复发性小细胞肺癌二线治疗,中位总生存期18.5个月。对照组是10.3个月。这是翰森制药的B7-H3靶向ADC瑞康立伏妥塔单抗,在III期ARTEMIS-008研究中拿出的期中分析数据,死亡风险降低54%。
这组数字在2026世界肺癌大会上公布。它同时刷新了一项纪录:全球首个在随机对照III期研究中证实B7-H3 ADC可带来总生存期获益的阳性结果。
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不止是总生存期
ARTEMIS-008研究针对的是复发性小细胞肺癌。除总生存期外,其他几个关键指标也同步抬升:
- 无进展生存期(PFS):从3.0个月提升至7.2个月
- 肿瘤缓解率(ORR):从12.6%提升至58.3%
- 死亡风险:降低54%
原文引述的说法是,18.5个月的中位总生存期不仅远超托泊替康标准治疗,在当前所有二线治疗方案中也处于领先位置,差异化的安全性特征是其商业化竞争中的重要筹码。
B7-H3这条赛道此前缺什么
B7-H3 ADC并非无人问津。此前已有多个B7-H3 ADC处于临床开发阶段,但均未在随机对照III期研究中证明可以延长患者生存期。瑞康立伏妥塔单抗补上的正是这块空白,由此确立了其在小细胞肺癌二线治疗中的地位。
按原文表述,它也是全球首个且目前唯一在多个瘤种中证实具有统计学显著生存获益的B7-H3靶向ADC。
监管与海外进度
瑞康立伏妥塔单抗已获NMPA受理并纳入优先审评。海外方面,GSK正在推进其III期临床,并将该产品视为核心资产,正在全球范围内开展多项III期研究。
翰森的收入结构已经变了
这款产品被放在翰森制药战略转型的坐标上看。中报显示,其创新药收入占比已达85.4%。原文的表述是,从临床数据爆发到业绩结构质变,翰森制药正以B7-H3 ADC为支点,撬动从传统仿创结合向全球化创新驱动的战略跃迁。
瑞康立伏塔单抗的成功,被视为这一转型的关键一步,也有望成为其未来业绩增长的引擎。
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