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九典制药盐酸乙哌立松片获批上市,切入6亿级中枢性肌松剂市场!

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10月8日,NMPA官网显示,湖南九典制药提交的盐酸乙哌立松片上市申请获批。今年以来,湖南九典制药(含子公司)已有超30款品种获批或通过一致性评价,此次再拿下盐酸乙哌立松片,进一步丰富其产品布局。


图源:NMPA官网

一、6亿级品种,市场需求稳定

盐酸乙哌立松片是一款中枢性肌肉松弛剂,主要用于改善颈肩臂综合症、肩周炎、腰痛症等引起的肌紧张,以及脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病等疾病引起的痉挛性麻痹。

该品种已被纳入多项临床诊疗指南推荐用药范围,具有较为成熟的临床应用基础。

从市场表现来看,盐酸乙哌立松片已是一个6亿级品种。摩熵医药数据库显示,2025年该品种全终端销售额超过6亿元,2026年上半年销售额达2.42亿元,市场规模保持较高水平。


图源:摩熵医药-全终端销售数据库

二、11家企业持有批文,竞争持续升温

目前,盐酸乙哌立松片已有11家企业拥有生产批文,其中包括上海博悦生物科技、山东京卫制药、成都硕德药业等在内的9家企业已通过一致性评价。


图源:摩熵医药-过评药品汇总数据库

随着九典制药此次获批,市场竞争格局进一步变化。

除九典制药外,目前还有16家药企提交了盐酸乙哌立松片4类新注册上市申请,均处于审评审批阶段。随着后续产品陆续获批,该品种的竞争仍有进一步加剧的可能。


图源:摩熵医药中国药品审评数据库

对于九典制药而言,此次切入6亿级市场,也意味着其产品矩阵再添一个具有一定市场基础的品种。

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