148家企业拟中选！第七批耗材国采消化介入23品种全线落地

文章来源： 思 宇Me dTec h

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2026年9月10日，第七批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标。本次采购覆盖止血夹、圈套器、注射针、扩张球囊、导丝、取石网篮、胆胰支架、切开刀等23类消化介入耗材，基本贯穿治疗性消化内镜的主要操作环节。

本次集采共有156家企业、558个产品参与投标，148家企业、517个产品取得拟中选资格，23个品种全部采购成功。国家医保局表示临床在用主流产品普遍中选，预计患者在2027年1月左右开始使用中选产品。

9月11日凌晨，南微医学（Micro-Tech）即发布自愿披露公告：公司21类单品和2套ERCP手术套装取得拟中选资格，其中20类产品进入A竞价单元——这是首次有头部企业以整体视角完整披露一轮国采的中选情况，也是首次将消化介入"产品矩阵竞争"从行业观察变成了可以量化的现实。

拟中选结果公示期为9月11日至15日，最终中选结果、协议采购量和实际供应价格仍需等待公示完成及采购协议签订。以下分析均基于拟中选阶段的公开信息。

# 消化介入是一整台手术的事

先看清消化介入耗材和此前国采品种的根本区别。过去七批国家高值耗材集采，从冠脉支架、人工关节、脊柱耗材到人工晶体、运动医学、人工耳蜗、药物球囊，很多品类可以围绕一个核心植入产品展开竞争。

消化内镜治疗截然不同。一例ERCP手术可能连续使用导丝、切开刀、取石球囊或网篮、支架；一例胃肠息肉治疗可能依次用到注射针、圈套器、凝血钳、止血夹。第七批国采把这些产品全部纳入，第一次非常典型地进入了"多SKU、多步骤、医生操作偏好、产品组合"的器械市场。

这意味着竞争维度从单个产品的价格对比，变成了企业在一整台手术中的覆盖能力。

# 高频品种与ERCP品种：两个完全不同的竞争格局

从首年采购需求量看，止血夹、热切圈套器、注射针三个品种合计约1736.8万件，占23类耗材总需求数量约90%。这三个品种使用频次高、国产企业多、标准化程度较高、地方集采经历丰富，制造规模效应明显。

本次开标中，国产企业在高频品种第一轮直接中选表现突出：止血夹A组直接拟中选企业包括南微医学、安瑞医疗、安杰思；通电（热切）圈套器中，南微医学、安杰思、唯德康、安瑞医疗、常州乐奥、常州久虹6家国产企业均按规则一直接拟中选。

ERCP导丝则呈现明显不同的格局。南微医学、Boston Scientific（波士顿科学）、常州乐奥A组直接拟中选；Cook（库克）中国、唯德康、常州久虹、安瑞通过规则二拟中选。

这个品类对操控性和性能要求更高，医生使用习惯明显，外资传统优势更强，仍然是国产与跨国公司共同竞争的市场。不能用止血夹、圈套器的结果直接推断所有消化介入品类都已"国产占优"。

# 南微21类拟中选：集采开始奖励"平台型耗材公司"

南微的公告数据值得仔细看。23类采购品种中，公司拟中选21类单品加2套ERCP套装，仅三腔快速交换乳头切开刀进入B组，其余20类均在A组。更重要的是，南微在多个A组品种排名第一，包括消化道球囊扩张导管、胆胰取石球囊、食道支架、胆道聚合物支架、ERCP导丝、取石网篮、热切圈套器、内镜吻合夹系统、止血夹、注射针、凝血钳等。全资子公司南京迈创另有5款产品拟中选。

这说明企业竞争能力已经远超"我的止血夹比别人便宜多少"的层面。同一家企业能不能提供球囊、导丝、支架、网篮、圈套器、夹子、切开刀和ERCP套装——这成为在"整套消化介入耗材国采"中的真实竞争壁垒。

对医院而言，产品组合越完整，培训、供应、采购和临床服务越容易标准化。对企业而言，一旦进入医院，一个产品可能带动一整套耗材的使用。

当然，南微在公告中也明确提示：终端价格下降会在短期对相关产品毛利率形成压力，是否能用销量增长抵消价格下降，需要执行后才能确认。产品多不等于所有品种都能盈利。

# A组的真实含义：历史市场基础被写进竞争规则

本轮最大的规则变化之一是企业按医疗机构首年需求量分为A、B两个竞价单元。进入A组需要同时满足两个条件：累计需求量位居前85%，且能够覆盖全国供应。

A组因此不只是价格赛——它实际包含了两个过去已经形成的竞争资产：一是医院和医生已经在用多少，二是企业能否覆盖全国供应。这对头部企业有利，也意味着中小企业即使报价很低，也未必能够直接与全国性头部企业争夺同样的基础报量。

