受试者试药后死亡！复旦女博士的IPO麻烦了

化疗后病情稳定、能吃能睡能走能聊，却在输注试验药物当天数小时内突发脑疝，一个多月后离世。

一起CAR-T临床试验中的死亡事件，把将正处于港股IPO冲刺阶段的易慕峰生物推上了风口浪尖。

9月2日，蓝鲸新闻报道，近日，程女士向记者披露，其丈夫占某(化名，49岁)因罹患胃食管结合部腺癌，接受治疗后，在主治医生推荐下加入了易慕峰一项名为IMC002的CAR-T细胞临床试验。

但就在输注试验药物当天数小时后，占某突发双侧硬膜下血肿、脑疝，被迫接受开颅手术，术后长期昏迷，最终于一个多月后不幸离世。

据程女士介绍，其丈夫占某于2025年3月，确诊胃食管结合部腺癌，随后接受全胃切除术及6次化疗；

2025年9月占某虽出现腹膜后淋巴结转移，但后续治疗整体平稳，身体状况良好。

2026年初，在主治医生推荐下，占某加入了易慕峰IMC002的CAR-T细胞临床试验。

然而，就在输注试验药物当天数小时后，占某突发双侧硬膜下血肿、脑疝，被迫接受开颅手术。术后占某长期昏迷，最终于2026年4月26日去世。

对于丈夫的死亡，程女士提出两点质疑：

1、从用药时序来看，用药前没事，用药后人就出事，试验药物即便不是唯一原因，也极有可能是导致出血的直接触发因素； 2、风险书没有明确告知这一致命风险。这严重侵犯了患者的知情权和选择权。

对于此次事件的责任认定，易慕峰向蓝鲸新闻回应称，公司“已配合伦理评估、依法配合调查”，相关事实和责任应当在法定程序下予以公正厘清，公司将全力配合各方依法开展调查评估，并尊重独立调查和评估得出的正式结论。

据程女士介绍，事发后易慕峰与研究团队坚持认定，患者脑出血系化疗药物副作用所致，与试验药物无关，仅愿意提供“人道主义补偿”，而非承认药物责任的赔偿。

至于如何补偿，易慕峰表示，公司愿意在合法合理框架下和死者家属开展沟通，补偿的数额以经法定程序认定是否存在过错及责任比例为前提，届时将按照补偿机制依法落实对应处置。

有消息称，死者不是普通人，而是江苏某大公司公关总监，不过具体是哪家暂不清楚。

值得注意的是，这起死亡事件曝光之际，易慕峰正在冲刺港股IPO。而此次事件中，患者所使用的名为IMC002的核心产品，正是易慕峰登陆资本市场的最大依仗。

8月18日，公司再次向港交所主板递交上市申请。在此之前，公司于2月13日首次递交上市申请，但相关申请已于8月13日失效。

易慕峰生物成立于2020年，公司虽然成立不久，但现年40岁的创始人孙敏敏却是一位CAR-T行业的“老兵”。

孙敏敏先后获得华东理工大学药物制剂学士、清华大学药学硕士和复旦大学药学博士学位。2017年2月至2020年3月，她作为初创团队成员加入复星凯特（现名复星凯瑞），任首席执行官助理兼药品监管事务及政府事务总监，全程参与并主导了中国首款获批CAR-T产品奕凯达（Yescarta）的上市申报工作。

2020年9月，孙敏敏离开复星体系，和同样来自复星凯特的沈青山一同创立易慕峰。

2020年成立至今，易慕峰已完成6轮股权融资，累计融资约9.73亿元。公司估值由5000万元涨至20.75亿元，上涨逾40倍。

易慕峰专注于发现、开发、制造及商业化嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法，利用兼具体外及体内CAR-T细胞疗法的“双引擎”治疗实体瘤、血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病。

其中，IMC002是公司最重要的产品。按照弗若斯特沙利文数据，IMC002被称为是全球临床进展第二快的实体瘤治疗CAR-T细胞疗法，仅次于科济药业已商业化的CT041。

易慕峰表示，公司目前正就IMC002在中国进行用于治疗晚期胃癌/胃食道接合部(GC/GEJ)腺癌的注册性III期临床试验，并已于今年6月就IMC002作为额外适应症胰腺癌的一线治疗，向国家药监局提交试验用新药申请(IND)。

不过，易慕峰目前尚无已获批可作商业化销售的产品，因此未产生任何收入。

招股书显示，2024年、2025年以及2026年前六个月，公司录得净亏损分别为7131.2万元、1.15亿元和1.09亿元。

公司经营活动现金流持续为负：2024年为-5957.5万元，2025年为-9812.6万元，2026年上半年进一步扩大至-1.02亿元。截至2026年6月末，慕易峰现金及现金等价物合计约4.02亿元。

公司持续研发投入“失血”，现金流紧张，核心产品尚未实现商业化，在闯关IPO的紧要关头，易慕峰又遇上受试者死亡事件，或给公司IPO进程蒙上一层阴影。

来源:南财社综合自深蓝财经、财通社、21金融圈等

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