2026 ESMO癌症疫苗汇总：黑色素瘤、肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肠癌等实体瘤集体突围

2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于2026年10月23日至27日在西班牙马德里盛大举行。这是一场备受瞩目的国际性学术舞台，各种突破性临床研究数据在此发布，是全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一。本届大会上，癌症疫苗领域的数据分布在术后辅助、一线维持、新辅助治疗和跨瘤种拓展等多个阶段、覆盖黑色素瘤、肺癌、三阴性乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌、结直肠癌、头颈癌等多个癌种。

intismeran（mRNA-4157）：黑色素瘤辅助治疗III期数据

Moderna与默沙东联合开发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran（mRNA-4157）是一个值得重要关注的对象，该疫苗联合帕博利珠单抗（K药），用于完全切除后的IIB至IV期高危黑色素瘤患者。

此次公布的INTerpath-001的III期临床试验（NCT05933577）结果显示：在完全切除的IIB–IV期黑色素瘤患者中，与KEYTRUDA单药相比，intismeran联合KEYTRUDA将复发或死亡风险显著降低42%，与KEYTRUDA单药相比，intismeran联合KEYTRUDA还将远处转移或死亡风险显著降低38%。

在完成intismeran免疫方案后的6个月，获益更大：预设敏感性分析显示，与KEYTRUDA单药相比，intismeran联合KEYTRUDA将复发或死亡风险降低58%。

该研究主要研究者、澳大利亚黑色素瘤研究所医学主任、悉尼大学黑色素瘤肿瘤内科与转化研究主席Georgina Long教授对此表示：INTerpath-001的变革性结果有可能从根本上改变我们在辅助治疗阶段治疗早期黑色素瘤患者的方式，几十年来，癌症治疗在很大程度上由肿瘤在体内的起源部位所定义。INTerpath-001的发现支持一种全新的个体化方法来治疗已切除黑色素瘤的辅助治疗，即根据患者肿瘤独特突变特征量身定制治疗，以增强抗肿瘤免疫应答。虽然这些结果来自完全切除的IIB–IV期黑色素瘤患者，但它们提供了宝贵见解，并将有助于随着临床研究继续拓展至其他瘤种和治疗阶段，加深我们对intismeran的理解。

Moderna首席执行官Stéphane Bancel更是表示“从一开始，我们就相信mRNA技术有可能开发出与每位患者肿瘤独特匹配的癌症治疗。INTerpath-001结果标志着这一愿景的决定性时刻，并展示了当我们重新思考药物制造方式时所能实现的可能性，这些结果强化了我们的信念，即mRNA有潜力从根本上改变我们治疗癌症的方式。”

除intismeran外，本届ESMO上还有多项个体化癌症疫苗数据值得关注。

LK101：个体化新抗原DC疫苗联合替雷利珠单抗用于NSCLC一线维持

中国医学科学院肿瘤医院王洁、王志杰、段建春教授团队报告的个体化新抗原树突状细胞疫苗LK101，联合替雷利珠单抗用于局部晚期或转移性NSCLC一线维持治疗。本次Ⅰb/Ⅱa期研究（NCT05886439）共25例无可靶向驱动基因变异、PD-L1肿瘤细胞阳性比例分数（TPS）≥1%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者接受LK101治疗，21例可评估患者中4例达到确认的部分缓解，研究者评估的ORR为19.0%，DCR高达95.2%；中位随访9.5个月时，中位PFS尚未达到，9个月及12个月PFS率分别为85.4%和70.4%。

这些初步的临床和免疫学发现支持进一步评估LK101联合替雷利珠单抗在一线维持治疗中的价值。

NECVAX-NEO1：口服细菌递送新抗原疗法用于三阴性乳腺癌新辅助

日本NEC Bio的口服、细菌递送个体化新抗原疗法NECVAX-NEO1是一种由人工智能驱动的个性化细菌口服DNA疗法，联合免疫检查点抑制剂和化疗用于早期三阴性乳腺癌新辅助治疗，首批8例患者中5例在手术时达到病理完全缓解（pCR），所有患者均检测到疫苗所靶向新抗原的免疫应答。

