ESMO倒计时4天！肺癌重点研究抢先一览

*仅供医学专业人士阅读参考

ESMO 2026 抢先看！

整理｜碧瑶

2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月23日至27日在西班牙马德里召开。今日（10月19日），ESMO已公布部分研究摘要，医学界肿瘤频道特此整理肺癌及其他胸部肿瘤领域值得关注的研究，以飨读者。

表1：LBA（最新突破性摘要）

最新突破性摘要（LBA）暂未公布，将在大会期间正式发布。医学界肿瘤频道将重点报道，敬请关注。

1、摘要号：2615O

中文标题：Dalmelitinib联合阿美替尼对比含铂化疗用于EGFR-TKI治疗后出现MET扩增的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）：一项随机Ⅲ期研究

英文标题：Dalmelitinib plus Aumolertinib versus platinum-based chemotherapy in advanced NSCLC patients with MET amplification post EGFR TKI: a randomized, phase 3 study

汇报专家：李子明｜上海市胸科医院

这项随机、开放、多中心Ⅲ期研究纳入EGFR突变阳性、MET扩增（GCN≥5或MET/CEP7≥2）且EGFR TKI治疗后进展的晚期NSCLC患者，1:1随机接受Dalmelitinib联合阿美替尼（联合组）或铂类化疗（化疗组），主要终点为独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。

截至2025年12月10日，共随机314例（联合组156例、化疗组158例），其中94.3%的患者既往接受三代EGFR TKI。结果显示，联合组较化疗显著改善PFS：IRC评估的中位PFS为6.2个月对4.4个月（HR 0.601，P<0.001）；研究者评估为6.9个月对4.6个月。客观缓解率（ORR）为59.6% vs 38.6%，中位缓解持续时间（DoR）为9.7个月vs4.4个月，疾病控制率（DCR）为84.6%vs74.1%。初步总生存（OS）数据显示出获益趋势（未达到vs19.6个月，HR 0.840；化疗组46.8%交叉）。安全性方面，≥3级治疗相关不良事件（TEAE）发生率为50.0%vs51.0%，联合组常见肝酶升高，多为低级别、可逆、可管理。

研究提示，Dalmelitinib联合阿美替尼在EGFR突变阳性、MET扩增（GCN≥5）且多数三代EGFR TKI失败的患者中优于化疗，为这一人群提供了新的治疗选择。

2、摘要号：2616RO

中文标题：首创PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009治疗晚期NSCLC：一项Ⅱ期研究

英文标题：A phase 2 study of CS2009, a first-in-class PD-1/VEGF/CTLA-4 trispecific antibody, in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)

汇报专家：熊安稳｜同济大学附属东方医院

CS2009是一种新型PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体，临床前及临床研究显示其具有抗肿瘤活性。本研究报告其治疗晚期NSCLC的Ⅱ期安全性和疗效数据。研究纳入不同治疗线数的晚期NSCLC患者：一线无可用靶向突变者接受CS2009单药或联合化疗（非鳞癌：培美曲塞+卡铂；鳞癌：紫杉醇+卡铂）；二/三线既往接受铂类化疗及抗PD-(L)1治疗者接受CS2009联合多西他赛。CS2009按20或30 mg/kg、每3周1次给药，主要终点为研究者评估的ORR。

截至2026年4月19日，共治疗86例，中位年龄65.6岁，男性占77.9%，ECOG PS 1者占82.6%，非鳞癌占40.7%，PD-L1 TPS≥1%者占76.7%。单药组（n=46）任何级别和≥3级TRAE发生率分别为67.4%和6.5%，常见为AST升高（17.4%）、ALT升高（15.2%）、甲亢（13.0%）和皮疹（13.0%），≥3级TRAE均为单例事件。联合化疗组（n=40）分别为65.0%和30.0%，常见为中性粒细胞减少（35.0%）、白细胞减少（30.0%）和贫血（30.0%）；CS2009未明显增加化疗毒性，未见意外安全信号。初步疗效方面，一线单药（PD-L1 TPS≥50%）的ORR/DCR为81.3%/100%（n=16）；一线鳞癌联合（PD-L1 TPS<50%）为75.0%/100%（n=8）；其他队列亦观察到鼓舞人心的响应，更新数据将在大会公布。

3、摘要号：2631RO

中文标题：BAT8008（TROP2 ADC）联合BAT1308（抗PD-1单抗）一线治疗晚期NSCLC：一项多中心Ⅱ期研究结果

英文标题：First-line BAT8008 (TROP2-ADC) plus BAT1308 (anti-PD-1) for advanced NSCLC: Results from a multicenter phase 2 study

汇报专家：洪少东｜中山大学肿瘤防治中心

BAT8008是一种新型exatecan载荷TROP2 ADC，采用稳定可裂解PEG8连接子，药物抗体比（DAR）约6，旨在拓宽治疗窗。TROP2 ADC联合免疫治疗正用于晚期NSCLC一线探索，但骨髓抑制和口腔炎仍是耐受性顾虑。本研究报告BAT8008联合抗PD-1抗体BAT1308一线治疗NSCLC的初步疗效和安全性。

这项多中心、开放、单臂Ⅱ期研究纳入初治晚期NSCLC患者，接受BAT8008 2.4 mg/kg联合BAT1308 200 mg静脉给药，每2周1次，主要终点为安全性和ORR。截至2026年4月28日，共入组97例，中位年龄64岁，鳞癌占53.6%，ECOG PS 1者占89%。TRAE发生率为87.6%，≥3级为38.1%。

