9月6日消息,近期一家正在冲刺香港上市的深圳药企,彻底颠覆了公众认知,成为董事言论翻车的典型,随着事情发酵,这家公司名字叫易慕峰的拟上市公司甚至可能会止步于港交所大门之前。
4月底,一名男子在加入港股拟上市公司易慕峰一项名为IMC002的CAR-T细胞临床试验后离世。由于术中风险和《受试者主知情同意书》不同,引发患者不满。
本是4月底的事情,到了9月才被媒体报道,但面对时代周报记者的采访,公司董事李佳昕一句“滚开吧,烦死了”让该公司彻底出圈,而随之而来的便是全网舆论的持续鞭挞。
易慕峰高呼安全性,患者受试后死亡
据家属透露给媒体的信息,其丈夫于2025年3月确诊胃食管结合部腺癌,随后在上海长海医院接受了全胃切除术及6次化疗。后续治疗整体平稳,身体状况良好。2026年初,在主治医生推荐下,受试了易慕峰实验药物IMC002(用于晚期胃癌治疗)。
3月2日患者接受IMC002输注,当晚即出现严重神经系统异常;随后CT显示双侧硬膜下出血、蛛网膜下腔出血及脑疝,并接受开颅手术。此后患者长期昏迷,于4月26日在ICU死亡。
但是,根据 《受试者主知情同意书》,随着手术失败,两大问题引发患者不满。一是同意书中未提到神经系统方面的不良反应:可能会出现胃炎、急性胃黏膜损伤/消化道出血、低白蛋白血症、低钾血症、呼吸衰竭、外周水肿、冠状动脉硬化、免疫效应细胞相关血液毒性(ICAHT)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS)、肿瘤溶解综合征、免疫效应细胞相关嗜血细胞性淋巴组织细胞增生样综合征(EC-HS)、CAR-T相关出凝血疾病(CARAC)、低丙球蛋白血症、感染、过敏反应、CAR-T细胞异常增殖等不良反应。
二是,《受试者主知情同意书》让患者理解为接受IMC002输注虽然有风险,但整体风险可控。IMC002治疗可能会引起细胞因子释放综合征(CRS),前期临床研究中,CRS发生级别均为1-2级,通过用药可以得到比较有效的控制,一旦出现类似不良反应将及时干预和处理。
此外,根据同意书,上面提到的不良反应在治疗过程中会被严密监控,通过相关的实验室检查和医生的专业判断,经过医生及时专业的对症处理后,大多可以得到有效控制或缓解。
其实,不止同意书明确表达出安全性,即便公司招股书也同样表达了相同观点。招股书显示,IMC002 于已完成的 I/IIa 期试验中在 ORR 、 mPFS 及 mOS 方面取得的显著改善以及良好的安全性特征,均表明其具有同类最佳潜力;同时,公司相信, IMC002 具备巨大潜力,可满足胃癌及胰腺癌治疗领域的重大医疗需求。
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家属由此提出质疑:此前患者接受过手术及多次化疗,为什么偏偏在CAR-T回输后数小时出现严重颅内出血?知情同意书中提到的“出凝血风险”,是否足以覆盖如此严重的结果?回输后的监护又是否充分?
和复星系关系密切,李佳昕是何方神圣?
其实,公司早已有过公开回应:关于事件责任认定,相关事实应当在法定程序下予以公正厘清。我司将全力配合各方依法开展的调查评估工作,尊重独立调查与评估得出的正式结论,不做预先判断。
但是,在9月2日,当时代周报记者就一名CAR-T临床试验受试者死亡事件致电易慕峰生物董事李佳昕时,对方留下了医药圈、创投圈最具戏剧性的一句话,既让低情商的自己卷入风口浪尖,也让本就摁了5个月的患者身故事件再度陷入舆情危机。
爆出这句粗口的李佳昕又是何方神圣?他的身份确实不一般,目前39岁,在生物科技及制药行业拥有10年经验,她2014年5月获得中科院上海药物研究所药理学博士。
2016年7月至21年11月,她在复星国际担任投资团队执行总监,2021年起,在上海复健股权投资担任总经理,25年11月起担任公司董事。而易慕峰创始团队几乎均来自复兴系,复兴持股15.16%,也是公司最大机构股东。
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其中,公司董事长兼首席执行官孙敏敏,曾在复星凯特担任高级领导,在复宏汉霖期间曾成功主导及研发多个监管路径;公司联合创始人、副总裁兼首席技术官沈青山同样曾在复星凯特担任过要职。
核心药品安全性存疑,医患事故会否杀死易慕峰IPO?
