从“千人一方”到“一人一针”：黑色素瘤复发风险降49%，胰腺癌、肺癌也突围，2026癌症疫苗全面开花

2026年，全球首个个性化mRNA癌症疫苗III期临床成功，复发风险降低49%。从黑色素瘤到胰腺癌、肺癌，癌症治疗正从“千人一方”迈向“一人一针”的新时代。

2026年，癌症治疗领域迎来历史性转折。8月，Moderna与默沙东联合宣布，其个性化mRNA癌症疫苗intismeran（mRNA-4157/V940）在III期临床试验中取得阳性结果，成为全球首个在大型III期试验中成功的个体化mRNA癌症疗法。这标志着癌症疫苗从“概念验证”正式迈入“临床实证”时代。

图源摄图网（已获授权）

尽管同月BioNTech的同类疫苗在结直肠癌领域遭遇挫折，但瑕不掩瑜——AI深度嵌入研发链条、新型递送技术不断涌现，癌症疫苗的赛道已然铺开。

一、里程碑：黑色素瘤III期临床首获成功

2026年8月19日，Moderna与默沙东联合宣布，个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗intismeran联合帕博利珠单抗（K药），在高危黑色素瘤术后辅助治疗的III期临床试验INTerpath-001中达到主要终点。

截图源自merck.com官网

关键数据

该试验纳入1137例高危黑色素瘤（IIB至IV期）术后患者。中期分析显示，联合治疗组在无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）两个关键终点上均达到统计学显著性改善。

此前公布的IIb期长期随访数据更为具体：在长达5年的随访中，联合治疗将患者复发或死亡风险降低了49%，远处转移或死亡风险降低59%。II期试验中，治疗18个月后，联合治疗组约79%的患者仍未复发，而单用K药组仅为62%。

意义解读

牛津大学癌症专家Lennard Lee教授评价：“这是全球首个在III期临床中取得阳性结果的个体化新抗原疗法，也是首个成功的mRNA癌症治疗方案。” 伦敦巴茨癌症研究所的Marco Gerlinger教授则认为，这项研究提供了个性化癌症疫苗有效的“原理证明”，且由于该技术可针对多种癌症类型设计，其意义远超黑色素瘤本身。

资本市场对此反应剧烈，Moderna单日股价暴涨176.97%，市值从约250亿美元飙升至接近700亿美元，充分体现了对这一技术路线的高度认可。

二、工作原理：AI深度参与的“一人一药”

与传统“预防性疫苗”不同，intismeran是一种治疗性疫苗，专为已确诊癌症的患者量身定制。其核心流程如下：

肿瘤测序：切除患者肿瘤组织，进行全外显子组和RNA测序。

AI筛选新抗原：将肿瘤与正常细胞基因比对，利用AI算法从大量“噪音”突变中，筛选出最可能被免疫系统识别的最多34种新抗原（neoantigens）。

mRNA设计与合成：将筛选出的新抗原信息编码进一条mRNA分子。

LNP包裹与给药：将mRNA包裹在脂质纳米颗粒（LNP）中，通过肌肉注射进入患者体内。

进入细胞后，mRNA翻译为新抗原蛋白，激活T细胞精准识别并攻击携带这些“坏突变”的癌细胞。同时，K药阻断PD-1通路，解除肿瘤对免疫系统的抑制，两者形成协同效应。

有专家认为：“这次最大的特点在于，每个人使用的疫苗都不同。”AI在其中的关键作用，是将真正有意义的变异从背景噪声中“捞出来”，并评估其激活免疫递呈的能力。据报道，对于成功完成新抗原设计的患者，疫苗生产成功率超过99%。

寻求mRNA癌症疫苗、个性化树突状细胞疫苗治疗或者其他国内外先进治疗新技术帮助的患者，可先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。

三、冷热不均：胰腺癌的积极信号

在黑色素瘤这个“热肿瘤”（免疫原性高）之外，癌症疫苗在“冷肿瘤”中也取得了令人鼓舞的进展，胰腺癌便是典型代表。

2026年，BioNTech与基因泰克（Genentech）联合开发的个体化mRNA疫苗autogene cevumeran（BNT122）在胰腺导管腺癌中公布了长期随访数据。在I期试验中，16名患者接受了手术、化疗、免疫药物联合疫苗的治疗。半数（8人）患者检测到疫苗诱导的T细胞免疫反应。

最新数据显示：这8名免疫应答者的中位生存期尚未达到，而8名无应答者中有6人死亡，中位生存期仅3.4年。应答者体内由疫苗产生的杀伤性T细胞在6年后仍可被检测到。这表明，即使对于胰腺癌这种极难治疗的癌症，个性化疫苗也能诱导出持续数年的免疫记忆。

四、中国力量：国产mRNA癌症疫苗进击

在国际巨头取得突破的同时，中国科学家和企业也在mRNA癌症疫苗领域快速跟进，多个产品已进入临床试验阶段。

LK101：中国首款个性化mRNA-DC疫苗

今天无癌家园小编要靠重点介绍中国首款个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗——LK101。

