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直击2026国谈第二日:CAR-T、全球首个双抗ADC等重磅肿瘤药集中登场 商保品种寻求基本医保接力

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财联社9月6日讯(记者 于淼 卢阿峰)2026年国家基本医保药品目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商今日进入第二日。

财联社记者现场观察到,8时左右,恒瑞医药(600276.SH)、礼来、中国生物制药(01177.HK)旗下正大天晴、石药集团(01093.HK)、赛诺菲、信达生物(01801.HK)等企业代表依次进场开始谈判,其中包括多款CAR-T及肿瘤治疗领域重磅品种。

下午场的外企阵容进一步扩容,默沙东、阿斯利康、罗氏、强生等悉数到场,复宏汉霖(02696.HK)、再鼎医药(09688.HK)、百利天恒(688506.SH)旗下百利多特等国内企业也陆续登场,这也意味着备受瞩目的全球首个获批上市的双抗ADC——注射用伦康依隆妥单抗或正式进入谈判环节。记者不完全统计,今日全天参与谈判协商的企业超过40家。

值得注意的是,去年纳入首版商保创新药目录中的部分"新贵"再次出现在今年国谈现场——合源生物、药明巨诺(02126.HK)等企业携相关产品进一步寻求基本医保准入或适应症调整,基本医保与商保之间的衔接正逐步从政策设计走向企业实际操作。

重磅产品“上桌” 外企密集登场

早上7时许,北京全国人大会议中心外再次聚拢起企业代表。与首日中药企业“打头阵”不同,今日上午场入场企业阵容中,肿瘤药企与跨国药企占比明显提升。


企业代表等候入场 财联社记者摄

8时许,恒瑞医药、齐鲁制药、礼来、中国生物制药旗下正大天晴、石药集团、赛诺菲、信达生物、诺华、阿斯利康、药明巨诺、云顶新耀(01952.HK)、合源生物等近20家国内外药企代表进场开始谈判。

在会场外等候区,财联社记者遇到一位正在等待同事完成谈判的信达生物皮肤科工作人员。

“我们还是很有信心的,准备的产品非常好。”该人士表示。其透露,信达生物此次有多个部门、多个品种陆续参与国谈,“不同的品种、不同的部门来谈,我只是今天跟着我们这个部门过来”。

据悉,信达生物是本次2026国家医保谈判的参赛大户,重磅品种云集,共计4款新药冲击目录外新增医保准入,分别为代谢领域玛仕度肽、自免皮肤科管线匹康奇拜单抗、国产首款 CTLA-4单抗伊匹木单抗 N01注射液、FLT3抑制剂盐酸奎扎替尼。除此之外,已经在医保目录内的核心产品信迪利单抗注射液,本次申报新增适应症支付范围调整,走目录内适应症扩容流程。

对比谈判首日,今日会场外的观摩氛围明显降温。

有现场药企人员向财联社记者感叹,首日场外尚能见到许多非当日谈判、专程前来了解情况的企业人士,而今日已难觅此类身影,整体环境安静不少。

部分企业代表行程安排十分紧凑。有工作人员告诉财联社记者,团队结束谈判之后就要奔赴下一站,“马上就赶下一场了”,不少人随身携带着行李,谈判结束后便计划直接离京。

现场多位参与谈判的药企人士提及,今年国谈前置的预沟通机制,让企业对谈判预期更加清晰。

“预沟通之后都有预期了。”一名拥有多年国谈参与经验的企业人士对财联社记者感慨,“每一年都比之前更加清晰,企业在正式进入谈判前能够获取的信息也越来越充分。”


两家企业代表团队完成谈判后交流 财联社记者摄

在落地节奏层面,现场企业人士向财联社记者表示,今年医保目录调整时间节点有所前移,为后续地方落地执行留出缓冲空间。“今年11月颁布目录,系统互通到27年1月1日报销,往年区域落地都很紧张,今年留给落地的时间,空间确实更大一点。”

下午场1时许开始,财联社记者在现场注意到,相较上午场,下午入场企业明显增多,外资药企身影也更为密集。默沙东、阿斯利康、罗氏、赛诺菲、强生、默克雪兰诺等跨国药企,与信达生物、恒瑞医药、正大天晴、复宏汉霖、再鼎医药、长春金赛等本土药企代表陆续抵达会场,在接受身份核验后依次入场。

据财联社记者现场不完全统计,今日下午场共有超20家企业参与谈判及竞价,除肿瘤药物之外,部分罕见病药物开始谈判。

特别值得一提的是,百利天恒旗下百利多特也出现在今日下午场的企业名单中,其此次携全球首个获批上市的双抗ADC——注射用伦康依隆妥单抗参与本轮国谈。该产品于今年6月获批上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。

