北京
8月26日，Spyre Therapeutics公布了长效TL1A单抗SPY072的II期篮子试验SKYWAY的子研究SKYWAY-RA的主要结果。该药物可实现每3个月1次或每6个月1次的低注射频率。
Spyre Therapeutics是一家成立于2013年的美国Biotech，旗下拥有多个在研自免候选药物，其中包括两款长效TL1A单抗，即SPY002和SPY072。该公司于2016年在美股上市，成立至今累计融资11.96亿美元，市值已达到94亿美元。截至今年6月30日，公司储备现金约11亿美元。
SKYWAY-RA是SKYWAY篮子试验的三个子研究之一，是一项随机、安慰剂对照临床试验，评估了SPY072（两个剂量）在对传统或先进疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）患者中的疗效和安全性。研究的主要终点为RA疾病活动度（DAS28-CRP）评分从基线到第12周的变化，次要终点为第12周实现ACR20应答的患者比例。
结果显示，与安慰剂相比，SPY072在多个终点指标均显示出统计学意义显著的益处。未接受过先进疗法治疗和先进疗法经治亚组的结果一致。两个剂量均达到了目标药物浓度，并在第12周内完全且持久地抑制游离TL1A，表明药物与靶标完全结合。
此外，SPY072耐受性良好，安全性特征与TL1A类药物一致。SPY072组和安慰剂组的不良事件发生率相当（27% vs 36%），总体为轻度或中度。最常见的治疗期间不良事件（TEAE）为微生物感染（infections）和寄生虫感染（infestations），SPY072组发生率为14%，安慰剂组发生率为15%。两个剂量组均报告1例严重TEAE，均被认定与药物无关。安慰剂组出现1例死亡事件。
这些结果为TL1A靶向药物在RA中的应用提供了机制验证证据，支持TL1A药物单药或组合疗法在其它自身免疫疾病中的潜力。不过，Spyre Therapeutics认为，SKYWAY-RA子研究的疗效结果虽显著，但未达到公司内部的继续开发标准，后续将放弃推进SPY072单药在类风湿关节炎适应症中的开发。
新闻稿显示，今年四季度， SPY072单药治疗银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎的两项SKYWAY子研究也将读出结果，SPY772（SPY07 2+比奇珠单抗）治疗化脓性汗腺炎的II期SKYLIGHT研究将在2027年底或2028年初读出结果。
Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