双锚点+三条中选路径：集采第一次明确"反极端低价"

过去耗材集采最受行业争议的问题之一是：一家企业报出异常低价，把平均价格和锚点向下拉，其他企业被迫继续跟低，形成价格踩踏。第七批国采首次非常明确地用"双标准差锚点"回应了这个问题。

锚点①主要划定正常获得带量资格的合理价格区间；锚点②约为竞价单元平均报价向下2个标准差，报价低于这一异常低价线的企业，即使获得中选资格，原需求量也可被清零。

逻辑可以概括为：合理低价获得采购量，异常高价难以中选，异常低价可以中选但不给原报量。这相当于第一次非常明确地告诉企业——低于合理成本区间，并不能靠极端低价换走全部市场。

同时，中选路径从过去的"最低价中选或彻底出局"扩展为三条：规则一直接中选，规则二未直接中选企业重新报价后带量复活，规则三获得中选资格但原则上不直接获得原报量、只能竞争剩余量。企业不再面对全有或全无的极端选择。

需要特别指出的是，148家企业拟中选不能简单理解为"大家都赢了"。规则一、规则二和规则三获得的采购量完全不同，"中选但无原报量"和直接A组带量的商业价值差异巨大。

# 产品功能第一次被系统地"折算"进报价比较

本轮还把产品功能差异直接折算进可比申报价。通电圈套器不同通电模式设置1.15倍折算系数；能够用于穿孔治疗的内镜止血夹，相较仅用于止血和夹闭的产品设置1.5倍折算系数。

过去如果普通止血夹报价100元、可处理穿孔的高功能夹报价140元，只比较绝对价格，后者天然吃亏。现在通过功能折算系数，产品能力被放回到价格比较中。

这对医疗器械行业的意义远不止消化介入。未来集采可能越来越多地先确认功能差异、折算临床价值，再进行价格比较，而不再是"同名产品一刀切"。

跨国企业没有退出，而是在分品种选择"保量还是保价"

本轮结果恰恰说明波士顿科学、Olympus（奥林巴斯）、Cook（库克）仍在积极参加国采。策略出现分化：有些品种选择二次降价保留采购量，有些产品维持价格放弃部分带量，有些高技术品种仍然能够与国产企业同时进入主流中选名单。

止血夹方面，奥林巴斯在B组通过二次报价取得拟中选资格；热切圈套器中，波士顿科学和奥林巴斯均通过二次报价拟中选，库克中国未中选；ERCP导丝中，波士顿科学A组直接拟中选。

更准确的判断是：国产企业在高频标准化品种中竞争力明显提高，跨国企业在部分高技术品种仍有较强基础。"进口耗材退出中国市场"这个说法并不成立。但跨国企业面临的已经越来越不是"参加或退出"的二元选择，而是"哪些品种保量、哪些产品保价"的精细管理。

# 下一阶段需要观察什么

采购周期自各地执行日起持续至2029年12月31日。中选产品完成协议采购量以后，医疗机构仍应优先采购使用中选产品。这意味着中选结果对消化介入行业的影响至少延续三年。

现在能够确认的变化有三个：第一，全产品矩阵企业在国采中获得了此前无法通过院内逐一替代实现的规模准入效率；第二，集采规则正在从纯粹的价格竞争向"价格、临床价值、供应能力和历史基础"的综合评价过渡；第三，极端低价策略的收益被制度性削弱。

尚不能下结论的事情也有三个：最终中选价格和协议量尚未完整公开，不能计算真实降幅；以量换价能否真正改善头部企业毛利率，要等2027年执行后验证；行业集中度是否会加速提升，目前缺乏统一可靠的全国市场份额数据支撑判断。

本轮国采的规则创新——双标准差锚点、功能折算系数、A/B组机制和多路径中选——在消化介入市场率先落地，但它们建立的框架和信号，对所有还未进入国采的高值耗材品类都有观察价值。集采正在从"降价"工具，逐渐变成"行业再组织"的机制。

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