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药圈观察局， 最新观察：
10月23日，天士力宣布终止全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司研发的TSL-1502胶囊临床研究，对该项目开发支出余额全额计提资产减值准备。
TSL-1502胶囊为化药1类创新药，是一款聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，拟用于治疗晚期实体瘤。该项目2018年6月获国家药监局临床试验批件，先后完成Ⅰ期临床研究、食物影响研究。
2026年9月完成Ⅱ期临床研究总结。Ⅱ期数据显示，其在携带胚系BRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中，疗效与同类药物相当，安全性可接受。
项目累计研发投入约1.10亿元，其中资本化金额8441.79万元计入开发支出科目。本次全额计提减值后，预计减少天士力2026年前三季度利润总额8441.79万元。
终止原因，推测II期数据达标但不及预期或无法超过目前已上市的同类品种，不具备优势。
PARP抑制剂国内有6款上市，2款乳腺癌适应症被纳入临床指南推荐，新一代PARP1选择性抑制剂也在快速推进临床。
若继续推进Ⅲ期试验，TSL-1502将同时面对已上市产品的价格竞争与新一代产品的技术代差压力，新一代据统计有超过10款在研。
且III期投入，将是小目标为单位来计算。
已上市产品中，恒瑞医药的氟唑帕利已拿下5项适应症且全部纳入医保；英派药业的塞纳帕利2025年获批卵巢癌一线维持治疗，2026年进入国家医保目录，由华东医药负责国内商业化。进口产品也通过医保谈判持续降价，持续渗透市场。
新一代产品中，英派药业的PARP1选择性抑制剂IMP1734最新临床数据已于2026年ESMO大会公布，在靶点选择性、安全性上相比一代产品具备差异化优势。
PARP抑制剂赛道已从蓝海快速进入红海，me-too类产品的商业化，基本关闭。
天士力同日披露的2026年第三季度报告显示，前三季度，收入60.74亿元，同比下降3.76%；归属于上市公司股东的净利润11.03亿元，同比增长12.01%；扣除非经常性损益的归母净利润11.19亿元，同比大增长34.96%。
利润增速大于营收，说是降低了费用。前三季度销售费用20.17亿元，同比下降约11.6%；研发费用4.28亿元，同比下降约22.7%；管理费用同步收缩。
在研新药管线中，上市申报阶段的中药新药有安体威颗粒（TCM2219）、青术颗粒两款1类中药。
III期临床梯队共覆盖9个创新中药项目，连夏消痞颗粒、肠康颗粒、芪参益气滴丸新增心衰适应症等品种稳步推进，TCM0013、TCM1207已提前完成III期全部病例入组，TCM1802-01于2026年内启动III期临床。
2026年10月新增获批临床的TDX105颗粒为1.1类中药，直接进入Ⅱ、Ⅲ期临床，适应症为肿瘤治疗相关的手足皮肤反应。
CGT领域天士力在研有3款，其中靶向急性缺血性脑卒中的B2065处于I期临床，已进入第三剂量组入组阶段；针对复发胶质母细胞瘤的B2172、以及B2278项目均处于I期临床阶段，研发依托神经肿瘤细胞治疗北京市重点实验室平台开展。
1类化药，抗抑郁新药JS1-1-01已推进至IIb期临床阶段；针对腓骨肌萎缩症1A型的全球首创1类药物PXT3003已提交新药上市申请（为法国 Pharnext 原研）。
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