从清华长庚走出的医工团队，瞄准脑损伤主动修复的“智能水凝胶”

撰稿｜陈茂雨

一台脑出血手术的最后一步，是“冲水”。

清除血肿、止住出血后，医生用注射器抽一管生理盐水，注入术腔，确认没有渗血，随后关颅。这个被生理盐水填满的空腔，就是患者脑部手术的“残腔”。手术至此结束，但创面愈合才真正开始。

渗出的水分无处排出，积聚在局部形成脑水肿；炎症因子缓慢地被机体平衡系统消解，期间胶质瘢痕悄然生长。医生们能做的，是给肾功能尚可的病人上脱水药——那些药能脱水，也伤肾。

“就像皮肤伤口早就不用红药水、紫药水了，开始用水凝胶保护创面。脑部的创面，为什么不可以？”清华大学北京清华长庚医院神经外科苏伟副主任医师提出这个念头，北京理工大学材料学院的叶霖副教授接过了这道题，二人由此展开合作。

今年，这个由北京清华长庚医院神经外科牵头，联合北京理工大学共同孵化了多年的答案正式公司化——成立为北京昆仑原点科技有限公司（下称“昆仑原点”）。

其共同研发的新型可降解仿脑软性水凝胶，瞄准全球首款用于开颅及内镜微创手术后脑内残腔的三类植入器械。

此外，团队还加入GHIC与清华大学全球私募股权研究院联合发起的“价值加速计划”首期项目，以此补上临床出身团队相对薄弱的市场化路径与融资落地环节。

01

把水换成水凝胶，难在哪

这款水凝胶最颠覆的地方，恰恰是它最简单的逻辑。

“无形的水放进组织，水会往组织里走；有形的水凝胶放进去，组织里的水会往水凝胶里走。”苏伟用一个对照讲清了核心机制——吸附。

水凝胶通过溶胀行为，把创面的炎性渗出物吸附进自身内部，从而快速抗水肿、主动抗炎，避免持续占位压迫神经。目前的小动物和大动物实验中，其生物安全性和抗水肿表现“很好”。

听起来顺理成章，但工程实现处处是临床给的硬约束。苏伟举过一个例子：早期水凝胶二十分钟凝固，实验室里完全够用，但手术台上绝不可能让医生干等二十分钟——交联必须在五分钟内完成，最长不能超过十分钟。

另一条更关键的取舍，是“无药”。

团队早期验证过载药水凝胶——抗炎效果确实更好。但药械组合意味着要按药物的审评路径走，资金和时间成本也会有数量级的增加。于是他们干脆把药拿掉，靠纯物理吸附实现抗炎效果，按三类无源植入器械注册。

“结构越简单，越有利于审批。”叶霖补充道。这也意味着一个材料学层面的新发现：不负载任何药物的材料，能起到类似用药的效果。

02

走向“水凝胶+X”递送平台

产品细节上，有两处设计最能看出临床约束。

可膨胀的东西填进脑子，神经外科医生最怕“占位效应”。肿瘤就是典型占位，压迫正常脑组织损害功能。

昆仑原点的解决办法，是让水凝胶比脑组织更软，填进去后被脑组织“压塌”，而不是反过来压迫脑组织。

苏伟举了一个很形象的例子：“血肿清除出来是硬邦邦的血豆腐，不能清走一个血豆腐又放进去一个。”清走硬块之后，放进去的应该是海绵一样柔软的东西。

另一处是可降解。产品会在约21天内完全降解为水和无害成分，经血液或脑脊液循环代谢排出，体内不留残留。按现行法规30天为界，它属于临时植入而非长期植入，注册和临床路径都相对清晰。

对医生，术式几乎零负担：把打生理盐水换成打水凝胶，多等五到十分钟成胶而已。首个适应症也已圈定为高血压脑出血的深部血肿残腔——空腔最典型、获益最可衡量，病人的早期康复与长期致残率改善，都将是临床试验的核心终点。

而这款拥有自主知识产权的温敏型聚醚脑创面凝胶，只是团队落地的第一步。接下来，团队计划以“先器械、后组合、再平台”铺管线。

等器械本体验证完安全性，再拓展姜黄素、米诺环素等药械组合产品，远期则是“水凝胶+X”的脑内局部递送平台，承接细胞与基因治疗的局部给药需求，把药物、细胞、基因精准运到病灶周围。

该水凝胶项目获得2025年中国生物材料大会“年度突破项目”称号

03

核心壁垒在于时间

首款、首创，通常意味着高壁垒。但两位受访者的理解，要冷静得多。

苏伟的判断是：核心壁垒不是产品能不能被造出来。配方保密，但别人破解只是需要时间；更关键的是脑内产品审评严格，竞品不会因为已有本品在前就获得临床豁免，同样要走完相当长的注册周期。

于是形成约三年的先发窗口：在空白市场先占位、先完成医生教育；竞品三年后做出第一代时，昆仑原点已经攒下三年临床数据、推出第二代产品。“就像U盘，16兆的仿制刚出来，1G的已经上市了。”苏伟说。

叶霖的补充更进一层：医疗器械存在天然矛盾——要过审批用到人体，结构越简单、成分越说得清越好，这与“技术壁垒”恰恰是相悖的。但也正因如此，哪怕一个简单的东西，也要做大量工作才能过审，时间的先发优势就足以维持竞争力。

换句话说：在这类创新性产品的竞争里，时间是比技术更难被复制的东西。

04

先证明安全，再谈有效

目前全球没有专门针对脑内残腔修复的水凝胶产品上市。为什么？苏伟也曾反复追问：“是不是别人走过没走通，或者是条死路，我们还在往下走。”直到大动物实验做完，疑虑才真正放下。

在他的复盘里，这首先是一道器官的风险梯度。水凝胶最早落在皮肤上，因为皮肤安全；之后才慢慢进入胃肠吻合口漏、肝切除、前列腺等实体组织——那些地方即便出问题也不致命。脑内天然排在最后，材料一旦出错，并发症往往致命，研发方自然迈得最慢。

另一重门槛落在团队本身。国内常提医工交叉，可真正坐在一起反复打磨的紧密团队很少，多数仍是医生提出想法、工程人员照着去做，一旦需要回头调整，沟通成本极高。

而昆仑原点恰好具备了多数团队不具备的条件。这套体系是“医工交叉、医理融合”：医生团队提出临床问题，深耕水凝胶二十余年的研发团队以工科手段解决。

也正是这种紧密磨合，加上二十余年沉淀下来的水凝胶合成功底，让他们得以把成胶时间、模量、降解这些脑内硬指标一项项磨出来。

目前，产品已走过概念验证、论文发表与专利申请，进入型式检验与大动物实验阶段；下一步是融资、委托CDMO制样送检、拿到临床批件。

从一管生理盐水，到一块会在21天内消失的软材料，中间隔着的不是某个灵光一现，而是成胶时间从三十分钟压到五分钟、模量压到比脑组织更软、以及把一味药物拿掉后重新找机理的那些往返。

这款产品不能免临床，先要证明安全，再谈有效；而它所代表的“残腔主动修复”理念，也还远未被市场和大众看见。路还很长，团队对此有清醒，也有信心。

GHIC价值加速计划

“聚势启程·价值共生”价值加速计划由全球健康产业创新中心（GHIC）与清华大学全球私募股权研究院联合发起，是一项聚焦于医疗器械、创新药、医学人工智能、基因和细胞治疗的专项赋能计划，将助力入选项目破解技术转化、商业定位、融资落地等核心发展卡点。为早期医疗项目提供全链条加速服务：体系化成长方案、专家陪跑、产业对接、资金支持。

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