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循证为王,蝶适Pro离焦软镜重塑青少年儿童近视防控临床新格局

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国内青少年儿童近视患病率持续走高,低龄近视孩子数量逐年上涨,临床当中,OK镜是公认的有效防控手段,但受限于角膜条件、年龄、孩子配合度,相当一部分患儿并不适合配戴OK镜,临床迫切需要安全有效的替代方案。蝶适DISC,国内离焦软镜市占率第一的原创品牌,凭借蝶适Pro离焦软镜过硬的原研技术、高级别循证证据,成为眼科临床青少年儿童近视防控重要选择,搭配蝶适美离焦眼镜,构建软硬一体化全天候近视管理体系。



在离焦软镜发展史上,蝶适拥有里程碑式的地位:蝶适Pro离焦软镜是全球第一个离焦软镜,技术源自香港理工大学杜嗣河教授团队原研的双向竞争性离焦技术,采用专利9同心多环离焦技术。这套理论诞生之初,和当时全球视光学界主流认知相悖,团队没有停留在理论推演,从雏鸡动物实验起步,一步步完成豚鼠、猕猴多物种验证,攻克0.1毫米级同心环带精密加工难题,历经十余年才完成从假说、动物实验、单中心临床再到多中心随机双盲试验完整闭环。

在临床科研领域,多中心随机双盲对照试验是证据等级最高的研究方式。蝶适是首个将国内多中心随机双盲临床试验结果发表于眼科权威期刊《BritishJournalofOphthalmology(BJO)》的品牌。天津医科大学眼科医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、温州医科大学附属眼视光医院三家国内顶尖视光机构共同入组,受试者与评估者全部双盲,排除主观偏倚。即便遭遇新冠疫情冲击,临床团队坚持完成随访,最终得出重磅临床结论:10岁以下儿童配戴蝶适Pro离焦软镜6个月近视控制率达95%,这一数据也得到行业专家高度认可,魏瑞华教授评价该数据令整个行业为之振奋。

上市8年,蝶适Pro离焦软镜沉淀百万级患者真实世界使用数据,覆盖全国2000余家合作医院,为临床积累海量真实临床样本。临床数据同时证实,蝶适Pro离焦软镜的近视防控效果和每日配戴时长呈剂量正相关,每日配戴8小时可发挥理想防控效果,为医生给到家长明确的配戴指导依据,这点在同类产品中十分难得。

在临床实际应用中,蝶适Pro离焦软镜与OK镜形成互补。OK镜夜间配戴,对角膜形态、孩子睡眠佩戴依从性有硬性门槛,很多低龄儿童、倒睫、屈光参差、高度近视孩子无法适配OK镜。蝶适Pro离焦软镜为日抛白天配戴,无需夜间睡眠佩戴,不用复杂护理操作,对很多无法接受OK镜的青少年儿童提供全新干预路径。同时,针对部分孩子需要交替佩戴框架镜的场景,蝶适配套蝶适美离焦眼镜,离焦区面积68%以上,真实世界研究近视控制率82%,实现软镜、框架镜灵活切换,满足全天候近视防控的临床需求。

对于眼科临床,一项医疗器械,不仅要有亮眼实验室数据,更要有可重复、可发表、大样本的真实世界表现。蝶适Pro离焦软镜作为本土原研的标杆产品,打破海外技术垄断,用完整循证体系推动国内青少年儿童近视防控行业进步,也为临床医生在OK镜之外,提供一套安全高效、选择多元的近视管理解决方案。

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