这款疫苗集合了mRNA疫苗和DC疫苗的双重优势，利用患者自体的DC细胞将mRNA递呈到体内，使抗原递呈更加精准高效。它也是中国首个获得中美两国监管机构临床研究批件的同类产品。2023年获中国NMPA临床批件，2025年1月又获美国FDA临床批件，目前已完成一期临床，正开展二期研究。

LK101的惊艳临床数据：

肝癌（7年随访结果）：消融联合疫苗组，1年、2年、5年的复发率均显著低于对照组。随访至5年，所有接种疫苗的患者全部存活（存活率100%），更有2例患者实现7年无复发。

晚期/转移性非小细胞肺癌：在标准治疗（化疗+PD-1）基础上叠加疫苗，所有接种疫苗的患者都实现了100%的疾病控制，且疾病控制时间是对照组的两倍以上。

晚期黑色素瘤（单药治疗）：针对PD-1耐药后的患者，单用LK101疫苗仍能达到6.7个月的中位无进展生存期（PFS）。作为对比，全球“药王”帕博利珠单抗（K药）当年上市时的数据为2.8个月。这一结果令研究者们为之振奋。

目前，在博鳌获批的LK101疫苗适应症共11种实体瘤，包括：

肝癌、肺癌、黑色素瘤、乳腺癌、尿路上皮癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌、宫颈癌、鼻咽癌。

最佳使用时机：

术后防复发（首选最佳人群）：在肿瘤负荷最低时使用，T细胞最容易将其“清零”，实现真正治愈。对于三阴性乳腺癌、胰腺癌等高复发风险患者，推荐级别最高。

晚期患者（越早越好）：在肿瘤初步稳定、患者体能尚可时尽早叠加使用。绝不建议等到患者卧床不起、多线治疗失败后才想起疫苗，因为此时疗效会大打折扣。

真实世界病例分享——让数据照进现实

曾经在无癌家园直播中专家分享了几个典型的成功患者病例：

局部晚期胰腺癌患者：癌痛剧烈。完成放疗后接种疫苗，注射3针后癌痛明显缓解，停用止痛药。完成7针后，肿瘤及淋巴结进一步缩小，肿瘤标志物恢复正常。

晚期食管小细胞神经内分泌癌：侵袭性极强，化疗后很快会复发。在化疗结束后紧锣密鼓地接种疫苗，目前已达到7个月的疾病控制，病灶完全缓解，生活质量很高。

混合型肺癌（腺+鳞）：香港治疗无效，病情持续进展。接种疫苗并联合K药后，胸膜结节明显缩小，已停用所有化疗8个月，生活质量显著提高。

高龄肝内胆管癌（80多岁）：这是一种预后极差的肿瘤，常规治疗不敏感。接种疫苗后，所有病灶明显缩小，生存期已超过该类肿瘤的平均生存期（8个月）。

五、技术前沿：递送方式与平台创新

除了mRNA序列设计，如何将疫苗高效、精准地递送到体内靶点，也是2026年的研究热点。

1. 经气管给药重编程肺泡巨噬细胞（肺癌）

2026年9月，北京大学研究团队在《ACS Nano》上发表研究，系统比较了不同肺部给药途径对mRNA-LNP疫苗效果的影响。他们发现，与经鼻给药相比，经气管给药虽仅使肺部总蛋白表达提高2.6倍，但在肺泡巨噬细胞内的转染效率却显著提升了26.8倍。

肺泡巨噬细胞是肺泡空间中主要的抗原呈递细胞。通过经气管给药，mRNA-LNP可将这些巨噬细胞“重编程”为激活的抗原呈递表型，在小鼠肺癌模型中促进了强烈的CD8+ T细胞反应，实现更优的抗肿瘤效果。研究证实，肺泡巨噬细胞的局部耗竭会完全消除这种抗肿瘤保护作用。这为肺癌的局部免疫治疗提供了全新的机制性见解和给药策略。

2. 国内AI制药企业布局

国内企业也在积极跟进。2026年8月，浦东AI制药企业英矽智能与元码智药宣布合作，共建下一代mRNA AI原生研发引擎，聚焦AI新抗原预测、环状mRNA、靶向递送等环节。另一家企业晶泰科技则早在2022年就与长江生命科技启动AI癌症疫苗平台合作，利用其PepiX™平台开展新抗原预测，重点研究p53靶点。这些布局表明，AI驱动的新抗原预测能力被视为未来个性化疫苗的核心竞争力。

结语

2026年8月19日，注定将被载入医学史册。

这一天，人类第一次用mRNA技术成功地在III期临床试验中证实了一种治疗性癌症疫苗的疗效。从“癌症疫苗只能预防”的传统认知，到“一人一药”的个体化治疗，这一跨越凝聚了无数科学家的心血。

正如Moderna CEO所说，这是一个“愿景变为现实”的时刻。虽然距离广泛临床应用还有一段路要走——完整的临床数据、监管审批、商业化落地——但方向已经明确，道路已经打通。

对于全球数千万癌症患者来说，这无疑是一个值得期待的新希望。

而对于中国患者而言，好消息是：国产mRNA癌症疫苗正在快速跟进。从LK101到R01，从EVM16到XP-004，中国科学家正在多个技术路线上同时发力，覆盖肺癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌等十余个癌种。

癌症治疗的“个体化时代”，正在加速到来。

本文为无癌家园原创