现场直击 | 第七批医用耗材国采，角色互换！国产器械企业：现在是我们出技术，进口品牌跟着做

每经记者：张宏 每经编辑：杜宇

9月10日，第七批国家组织医用耗材集中带量采购（以下简称“集采”）在天津赛象酒店开标产生拟中选结果。本次集采纳入23种消化介入类医用耗材，共有156家企业的558个产品投标，148家企业的517个产品中选，临床在用的主流产品普遍中选。

图片来源：每经记者 张宏 摄

《每日经济新闻》记者（以下简称“每经记者”）通过现场采访发现，与前六批医用耗材集采相比，本次集采发生了两点变化。

变化一：医院填报国产品牌需求超过进口

从医疗机构报量情况看，23种消化介入类医用耗材中，首年采购需求量排名第一为国产品牌的品种有13种，占比超过半数。

按照规则，9月10日早上7:30至9:30，企业可以入场申报。每经记者9月10日早上7:15到达现场时，场外已经排起长队。

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“我们这个行业比较特殊。与此前六批耗材集采国产品牌追赶进口品牌不同，这个行业已经颠倒过来了。”南微医学高级副总裁张博在现场接受每经记者采访时说，“国产品牌已经进入技术‘无人区’。我们出一个技术，进口品牌跟随模仿”。

“从这次的数据看，进口品牌大概占8%的市场，虽然不多，但是他们（市场需求占优的）都是高利润产品。”张博告诉每经记者，“这些高利润产品其实差别并不在质量上，而是在于医生的使用习惯，进口品牌做得早”。

从前期报量情况看，进口品牌在胆道聚合物支架、胰管支架、快速交换乳头切开刀、消化介入碎石网篮等品种的需求量上仍有绝对优势。

天津市第三中心医院肝胆外科主任沈云志在现场接受每经记者采访时表示，“这些都是ERCP（微创治疗胆胰疾病的主要手段）相关耗材，早期开展这类治疗时，只有进口耗材，因此当时临床使用的基本都是进口耗材。近几年，随着国产技术的不断更新，其质量与操作舒适度已经不逊于进口产品。”

“ERCP相关耗材，从市场占有率来看，目前国产龙头企业的占比在五分之一到五分之四，GI（消化道基础）这类耗材赛道，外资企业基本已经没有机会。”现场另一位龙头企业负责人向每经记者谈到，“ERCP类耗材一方面是外资深耕行业多年，另一方面外资产品质量和国产头部企业基本持平；同时外资企业在学术支持方面布局做得比较完善”。

现场采访过程中每经记者了解到，国产消化介入耗材在海外市场同样拥有不错市占率。国产品牌在海外如何打破医生固有的使用惯性？

“我们在海外的切入点是创新产品，已经用惯的产品竞争不过传统海外龙头，但是我们每年都有迭代和创新，这些新品种只有我们有，积累下来的市场份额就都是我们的了。”张博说。

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变化二：规则变化倒逼行业“洗牌”

“稳临床、保质量、反内卷，第七批国采是历来国采考虑最完善、体系最严密的一次，对企业来说，中选+医院临床认可+稳定生产体系，一个都不能少。”张博这样形容本次国采。

“以我们这个行业为例，不到十年的时间里，企业数量已从十年前的十几家增长到如今的160多家，行业内卷实际上非常严重。”张博说，“为了保障质量，我们投入了巨大的资源。我们是全球最大的活检钳和止血夹工厂，每年生产两三千万件产品。医疗产品有其特殊性：以全球公认最高的质量管理标准六西格玛为例，其差错率为百万分之3.4，乘以三千万的产量，仍可能存在几百件差错。在其他行业这或许无关紧要，但在医疗行业，这一差错对病人而言就是百分之百的伤害，会直接引发不良事件。而企业规模越大，潜在的不良事件风险就越高。为了控制风险，我们必须把质量做到极致，这就需要持续投入，一条机器人产线的投入就高达一两千万元。此外，完善的质量体系还需要配备专业人员。

从规则看，本次国采延续了此前的A、B单元分组模式。同一品种内按医疗机构需求量与企业供应能力划分为A、B两个竞价单元。同时，首次引入“双锚点”价格离散度控制机制，取“同竞价单元入围均价向下浮动1个标准差”与“同竞价单元最低报价”二者的高值，剔除异常低价干扰，避免个别企业极端低价拉低全行业定价基准。

对于首次设定的“规则三”，面向单品种首年采购需求量排名第一的企业，价格上限适度放宽，允许“不带量复活”。张博认为，“规则三”实际上是充分考虑了临床需求因素，鼓励企业在创新和质量上下功夫。如果产品过硬、深受临床欢迎，即使没有分配采购量，医生仍然会主动选用。

张博认为，这次集采的政策导向非常明确：国产耗材正在进一步转向保质量、稳临床、反内卷发展。企业也需要随之转型，走高质量发展道路。