据悉,作为6月刚刚获批的重磅创新药,伦康依隆妥单抗借助2026年国谈全新设立的预申报机制顺利通过形式审查,即该品种在完成CDE技术审评后便先行提交医保申报材料,后续补齐上市批件,实现从药品获批到入围国谈初审近乎“无缝衔接”。倘若本次谈判顺利落地,它将成为国产创新药“上市即冲刺医保” 的典型案例,充分体现预申报制度加快创新药纳入医保的制度价值。

商保品种尝试“换挡”基本医保

今日上午最值得关注的,是去年通过商保创新药目录"试水"的一批高值创新药,今年集体申请进入基本医保目录——这意味着2026年国谈“双目录衔接机制”正式进入实操阶段。

财联社记者梳理2026国谈形式审查名单发现,共计7款商保成熟创新药,依托今年新增的目录外申报条件五成功通过初审、跻身国谈谈判序列。这批品种覆盖神经退行性疾病、罕见病、儿童肿瘤、细胞治疗、实体瘤等高端赛道,是国内高值新药分层支付体系打通后的首批受益品种。

具体名单包括:礼来多奈单抗注射液、卫材仑卡奈单抗注射液、赛生医药商业化的那西妥单抗注射液、山东新时代药业盐酸沙丙蝶呤片、合源生物纳基奥仑赛注射液、药明巨诺瑞基奥仑赛注射液,以及百济神州注射用泽尼达妥单抗。

从适应症布局来看,这批品种精准填补临床刚需空白:多奈单抗、仑卡奈单抗聚焦阿尔茨海默病,是国内认知障碍领域关注度最高的创新单抗;那西妥单抗针对高危神经母细胞瘤,服务儿童罕见肿瘤患者;盐酸沙丙蝶呤片用于BH4缺乏症引发的高苯丙氨酸血症,属典型罕见病用药;纳基奥仑赛、瑞基奥仑赛为商业化成熟的CAR-T细胞治疗产品;泽尼达妥单抗则针对HER2高表达胆道癌,攻克难治实体瘤领域。

从今日现场谈判进程来看,合源生物CEO吕璐璐再次亲自到场谈判,带队冲刺纳基奥仑赛的基本医保准入;药明巨诺核心团队亦现身会场,推进瑞基奥仑赛的医保晋级谈判。

这一变化背后,是2026年医保目录调整的规则变化。“条件五”是今年国谈为商保成熟品种专门开辟的衔接通道。本次新增的申报“条件五”,专门为商保成熟创新药开辟专属衔接通道:凡是纳入2025年商保创新药目录的品种,不再受“获批上市五年内”的时间门槛限制,可直接申报基本医保目录,同时支持商保目录品种新增适应症预申报,大幅拓宽了高值新药的医保晋级路径。

合源生物纳基奥仑赛是本轮双目录衔接机制的标杆性品种。该产品以“条件1/条件5”双资质申报基本医保新增谈判,同时也是今年唯一一款在冲击基本医保的同时,主动申请商保目录适应症扩容的品种,形成“基本医保冲准入、商业保险扩覆盖”的双轨布局。

与之类似,药明巨诺瑞基奥仑赛以“目录外条件1/3/5”通过基本医保初审,从申报路径来看,部分去年进入商保创新药目录的高值药物,今年已经开始借助这一新增条件重新冲击基本医保。

据财联社记者现场观察,合源生物CEO吕璐璐在今日上午第一个完成谈判走出会场。而药明巨诺的谈判团队在较快完成谈判走出会场时状态轻松、笑容满面,现场氛围较为融洽。

不过业内普遍认为,高价创新药的医保换挡仍存较大博弈压力。以两款CAR-T产品为代表的“百万级”治疗药物,若要落地基本医保,降价压力显著高于普通创新药,基金可及性、患者普惠性将是谈判核心考量指标。这也是多数企业选择“双线布局”的核心原因——冲刺基本医保实现普惠下沉,同时保留商保目录扩容空间,最大化产品支付场景与市场覆盖。

因此,对于去年首版商保创新药目录而言,今年出现的这批“尝试冲击基本医保的商保品种”,某种程度上正在检验一个新的命题:商保创新药目录究竟只是基本医保之外的补充支付层,还是能够成为部分高值创新药走向基本医保的过渡通道?——从目前企业实际参与国谈情况来看,答案仍处于探索阶段,但路径已经开始出现。

(财联社记者 卢阿峰 于淼)

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