北京
编者按：风湿性多肌痛（polymyalgia rheumatica, PMR）是一种常见的炎性疾病，以肩部和髋部疼痛及僵硬为特征。糖皮质激素是一线治疗，但复发和糖皮质激素相关毒性反应常见，凸显了对有效替代治疗方案的需求。近期在《新英格兰医学杂志》发表的REPLENISH Ⅲ期试验，评估了选择性抑制白细胞介素-17A（interleukin-17A, IL-17A）的全人源单克隆抗体司库奇尤单抗在复发性PMR患者中的疗效和安全性。
研究背景
PMR是一种常见的炎性疾病，以肩部和髋部疼痛及僵硬为特征。糖皮质激素是一线治疗，但复发和糖皮质激素相关毒性反应常见，凸显了对有效替代治疗方案的需求。司库奇尤单抗是一种选择性抑制IL-17A的全人源单克隆抗体。
研究方法
研究纳入近期复发的PMR患者，按1:1:1比例随机分配接受司库奇尤单抗300 mg（SEC-300组）、司库奇尤单抗150 mg（SEC-150组）或安慰剂治疗52周。所有组患者同时接受泼尼松递减方案治疗24周。主要结局为第52周时的持续缓解，定义为从第12周至第52周持续处于缓解状态（无PMR可归因的体征或症状，且无新诊断的巨细胞动脉炎需紧急或补救治疗）。年度累积糖皮质激素剂量为次要结局。同时评估安全性。
研究结果
共381例患者接受随机分组，每组127例。第52周时，SEC-300组41.2%（95% CI 32.8至49.7）的患者、SEC-150组40.6%（95% CI 32.2至49.0）的患者和安慰剂组20.4%（95% CI 13.6至27.2）的患者观察到持续缓解（各司库奇尤单抗剂量组与安慰剂组比较P<0.001）。调整后的平均年度累积糖皮质激素剂量在SEC-300组为1603.7 mg，SEC-150组为1683.2 mg，安慰剂组为2093.0 mg。严重不良事件发生率在SEC-300组为13.5%，SEC-150组为15.9%，安慰剂组为14.2%。鼻咽炎、超敏反应、尿路感染、真菌感染和背痛在司库奇尤单抗组较安慰剂组更常见。
研究结论
在复发性PMR患者中，司库奇尤单抗联合24周糖皮质激素递减方案与单纯糖皮质激素递减方案相比，缓解患者比例更高且累积糖皮质激素剂量更低。
参考文献：John H. Stone, Frank Buttgereit, et al.Published June 3, 2026 N Engl J Med 2026;395:637-647
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