安徽
10月13日至14日，2026 AsiaBIO创新峰会•华南站在深圳召开。峰会聚焦干细胞、小分子药物、AI for pharma、新型抗体/ADC等热门赛道，汇聚产、学、研、医、资全产业链100余位重磅讲者，是本年度亚洲生物医药领域的一场高规格产业盛会。博雅生命作为细胞与基因治疗（CGT）领域的代表性企业受邀出席，并在主题报告与圆桌对话中，深度分享了干细胞外泌体的监管格局与创新路径。
Asia Bio Innovation Summit 作为亚洲地区生物医药行业的高端峰会，此前已在新加坡、深圳、成都、北京等地连续举办多届，逐步形成覆盖亚洲、辐射全球的品牌影响力。
深圳是中国改革开放的前沿阵地，也是全球范围内具有显著活力的科技创新高地，已建立起创新活跃、特色鲜明、链条完备的生物医药产业集群。
本次华南站落地深圳，既是对当地生物医药产业基础与创新生态的肯定，也进一步强化了大会连接全球前沿科研与本土临床需求的桥梁作用。
干细胞是生物医药重点发展赛道，我国医药工业 “十五五” 规划持续加大对 CGT 领域扶持，多项政策助力干细胞技术规范化创新与产业化落地。干细胞专题也是本届华南峰会的重要分论坛之一。
会上，博雅生命旗下博雅干细胞科技有限公司副总经理张磊博士作了题为《干细胞外泌体的监管格局与创新路径》的主题报告，系统阐述了干细胞外泌体这一前沿方向的产业痛点、监管格局、创新路径与产业生态，提出以标准规范引领创新、以质量体系支撑转化的系统性思考，并就研发质量控制、CMC 体系搭建、临床策略设计等关键议题分享了实践经验。
在随后的圆桌对话环节，张磊博士与行业专家围绕干细胞外泌体创新药从实验室技术到产业化落地的机遇与壁垒展开讨论，深入探讨了外泌体规模化制备的工艺稳定性、质量标准与国际接轨、临床转化路径等关键命题。
张磊博士结合博雅生命在 GMP 级外泌体研发生产中的实践，分享了如何以标准化质控体系与上下游协同，打通从源头研发到临床转化的关键环节，并与在场专家就产、学、研、医多方协作共建产业生态达成共识。
近年来，博雅生命在外泌体领域已搭建起覆盖基础研究、工艺开发、临床转化与全球合规的全产业链布局。
旗下原研的人源干细胞外泌体已获得美国 FDA DMF II 型药物原料备案与国际 INCI 化妆品成分双备案，为国产外泌体原料走向全球市场打通合规通道；
围绕临床转化，已与多家三甲医院开展外泌体治疗女性宫腔损伤、黄斑病变及老年衰弱症等具有显著未满足临床需求适应症的临床合作。
在支撑能力上，博雅已建成符合国际标准的临床级生物样本库，通过 AABB、CAP 等国际权威认证，形成对外泌体全产业链进行工艺验证与质量控制支撑的能力基础。
未来，博雅生命将继续深耕再生医学前沿领域，持续突破外泌体产业化核心技术。在“细胞+”与“外泌体+”双轮驱动战略下，将持续优化质控体系、加速创新成果临床落地，深化产学研医协同合作，助力更多前沿细胞技术实现临床转化与产业应用，为“健康中国”建设持续贡献博雅力量。
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