山西
9月1日，百洋医药集团投资孵化的核医学创新企业——北京吉伦泰医药有限公司宣布，其自主研发的1类创新治疗核药¹⁷⁷Lu-JLT003注射液（通用名：¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验批件（IND），拟用于整合素αvβ3阳性的恶性肿瘤治疗。
这是继今年4月全球首个靶向整合素αvβ3的显像核药⁹⁹ᵐTc-3PRGD2获批上市后，吉伦泰公司在同一靶点上的又一重大突破，标志着中国核药创新从“单点突破”迈向“诊疗一体”的立体化布局。
整合素αvβ3在多种实体瘤及新生血管内皮细胞中高表达，在正常组织中几乎沉默，是理想的广谱肿瘤靶点。但该靶点被发现近40年来，全球近50条研发管线大多折戟，长期困于靶向分子与核素配对的技术瓶颈。直至今年4月，吉伦泰自主研发的⁹⁹ᵐTc-3PRGD2作为全球首个获批的靶向整合素αvβ3显像剂，打破了这一僵局，用临床数据验证了该靶点的可成药性。
此次¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2获批IND，是同一靶点在治疗端的自然延伸，与诊断产品形成“同一靶标、双向验证”的闭环，构建了全球领先的诊疗一体化技术壁垒。这一“诊断先行、治疗跟进”的策略，降低了治疗管线的研发风险，也为中国创新药企开辟了一条差异化的突围路径。
在IND获批前，¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2已通过研究者发起的临床试验积累了积极数据，相关成果以快速口头报告亮相2026年ASCO年会。该研究纳入22例晚期转移性实体瘤患者，覆盖13个癌种，均为预后极差的终末期人群。疗效数据显示，全体患者最佳疾病控制率（DCR）达90%；接受至少3个周期治疗的患者中，50%达到疾病稳定，20%达到部分缓解，DCR为70%。接受至少2个周期治疗的患者中位无进展生存期为6.4个月，中位总生存期为18.5个月，对于多线耐药人群意义重大。同时，药物整体耐受性良好，未出现意外安全信号。这些数据充分支撑了其进入正式临床的可行性，也初步验证了其作为广谱治疗核药的潜力。
吉伦泰的快速崛起，得益于“学术源头创新+产业转化平台”的协同模式。公司由北京大学王凡教授创立，获百洋医药集团战略投资，依托“北大医学-吉伦泰核医学分子影像联合实验室”，建立了覆盖同位素标记、靶向分子筛选、临床前评价到临床转化的全流程研发平台，有效弥合了基础研究与产业落地之间的鸿沟，为中国核药自主创新探索出可持续路径。
从诊断核药全球首发到治疗核药获批IND，吉伦泰在数月内完成了从“诊”到“疗”的跨越。这不仅是对精准医学诊疗一体化理念的生动实践，更预示着中国核药产业正从仿制跟随转向原创引领。随着¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2临床研究的推进，整合素αvβ3这一沉寂多年的靶点有望重获价值重估，而“中国原创、全球首发”的创新范式，将为全球肿瘤患者带来更多来自中国的治疗希望。
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