就在半个月前,该公司招股资料失效,8月18日再度提交上市申请,本次舆论漩涡的IMC002为易慕峰的核心产品,也是其冲刺港交所的王牌。
招股书显示,其为自主研发的潜在同类最佳的抗Claudin18.2 (CLDN18.2) CAR-T细胞疗法候选方案。公司目前正就IMC002在中国进行用于治疗晚期胃癌/胃食道接合部腺癌的注册性III期临床试验,并预计2027年完成三期临床并向国家药监局提交新药申请。
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在招股书中,公司也明确候选产品不良事件可能带来的严重后果:监管机构中断、延迟或停止临床试验并可能导致国家药监局、FDA及其他类似监管机构制定更严格的标签规定或延迟通过或拒绝通过监管批准;公司的临床试验可能会暂停或终止,而国家药监局、FDA及其他类似监管机构可能会责令公司进一步开发或拒绝批准我们针对任何或所有目标适应症的候选产品。
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目前,几乎可以确定的是,公司核心产品IMC002或因此次医患事关而面临批准推迟;此次事故后,患者招募将更加困难重重,直接影响公司研发的进展;一旦被监管认定副作用太大或效果不理想,临床试验搁置或中断均有可能,这将严重打击公司发展的基本盘和上市前景。
可以说,IMC002就是易慕峰的基本盘,也是公司发展的未来,更是公司融资的核心资产。一旦IMC002被认定不合格,再大的市场潜力也瞬间归零。
截至目前,易慕峰并未实现商业化,截至2026年中期收入为663.2万,主要来自政府补助;由于没有收入,且各项成本高企,公司处于持续烧钱状态,24年至25年分别亏损7131万和1.15亿,而2026年中期亏损高达1.09亿,同比亏损扩大了2.1倍。
烧钱背后,公司将大部分的费用砸向了研发,半年研发8000多万。但是,随着此次医患事故的发生,公司的研发投入将面临巨大挫折,未来盈利前景更加渺茫。
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由于烧钱不断,易慕峰主要靠融资补血。公司成立以来,共进行了6轮融资,已累计融资近10亿,且广东国资是投资主力。
天使轮中,薄荷二期、真格基金、道达国鑫分别投资1000万、1000万、500万,投后估值5000万,成本0.8元。
在A轮中德联资本(由国资背景,同样中金资本有持股)认购5000万,淄博元雄认购2000万,A+轮国投创业认购1个亿;A++轮常熟声谷、国投创业、太平医疗基金等国资再度领投投资1.86亿;
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在B轮,松禾资本、复星系、今晟资本、南山基金等知名资本方、产业资本或国资大笔投资2.73亿,估值来到15.73亿,其中,复星投资2个亿。
在C轮高榕资本,国资北京的常州济峰、武汉济峰以及国资深圳二号等投资1.75亿,投后估值20.75亿,每股股价则增加了近10倍。
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也就是说,在易慕峰的融资过程中,一大批国资趋之若鹜,尤其广东本地国资,国投创业投资1.5亿,还有深圳天使投资3000万,南山基金投资2000万; 最大投资方则是复星医药担任合伙人的 鵬复深圳,而股东最大的股东则是深圳市引导基金。
截至目前,孙敏敏持股24.98%,广东实体持股23.16%,国投创业持股11.26%,德联资本5.1%
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虽然,IMC002医疗事故并不会直接触发易慕峰IPO死亡,但是作为公司上市的核心产品,该等重大风险事件势必会引发港交所关注。4月26日事情就已发生,但在易慕峰8月18日提交的招股书中并未将此次重大安全事故进行披露,是否涉嫌重大披露不充分?是否故意隐藏重大风险事件?是否需要重新打回补充文件?这一系列问题都值得关注。
即便易慕峰成功赴港上市,但因其核心资产IMC002的重大风险事故,也会让该创新药公司的投资价值大幅缩水,药物研发遭遇重大挫折,监管审批面临搁浅,业绩前景不明、盈利遥遥无期,一级市场很难融资,二级市场投资者不认可等等,均会严重打击该公司的上市进程或前景。
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