广东
白内障患者躺上一台眼科手术机器人设备，医生在确认各项指标和参数无误后，踩下踏板，机器开始全自动操作。30秒后，手术完成；几个小时留院观察后，患者即可实现当天出院……这并非科幻，而是即将实现市场化的医学进步。
今年初，由广东麦特维逊医学研究发展有限公司（简称“麦特维逊”）自主研发的“全光纤飞秒激光白内障（老花眼）手术治疗仪”，顺利通过国家药监局医疗器械检测机构型式试验，并取得注册检验报告。这标志着我国成为又一个完全自主掌握该设备成套核心技术的国家，打破了欧美企业长达二十年的市场垄断。
麦特维逊自主研发的“全光纤飞秒激光白内障（老花眼）手术治疗仪
麦特维逊团队历经近15年技术攻关，累计投入研发资金超1.5亿元，获授权发明专利40项，为我国眼科高端装备领域实现了“从0到1”的突破。该设备是智能机器人在眼科领域的典型应用，可微米级精准完成角膜缘切口、前囊膜切开和激光劈核等手术关键步骤，大幅提升手术安全性与术后视觉质量。
“我国是世界上第三个掌握该套眼科高端装备的国家。”麦特维逊董事长周辉说，20世纪90年代开始，飞秒激光器便开始在美国医院大量应用，新技术的诞生迅速带动了一个新产业的蓬勃发展。一套类似设备出口到中国，动辄上千万元人民币。已在美国工作多年的周辉萌生了一个想法：“研发中国自主的高端眼科手术机器人。”
“仿制之路行不通，必须改变技术的底层逻辑，才能实现超越。”周辉说，现代医学的突破，不是单一学科的孤军奋战，而是医学、生物学、光学、工程学和计算机科学的协同突围。借助实验室的赋能，企业组建了一支跨学科交叉融合工程师研发团队，涵盖飞秒激光器、OCT系统、人眼对接、智能手术导航、光学设计、精密机械、电气控制、算法开发和临床转化等全链条。
“通过十余年持续技术迭代与攻坚突破，麦特维逊实现飞秒激光白内障手术设备核心技术完全自主可控，目前设备核心部件100%自主研发，整机国产化率超85%。”麦特维逊技术总监曹海峰博士表示，光学架构是飞秒眼科设备的核心灵魂，也是长期被海外垄断的技术壁垒。区别于欧美设备传统固体空间光路架构，麦特维逊另辟蹊径采用自主全光纤飞秒激光光学架构，从底层解决进口设备环境敏感度高、温漂振动干扰大和无法适配多场景手术的痛点，设备环境适应性、运行稳定性全面优于海外同类产品。针对手术成像与精准治疗难题，公司自研双频域OCT高分辨率实时成像系统，兼顾成像深度与精细度，搭配智能化自适应手术导航系统，可实时追踪眼部微动、动态修正手术路径，实现高精度智能术中引导。同时，团队耗时两年攻坚特制光学镜头组与精密外光路系统，实现手术全域范围内聚焦光斑稳定控制在3微米内，打破海外技术瓶颈，目前欧美主流设备聚焦光斑仅为5-20微米。
“我们的技术已能够实现‘隔空打牛’。”周辉说，“光学系统是这套设备的核心，而飞秒激光白内障治疗设备的原理就是光与生物组织即晶状体之间的相互作用。飞秒白内障（老花眼）手术的难度极高，需要在不破坏透明角膜的前提下，将飞秒激光送达眼内4至8毫米深处，精准切割已经硬化的晶状体。硬化的晶状体就像缠在老树干上的藤，缠得很结实就很硬，它没有水分，光就打不进去。一根头发丝的直径是100微米，我们的设备治疗时将激光聚焦光斑直径始终控制在3微米以内，就是头发丝的约1/30，你根本看不见。光进去以后像盾构机一样把它切割。这项技术可以说是应用型的颠覆式创新，也是我们的一个制胜法宝。”
“美国出口的一套设备要卖800万至1200万元人民币，国产化之后，我们能将市场价格降至300万至500万元。”周辉说，我国有白内障患者超2亿，老花眼人群超4亿，市场需求巨大。更重要的是，这套眼科手术机器人设备有望改变我国县区级基层医院缺医生、缺设备的现状。目前，麦特维逊正与中山大学眼科医院临床试验中心开展设备动物实验，同时积极与中山大学眼科中心等头部眼科医院开展临床试验合作，预计两年左右取得III类医疗器械注册证。
“高端医疗装备的自主创新，从来不是单纯的技术竞赛，而是一场攻坚战。”周辉说，“我们的目标，不仅是实现国产替代，更要推动普惠医疗，让偏远地区的患者也能接受到‘顶尖专家’的手术。”（记者 刘宏宇 采写）
来源：经济参考报
编辑：纷享佛山工作室
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