梁文华教授：新药快速更新，IIT与真实世界研究明确肺癌免疫治疗要点｜2026 CSCO

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整理 | 碧瑶

审核：梁文华教授

近日，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于山东济南圆满落幕。在非小细胞肺癌（NSCLC）免疫治疗专场，广州医科大学附属第一医院梁文华教授带来“免疫治疗新时代新方向”主题报告。借此机会，医学界特邀梁文华教授进行独家专访，拆解免疫治疗迭代逻辑，解读规范诊疗与数智创新的融合。

迭代升级：肺癌免疫治疗迈入3.0新时代

谈及免疫治疗时代的核心迭代逻辑，梁文华教授表示，免疫治疗的发展是药物革新与治疗逻辑双向升级的过程，三十余年的发展历程，清晰呈现出层层递进、不断突破的发展脉络。

梁文华教授介绍，免疫治疗1.0时代以PD-1单药治疗为核心。这一阶段的核心价值，是证实了免疫治疗在肿瘤治疗中的支柱性地位，通过解除肿瘤免疫抑制的“刹车机制”，为晚期肺癌患者带来全新治疗选择。

紧随其后的2.0时代，核心发展逻辑是“联合增效”。临床研究者不再局限于单药应用，逐步探索出PD-1抑制剂联合化疗、抗血管生成治疗、局部治疗等多种联合方案，通过多疗法协同突破单药治疗瓶颈，大幅提升了晚期肺癌患者的治疗有效率，让免疫治疗的适用人群与获益场景持续拓宽。

而近一两年全面开启的免疫3.0时代，核心变革源于偶联技术的突破性应用，也是当前免疫治疗最核心的创新方向。梁文华教授强调，双抗、ADC药物、T细胞连接器等偶联类新药的集中涌现，绝非简单的药物更新，更实现了从“机械联合”到“精准协同”的质变，真正达成“1+1＞2”的治疗效果。

“相较于传统药物，偶联药物的核心优势在于靶向精准富集。通过特异性抗体的靶向作用，将高效、高毒的效应分子精准输送至肿瘤病灶及肿瘤微环境中，有效减少效应分子在正常组织的分布，从根源降低治疗副作用与并发症风险。以抗血管联合治疗为例，既往中阳性肿瘤、鳞癌患者接受该方案治疗存在出血风险，而偶联技术可将抗血管药物精准富集于肿瘤组织，规避全身毒副风险，让这类难治性患者获得全新治疗机会。”梁文华教授介绍道。

在梁文华教授看来，未来免疫治疗4.0、5.0时代的突破，将不再局限于药物研发，而是回归免疫起效核心机制的深度探索。肿瘤免疫起效是一套完整的循环体系，涵盖抗原呈现、T细胞活化、免疫细胞浸润、免疫记忆形成等多个关键环节，目前仍有大量未知机制亟待破解。比如，本团队开发的EGFR突变mRNA疫苗，已经通过I期试验显示其绝佳的安全性以及在多重耐药患者中与PD-1协同明显提高疗效。

聚焦临床痛点，以真实世界研究补齐规范化诊疗短板

在免疫治疗药物与技术快速迭代的背景下，诊疗规范化、精细化不足的问题日益凸显，成为制约患者最大化获益的关键瓶颈，也是本届CSCO年会强调“守正规范”的核心原因。

梁文华教授直言，当下国内肺癌新药研发日新月异，各类免疫、靶向新药层出不穷，但多数临床研究聚焦于“药物能否使用”的基础问题，即解决“what”的问题。而临床诊疗的核心短板，在于缺乏对“如何最优使用”的深度探索，即“how”的问题。药物使用时机、给药顺序、联合方案、疗程搭配等精细化操作缺乏统一标准，导致同一种药物、同一类方案，在不同医疗机构、不同医师手中的疗效差异巨大，大量患者未能最大化获益。

基于此，梁文华教授提出临床研究新倡议：在传统药物临床试验质量管理规范（GCP）临床研究之外，临床医生应重点深耕真实世界研究 (RWS）与研究者发起的研究（IIT研究），聚焦临床实操细节，解答药物最优应用的核心问题，为规范化诊疗提供循证依据。

他以团队既往开展的临床探索为例：临床常规操作中，免疫联合化疗方案多优先输注免疫药物，但团队通过对照研究发现，给药顺序直接影响治疗疗效。若先使用化疗再输注免疫药物，会削弱免疫治疗的激活效应，导致疗效近乎减半。这一细微却关键的临床发现，为免疫联合化疗的标准化给药流程提供了重要参考，也印证了精细化临床研究的重要价值。

梁文华教授表示，规范化诊疗的落地，离不开无数临床细节的打磨。未来行业需聚焦用药顺序、剂量调整、人群适配、方案整合等实操问题，通过大量真实世界研究积累循证证据，统一临床操作标准，规避诊疗误区，让前沿药物与治疗方案真正发挥最大临床价值。

AI赋能基层诊疗，打通肺癌精准诊疗“最后一公里”

在“守正规范”的基础上，数智创新成为肿瘤诊疗提质增效、普惠下沉的核心驱动力。梁文华教授指出，基因检测是肺癌精准治疗的核心前置环节，但传统NGS检测费用高、周期长达1-2周，且多数基层机构不具备开展条件。即便集采大幅下调了靶向药价格，基层患者仍因无法快速精准分型，错失最佳治疗方案，导致肺癌精准诊疗下沉难以落地。

针对这一临床痛点，团队依托大数据与AI技术，深度挖掘不同肺癌驱动基因突变对应的细胞形态、组织分布、肿瘤微环境等专属病理特征，通过模型深度学习提取特征，可在1-2分钟内快速预判基因突变类型。这套经多中心调试、产业化打磨的AI辅助诊疗模型，已融入常规病理诊断流程，采用“AI预筛+简易验证”创新模式，无需全覆盖基因测序，搭配PCR、免疫组化或简化基因panel即可快速确诊，大幅降低检测成本与时长。

梁文华教授透露，团队将于10月10日启动多中心研究，联动全国各级医疗机构推广该诊疗流程，依托真实世界研究验证其对提升基层靶向药使用率、改善患者生存期的价值，打造国家级肺癌精准规范化诊疗项目。他表示，AI病理技术补齐了基层诊疗短板，突破技术标准化、基层承接能力不足的核心瓶颈，让优质精准诊疗资源下沉基层，践行健康中国肿瘤普惠诊疗理念。

小结：

本次CSCO年会中，梁文华教授的分享，清晰勾勒出肺癌免疫治疗的迭代路径与规范化、数智化发展蓝图。从免疫3.0时代偶联技术的精准突破，到临床精细化研究补齐规范短板，再到AI技术赋能基层精准诊疗落地，中国肺癌诊疗正实现“守正”与“创新”的双向奔赴。

专家简介

梁文华教授

广州医科大学附属第一医院

• 广州医科大学附属第一医院副院长

• 国家呼吸医学中心副主任

• 肿瘤学国自然青A（原杰青）、优青基金获得者，广东杰出青年医学人才

• 呼吸疾病全国重点实验室肺癌学组副组长

• 广州国家实验室PI

• 广东胸部疾病学会免疫治疗分会主委

• 广东省医学会精准医学与分子诊断分会副主委

• 中国抗癌协会（CACA）肺癌专委会及肿瘤标志物委员会委员

• 中国临床肿瘤学会（CSCO）NSCLC专委会委员

责任编辑：书池

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