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编辑|刘东
2026年8月31日,细胞治疗创新企业先博生物(Simnova)宣布完成规模近4亿元人民币的B轮融资。本次融资由孚腾资本、千骥资本、浦东创投三方联合领投,张科禾润、元禾控股参与跟投,老股东优山资本持续追加投资。
本轮所募资金,将重点用于两大核心业务推进:加快通用型CAR-NK主力管线SNC103的确证性临床研究节奏,同时推进体内CAR-T候选产品SNC116的注册临床开发工作。
作为先声药业孵化的创新企业,先博生物2019年成立,并于2021年实现独立运营。目前已构筑三大核心技术平台,覆盖通用型CAR-NK、CAR-T以及多靶向实体瘤CAR-T,围绕现货化细胞治疗开展深度研发。
当前,整个细胞治疗产业正在加速迭代,传统自体CAR-T模式逐步被打破,通用型、现货型、体内编辑技术成为行业主流演进方向,意在摆脱“一人一剂”的桎梏,推动细胞治疗真正成为标准化药物。
其中,体内CAR-T凭借即用型给药、无需清淋、细胞体内扩增持久、成本优势突出等特质,成为全球资本与研发机构重点争夺的赛道。
2026年一季度统计数据显示,全球超120家企业投身体内CAR-T研发,其中中国企业超过60家;国内Ⅰ/Ⅱ期临床管线占全球12.3%,临床前管线占比22.7%。
自2025年开始,赛道重磅产业交易频出,跨国药企累计投入超百亿美元:礼来分别以24亿美元、70亿美元收购Orna与Kelonia;艾伯维21亿美元收购Capstan;BMS15亿美元收购Orbital;阿斯利康10亿美元收购EsoBiotec;吉利德Kite和普瑞金达成最高16.4亿美元合作;强生支付7.85亿美元首付款,获得Sail Biomedicines最高25.8亿美元收购选择权。
密集大额并购标志着,体内CAR-T已经走出概念验证,正式进入产业化竞争阶段。
国内市场绝大多数企业仍停留在临床前或早期临床阶段,临床数据逐步对外披露,本土企业正在成为赛道关键验证力量。
能够拿出差异化临床数据、具备规模化生产能力的企业,其临床与工艺进展,将会直接引导资本资源的流向。
未来1-2年,大批管线将公布首批临床数据,或将重新改写体内CAR-T赛道的资本格局与行业话语权。千骥资本对此表示,细胞治疗行业正在完成代际更迭,从第一代自体CAR-T,向通用化、体内编辑方向演进,先博生物在CAR-NK、体内CAR-T两大前沿方向,兼具过硬技术实力与高效落地能力,看好其在细胞治疗2.0时代的平台价值。
先博生物的核心候选产品SNC103,是靶向CD19的通用型CAR-NK。在中重度系统性红斑狼疮Ⅰ期临床试验中,该产品交出SRI-4应答率100%的亮眼临床结果,展现出同类最优产品的巨大潜力。
工艺端,SNC103已经完成全链条技术突破,CAR转导效率、细胞扩增水平、冻存复苏后活性均处于行业领先梯队,并且成功把生产成本压缩至常规生物药水平。
孚腾资本分析指出,自身免疫疾病正成为细胞治疗极具潜力的新方向,该赛道真正的壁垒在于现货供应能力与成本管控,先博生物的SNC103既收获100% SRI-4应答率的优异临床结果,又实现生产成本向常规生物药看齐;同时体内CAR-T布局兼顾短期临床确定性与长期平台价值。
按照先博生物的规划,2027年将启动注册的确证性临床试验,全力冲击全球首款获批的通用型CAR-NK产品。
在体内CAR-T这条前沿赛道,先博生物同样取得关键进展。
慢病毒载体自研管线SNC116,已经在中国医学科学院肿瘤医院启动临床试验。从现有早期数据来看,该产品在疗效、作用持久性、安全性以及体内定向递送特异性上,同样具备同类最优的发展潜力。
为夯实体内细胞治疗技术底盘,先博生物过往还与后来被礼来收购的美国 ORNA Therapeutics 开展合作,布局LNP递送与环状RNA技术,进一步拓宽自身技术护城河。
面对行业周期的起伏波动,不少创新企业承压前行。浦东创投表示,先博生物始终保持强大韧性深耕细胞治疗,接连实现多个重要研发里程碑。浦东创投也将发挥国资创投资源优势,全方位赋能企业产业化建设与国际化布局。
先博生物CEO曹卓晓博士表示:“无论是通用型CAR-NK,还是体内CAR-T的临床探索,团队始终坚持源头原始创新,直面细胞治疗行业现存的通用化、安全性、临床疗效等核心难题。未来我们将持续提速核心管线临床转化,让中国原创的细胞治疗技术走向世界。”
作为早期投资机构,优山资本持续见证先博生物将前沿科学成果转化为具备差异化竞争力的临床管线。机构表示,后续也将继续助力企业,推动其在全球细胞治疗领域建立领先地位。、
关于先博生物
先博生物专注下一代细胞治疗技术创新,搭建通用型CAR-NK、多靶向实体瘤CAR-T、体内CAR三大技术平台,布局多条具备全球竞争力的产品管线,致力于为全球患者提供更安全、可及、高效的细胞治疗方案。
*封面来源:AI生成
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