结果令人鼓舞，进一步增强了NECVAX-NEO1作为个性化新抗原治疗潜力的信心。并且近期已经获得了IND批准，可以在美国开展临床试验。待进一步评估NECVAX-NEO1作为高医疗需求的癌症患者的潜在治疗选择。

ELI-002 7P：KRAS突变胰腺癌术后辅助治疗探索

Elicio Therapeutics的mKRAS特异性多肽疫苗camupepimut（ELI-002 7P）用于完成根治性治疗后的KRAS突变胰腺导管腺癌患者。AMPLIFY-7P研究显示，camupepimut诱导了99%可评估患者的突变KRAS特异性T细胞应答，中位较基线扩增44.3倍，且应答的广度和持久性与更长的DFS相关。但在意向治疗人群中，研究预设的主要DFS终点没有达到统计学显著。amupepimut组的基线ctDNA阳性率更高（20.8% VS 12.5%），而ctDNA阳性是复发的强预测因素。在多变量调整这一基线不平衡后，camupepimut与复发或死亡风险降低53%相关。为后续III期研究提供了患者分层和联合策略的方向。

BXP-001：个体化新抗原疫苗联合放疗用于转移性实体瘤

由格源致善生物/贝湾生物与香港大学深圳医院联合申办的iNATURE研究，公布了2期阳性结果。研究纳入至少一线治疗后出现进展的转移性实体瘤患者，按1:1随机分配至个体化新抗原疫苗BXP-001或安慰剂组，两组均接受精准关键病灶放疗（CLERT）预处理。在意向治疗人群中，BXP-001组的中位无进展生存期为10.3个月，安慰剂组为3.1个月，

EO4010：现货型OncoMimics疫苗在pMMR结直肠癌中的免疫与生存关联

此外，Enterome的现货型OncoMimics疫苗EO4010在pMMR转移性结直肠癌中展示了疫苗肽特异性CD8 T细胞扩增与更长生存的关联。在既往多线治疗的pMMR转移性结直肠癌中联合纳武利尤单抗（±贝伐珠单抗），100%的患者检测到疫苗肽特异性CD8 T细胞扩增，84%的患者产生了针对相应肿瘤相关抗原的CD8应答；应答在治疗早期即可检测到，并持续至10个月随访。

IO102-IO103：靶向IDO1/PD-L1疫苗联合K药用于头颈鳞癌

IO102-IO103靶向IDO1和PD-L1，在PD-L1高表达复发/转移性头颈鳞癌中联合帕博利珠单抗的ORR为44.4%，中位PFS 6.6个月，疾病控制率66.7%。

这些数据共同勾勒出的图景是：癌症疫苗不是一个单一的技术类别，而是一个正在分化的谱系。

个人观点

这次ESMO上癌症疫苗相关数据的集中亮相，我觉得最值得关注的其实不是某一个具体数字，而是一个趋势性信号：癌症治疗正在从"按癌种分药"走向"按个人定制药"。

过去几十年，癌症治疗的基本逻辑是：你得了肺癌，就用肺癌的方案；得了黑色素瘤，就用黑色素瘤的方案。但intismeran、LK101、EVX-01这些疫苗的共同特点是，它们不关心肿瘤长在哪个器官，只关心你的肿瘤有哪些独特的基因突变。

这意味着，未来同一个癌种的两个患者，可能会拿到完全不同的疫苗；而不同癌种的两个患者，如果恰好有相似的突变特征，理论上也有可能使用相似的技术路线。

当然，这条路还很远。总生存期数据还没有出来，长期安全性还需要观察，成本和可及性更是绕不开的现实问题。Inge Marie Svane教授在ESMO现场点评时特别提醒：“如何为患者选择合适的治疗策略仍是关键问题。对于可切除的III/IV期黑色素瘤，现有循证医学证据尚无法论证intismeran联合K药与其他免疫治疗方式的优劣。”

但我觉得，方向已经越来越清晰了。