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格隆汇9月4日丨迈威生物－Ｂ(02493.HK)公告，迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)将在2026年9月5日-9月9日于巴塞罗那举行的2026年欧洲呼吸学会年会(ERS)中，以壁报形式公布9MW1911针对既往吸烟的中重度COPD患者的Ib/IIa期临床研究数据，初步有效性结果显示，9MW1911在降低COPD急性加重方面展现出积极的疗效信号，中高剂量组中重度COPD急性加重年化发生率呈明显下降趋势。
临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性。敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
9MW1911为一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类，可高亲和力结合ST2受体，从而阻断IL33/ST2信号通路。目前在中国正在快速推进临床研究，现已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的Ib/IIa期临床研究(N=80)，针对更大样本量COPD患者的有效性和安全性的IIb期临床试验于2025年7月实现首例给药，于2026年6月完成受试者入组，目前处于受试者随访阶段，计划在获得至少120例受试者的末次访视数据后开展期中分析，并计划在评估期中分析结果的基础上，有望于2026年底前后启动III期临床研究，以观察安全性、有效性和免疫原性。此外，公司基于9MW1911在中国的临床研究数据设计了美国IIa期临床方案，该项临床试验申请获得FDA批准。
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