山东
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齐鲁网·闪电新闻9月29日讯为推动新版《医疗器械生产质量管理规范》落地实施，压实企业主体责任。近日，省药监局三分局联合淄博市市场监管局、省药监局审评核查淄博分中心、淄博市检验检测计量研究总院举办第五期医疗器械生产企业管理者代表沙龙活动，辖区医疗器械生产企业管理者代表共计100余人参加。
此次沙龙聚焦验证与确认、生产管理两大板块，采取“专家解读+企业分享+风险会商+履职测评”全链条模式，搭建起了政企沟通、经验互学的平台。授课专家针对该规范第九章、第十章进行了专业解读，内容围绕核心条款、合规要点及检查重点逐一分析。同时，优秀企业代表结合自身质量管理实践，分享新版规范落地推进经验，为同行提供可学习、可借鉴的实践样本。
省药监局三分局将继续开展好管理者代表沙龙活动，推行“问题、责任、整改”三张清单闭环管理模式，指导企业对自查问题分类施策、分步整改，助力医疗器械生产企业补齐合规短板，全面提升质量管理能力，筑牢医疗器械质量安全防线。
闪电新闻记者 史静 报道
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