尽管DAR较高，严重口腔炎和血液毒性相对少见：贫血7.2%、口腔炎7.2%、白细胞减少14.4%、中性粒细胞减少15.5%；未见新的免疫相关安全信号。76例可评估患者中，ORR为57.9%，DCR为89.5%，6个月PFS率为64.8%，各PD-L1亚组及组织学均观察到抗肿瘤活性。

研究提示，BAT8008联合BAT1308在晚期NSCLC中显示出有临床意义的活性，毒性可控，支持后续随机研究，并提示该方案可能具有较好的活性-毒性平衡，适合长期一线联合治疗。

4、摘要号：3816RO

中文标题：新型B7-H3靶向ADC SKB500治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：Ⅰ期研究结果

英文标题：SKB500 (a novel B7-H3-targeted antibody-drug conjugate) in patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Results from a phase I study

汇报专家：刘海峰｜吉林省肿瘤医院

SKB500是靶向B7-H3的ADC，由抗体经可裂解嘧啶-三肽连接子偶联拓扑异构酶I抑制剂载荷。本研究报告其治疗小细胞肺癌（SCLC）的Ⅰ期更新安全性和抗肿瘤活性。

这项多中心、开放Ⅰ期研究纳入重度经治、不可切除SCLC患者，扩展队列接受SKB500 12或16 mg/kg、每3周1次，主要疗效终点为研究者评估的ORR。截至2026年4月20日，61例接受治疗并随访≥6周（12 mg/kg 40例、16 mg/kg 21例），中位随访4.6个月；所有患者均接受过铂类治疗，85.2%既往接受抗PD-(L)1治疗。ORR为67.2%（12 mg/kg组70.0% vs 16 mg/kg组61.9%），中位DoR为5.8个月，中位PFS为7.2个月。B7-H3表达未见显著预测价值，初步提示SLFN11水平与疗效相关。安全性方面，12 mg/kg组≥3级TRAE较少（47.5% vs 61.9%），常见为白细胞、淋巴细胞、血小板减少和贫血。

研究显示，SKB500在12 mg/kg剂量下安全性和活性优于16 mg/kg，支持进一步临床开发。

5、摘要号：2574RO

中文标题：特瑞普利单抗联合化疗±Tifcemalimab（抗BTLA单抗）用于潜在可切除Ⅲ期NSCLC新辅助治疗：LungMate-014随机Ⅱ期研究

英文标题：Neoadjuvant toripalimab plus chemotherapy with or without tifcemalimab (anti-BTLA antibody) in potentially resectable stage III non-small cell lung cancer (LungMate-014): a randomized, phase II trial

汇报专家：Peng Zhang

围手术期特瑞普利单抗联合化疗可改善可切除Ⅲ期NSCLC患者的结局，Tifcemalimab联合特瑞普利单抗在晚期疾病中显示出活性。本研究首次评估在新辅助特瑞普利单抗+化疗基础上加用Tifcemalimab（抗BTLA单抗）的疗效。

这是一项开放、单中心Ⅱ期研究，潜在可切除Ⅲ期NSCLC患者1:1随机接受Tifcemalimab+特瑞普利单抗+化疗（TCT组）或不加Tifcemalimab（TC组）共4个周期，主要终点为病理完全缓解率（pCR）。截至2024年8月29日，共纳入118例。TCT组与TC组pCR率分别为32.2%vs 25.4%；非鳞癌（31.6%vs 15.0%）和PD-L1 TPS<1%（35.7% vs 25.9%）亚组更高。手术率为67.8% vs 59.3%，均实现R0切除。≥3级TRAE发生率为77.6% vs 75.4%，无新的安全信号。中位随访26.6个月，24个月无事件生存（EFS）率为71.1% vs 66.0%，OS率为83.0% vs 76.1%；非鳞癌OS为89.5% vs 79.4%，PD-L1 TPS<1%患者为88.1% vs 69.6%。

研究显示，TCT方案疗效鼓舞、安全性可控，在非鳞癌和PD-L1 TPS<1%患者中获益更明显，支持开展更大规模的随机研究。

6、摘要号：4156RO

中文标题：依沃西单抗联合化疗一线治疗复发/转移性胸腺癌：iTHYMⅡ期研究中期结果

英文标题：Ivonescimab plus chemotherapy as first-line treatment in recurrent/metastatic thymic carcinoma: interim results from the iTHYM phase II study

汇报专家：侯雪｜中山大学肿瘤防治中心

iTHYM是一项前瞻性、多中心、单臂Ⅱ期研究，评估PD-1/VEGF双抗依沃西单抗联合卡铂+紫杉醇/白蛋白紫杉醇一线治疗复发/转移性胸腺癌，后续以依沃西单抗维持治疗，主要终点为6个月PFS率（PFS6m）。

截至2026年7月31日，24例入组并接受治疗。20例部分缓解、4例疾病稳定，ORR为83.3%，DCR为100%。19例可评估主要终点的患者6个月均无进展，研究达到预设PFS6m终点。中位随访10.2个月，4例出现进展（时间分别为7.0、8.1、10.8、18.2个月），中位PFS和OS均未达到。安全性可控，主要为化疗相关血液毒性；依沃西单抗相关不良事件多为低级别，包括出血37.5%、皮疹/瘙痒33.3%、蛋白尿12.5%；3级蛋白尿8.3%，3级急性冠脉综合征4.2%并永久停药。

研究显示，依沃西单抗联合紫杉类+卡铂一线治疗复发/转移性胸腺癌疗效鼓舞、安全性可控，达到主要终点，需更长随访以确定最终PFS6m及长期获益。

本届ESMO大会肺癌领域看点密集，医学界肿瘤频道将在大会期间持续报道更多精彩内容，（点击关注）。

责编 | 书池

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