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药圈观察局， 最新观察：
9月16日，苏州信诺维医药科技股份有限公司在科创板正式挂牌交易。目前已经暴涨72.36%，对应总市值约207.16亿元。
本次公开募集资金总额约18.03亿元，扣除发行费用后募集资金净额约16.83亿元。公司采用科创板第五套上市标准，即"预计市值不低于40亿元+至少一项核心产品获准开展二期临床试验"，不设盈利要求。
信诺维成立于2017年，总部位于苏州，是一家聚焦抗肿瘤、抗感染等重大疾病领域的创新药企业。公司已形成"1+3+N"的创新药管线梯队：1个产品处于NDA受理阶段，3个产品处于临床III期或关键性临床研究阶段，另有多个早期管线推进。
2023年、2024年，信诺维连续两年无营业收入，净利润分别为-4.27亿元、-3.86亿元。2025年，公司营收突然达到9.35亿元，净利润2亿元，实现扭亏为盈。
核心就是一笔BD，2025年5月，信诺维与日本药企安斯泰来就Claudin18.2靶向ADC药物XNW27011达成独家许可协议，授予对方除中国大陆及港澳台地区外的全球开发和商业化权利。
根据协议，信诺维获得1.30亿美元首付款，以及最高可达14.06亿美元的里程碑付款。
2025年8月，信诺维收到1.30亿美元（税前）不可撤销首付款并确认收入；2026年6月，安斯泰来按合同约定支付2500万美元研发里程碑款项。
据悉，截至目前，信诺维已与安斯泰来、云顶新耀、中国抗体等多家国内外药企达成合作，协议潜在收款金额累计超过20亿美元。
信诺维目前布局了10款主要在研药品管线，核心产品的研发进度如下：
注射用亚胺西福（抗感染）是公司进展最快的产品，NDA已于2025年7月获得受理，预计2026年12月获批上市。该药物为β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，适应症为医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP），可有效覆盖三大碳青霉烯耐药革兰阴性菌。
XNW5004（依格美妥司他，EZH2抑制剂）是抗肿瘤领域的核心产品之一，针对复发/难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）等适应症。2024年9月获CDE突破性治疗药物认定，关键性临床研究推进中。
2026年9月，其NDA已获国家药监局受理，预计2027年获批上市。
XNW27011（Claudin18.2靶向ADC）处于胃癌三线及以上治疗III期临床，预计2028年获批。该产品海外权益已授权安斯泰来，国内权益保留。
XNW28012（TF靶向ADC）针对胰腺癌适应症，最大特点是无需生物标志物筛查、可覆盖全人群。该产品已获FDA快速通道认定和孤儿药认定，预计2028年获批，上市后在美国享有7年市场独占权。
信诺维的创始人兼董事长强静，现年44岁，拥有上海交通大学药学学士、复旦大学金融工程管理硕士、清华大学应用经济学博士学位，并曾赴哈佛医学院进修肿瘤学。
2010年至2018年，强静任职于中金公司研究部，担任董事总经理、医药医疗行业负责人，曾连续多年获得《亚洲货币》及国内医药行业分析师排名第一。
总经理乐美杰，1971年出生，浙江医科大学医学学士，拥有近30年医药行业经验。1999年至2011年历任拜耳医药保健有限公司地区经理、大区经理、事业部负责人，此后在恩华药业等企业担任高管，2017年加入信诺维任董事兼总经理。
副总经理、首席技术官为胡永韩，美国国籍。中国科学技术大学近代化学系化学物理学士、中国科学院福建物质结构研究所物理化学硕士、美国南加州大学化学博士。
加入信诺维前，先后担任美国惠氏制药、辉瑞制药资深科学家，2017年10月加入信诺维，是公司联合创始人之一。
IPO前，信诺维的主要股东结构如下：
腾讯通过Tencent Mobility Limited持有信诺维5.7615%股份，为第五大股东。据企查查信息，腾讯累计向信诺维投资约2.9亿元，其中包括2024年E轮融资中的增资及后续股权转让中的受让。
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