河北
生物技术公司Alterity Therapeutics Limited（ATHE）宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）就其ATH434治疗多系统萎缩症（MSA）的关键性3期临床试验项目举行了2期临床结束会议后，其股价在周二交易时段上涨。
在2期研究中，ATH434与安慰剂相比将疾病进展减缓了48%。基于此，FDA同意了拟议的3期试验设计的关键要素，包括研究人群和给药方案。
关键性3期试验活动预计将于2026年底前启动。
“会议的成功结果是一个降低风险的重要里程碑，这让我们有信心敲定方案并准备在2026年底前启动试验活动……我相信ATH434很有潜力成为MSA患者的疾病修饰疗法，”Alterity Therapeutics首席执行官David Stamler表示。
第二阶段数据进一步支持ATH434的开发
四月份，Alterity Therapeutics（奥尔特里治疗公司）公布了ATH434第二阶段试验的新数据分析，显示出对多系统萎缩症患者的临床疗效。
ATH434-201试验通过MuSyCA显示了有意义的结果，证明了对疾病进展有很强的敏感性，安慰剂组参与者在52周内病情加重约9.7分。
与以往数据相符，ATH434在MuSyCA评估上延缓了疾病进展。
公司四月份与FDA举行了C类会议，之后就其计划的ATH434三期开发项目获得了积极的监管反馈。
Alterity公司已收到书面反馈，认可了其关于该项目化学、制造和控制（CMC）部分的计划。
三月份的首场C类会议涉及该项目的临床药理学和非临床研发环节。
ATHE动量表现与市场对比排名如何
下面这份Benzinga Edge评分卡展示了Alterity Therapeutics的表现，突出其与整体市场相比的优势和劣势：
动能：偏弱（评分：42.44） — 这只股票跑输大盘。
ATHE股价走势：根据Benzinga Pro数据，截至周二发布时，Alterity Therapeutics股价上涨24.62%，至每股4.88美元。
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