上海
9月18日），在中华医学会第二十次检验医学学术会议（NCLM）期间，罗氏诊断隆重举行cobas® pro i 601 全自动高效液相色谱串联质谱检测系统上市庆典。该系统的上市标志着罗氏诊断正以颠覆性的全流程自动化平台和技术，助力推动临床质谱检测从高门槛技术走向常规实验室的标准化工具，开启临床质谱标准化、普及化的新时代。
上市仪式
从“金标准”到“常规化”，以完整方案赋能检验升级
作为临床检测的“金标准”，液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）技术凭借高特异性、高灵敏度和高准确性等显著优势，在内分泌代谢、心血管、肿瘤等领域的精准诊疗中发挥着不可替代的作用。与此同时，质谱技术在中国的临床应用正面临“技术操作复杂、通量低、检验前质量控制要求高”等现实挑战[1]。正是这些瓶颈，极大限制了其在常规临床实验室中的广泛应用，临床对质谱检测的巨大需求始终难以得到充分满足[2]。
罗氏诊断cobas® pro i 601的上市，正是对这一未满足需求的直接回应。该系统实现了“样本进、结果出”全流程自动化，助力告别传统质谱繁琐复杂的手工操作模式，具备随机进样功能，并可与罗氏诊断现有的生化、免疫检测系统无缝整合。最新发布的《液相色谱-串联质谱医疗机构临床实验室应用指南》显示，与常规手工/批处理LC-MS/MS方法相比，全自动一体化质谱系统可以将报告周转时间缩短约6.8倍，操作人员手工操作时间缩短约19倍[3]，并在检测25（OH）D等关键项目中具有较高精密度（变异系数：2.7%～4.8%）和准确性（回收率：89%～110%）[4]。
在检测性能方面，cobas® pro i 601检测通量最高可达 100 次进样/小时，能够充分满足核心实验室对快速、可预期周转时间的需求。系统搭载48个主试剂冷藏位及8个色谱分离通道，可同时支持多类检测项目的并行开展。依托即开即用型试剂和耗材，以及可靠的量值溯源体系，cobas® pro i 601有效解决了传统质谱试剂配制复杂、缺乏标准化方案等长期困扰实验室的实际问题，为临床实验室提供了覆盖质谱全流程的标准化检测体验。
2026年7月，罗氏诊断Ionify® 25-羟基维生素D检测试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）正式获得 NMPA 批准，成为该系统在中国率先落地的检测项目之一，为维生素D缺乏的精准评估提供了可靠工具。未来，该系统还将分阶段推出覆盖类固醇激素、药物浓度等多个核心领域的检测项目。
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