一款产品融资1亿美元！国产全球首创PADN，凭什么让美敦力领投、红杉入局？

《科创板日报》10月28日讯（记者 徐红）一款产品，1亿美元，美敦力领投，红杉入局。

2026年4月，一则巨额融资消息犹如一道惊雷，震动了整个医疗圈。故事的主角是帕母医疗，一家扎根于肺高压和心衰赛道的国产创新医疗器械公司。

令人津津乐道的是，目前帕母医疗的管线内实际上依然只有一款核心产品，仅凭一款产品就能撬动如此重量级的资本押注，在行业内并不多见。

不过，深入了解这款产品后便会发现，这个结果又合情合理。因为它足够“硬核”，硬到全球独一份。

肺动脉高压素有“心血管领域的癌症”之称，患者长期依赖药物保守治疗，不仅治疗成本高，预后也差。而帕母医疗自主研发的肺动脉去神经术（PADN）通过微创导管，将射频能量精准作用于肺动脉外膜的交感神经，从机制层面实现降压与心功能改善。

这也是全球首创的PADN治疗系统。多项全球研究证实，PADN在功能能力改善及主要不良临床事件减少方面均显示出具有临床意义的获益。

这正是中国创新医疗技术发展的一个生动缩影，虽还没有遍地开花，却足以令人振奋。

回望过去，中国医疗技术最厚重的底色，是一批批产品“从0到1”的突围。它们填补了国产空白，击穿了高昂的市场价格，实实在在惠及了亿万患者。如今，这股创新浪潮愈发澎湃。

“中国医疗技术的创新质量可以说是越来越高，有一些产品甚至已在全球范围内领先。它不仅做出来了，更对曾被认为无法治疗的疾病展现出很好的疗效。这类源头创新，正变得越来越多。”深耕医疗器械赛道的一级市场投资人刘冰（化名）这样向《科创板日报》记者表示。曾从实业转行做投资的他，对这类源头创新显然有着更切身的观察。

▌“从0到1”的突围

对于大多数人而言，生病后的首选往往是“吃药”，这是我们最熟悉的治疗方式。但提起医疗器械，很多人的认知却停留在医院里庞大的CT机、核磁共振仪，或是植入心脏的支架、关节假体……这些似乎离日常生活很远。

药与器械同属大健康赛道，但二者之间存在着根本性差异，这也决定了两个赛道必将会演绎出截然不同的面貌。

事实上，相较于药品，医疗器械在中国的起步更晚、产业链更复杂，发展也相对缓慢。一个直观的对比数据是，美国的药械比约为1:1，而中国高达9:1。这意味着在中国，药品占据了九成市场份额，而器械占比依然较低。

从单品天花板来看，差异同样显著。药品领域，全球“药王”的年销售额往往突破百亿美元。而在器械领域，单个产品全球年销售额若能站上10亿美元，就已够得上重磅大单品，像动态血糖检测（CGM）这样能卖到数十亿美元级别的，更是凤毛麟角。

再看当下的一二级市场，尽管自2021年资本寒冬降临以来，医疗健康市场整体仍未真正复苏，但创新药企业凭借政策红利、BD授权爆发等利好，已率先开始回暖；反观医疗器械板块，却仍在集采冲击、需求放缓等多重压力下等待春天。

寒冬之下，当不少同行已退出或转换赛道，王牧（化名）还在坚守着。深耕行业多年，他深切感受到，相比用药，器械治疗往往更加昂贵，这也是两者的一个重要差别。

他向《科创板日报》记者举例道：“一个人得了癌症，化疗几乎在每个县医院都能做，但放疗基本不可能，因为放疗设备很贵，一台要价三四千万，在县医院配置并不现实，这也解释了为什么器械在我们整体医疗支出中的占比相对还比较小。”

值得一提的是，创新药这波之所以能够率先回暖，核心驱动力是BD交易（Business Development，对外授权/合作开发）的爆发，大笔首付款让企业得以增厚现金流。数据显示，2026年上半年，中国创新药对外授权共81笔，交易总额约1100亿美元，这一数字已接近2025年全年总额的80%，再创历史新高。

但同样的逻辑很难复制到器械赛道。刘冰告诉《科创板日报》记者，器械的成功往往是一套系统的成功，产品只是其中一部分。同一款产品，不同团队去做，有的能成，有的则做不成。“所以对器械行业来说，并购（M&A）的价值可能会更高；而药恰恰相反，BD的性价比往往高于并购。”

回顾国产医疗器械行业的发展历程，一路走来颇为艰辛。早期产业基础几乎是一片空白，核心零部件完全依赖进口，专业人才极度匮乏，企业想做一款像样的产品，从设计到加工到临床验证，每一步都得从零摸索。

图格医疗创始人汪彦刚对此便深有感触。图格医疗成立之初便选择了一条难走的路，重点聚焦内窥镜的研发。内窥镜又被称为医疗器械领域的“珠穆朗玛峰”，涉及光学、精密机械、电子、材料等多学科交叉，研发门槛极高。

但技术上的“珠峰”只是第一关，走出实验室之后，同样有一场硬仗要打。成立初期，国内供应链极不成熟，“现在我们的大部分零部件都是国产的，”汪彦刚回忆道，“但当时完全不是这样。我们跨行业、跑遍全国各地到处去找供应商，甚至还得手把手自己培养。这在当时足以劝退一堆人，很多人都觉得我们干不出来。”

曾几何时，这个产业完全只能仰仗进口，医院里摆的、患者体内植入的，几乎清一色都是进口产品。

但这样的情况已经发生扭转。医疗影像就是一个典型案例。原先市场几乎被GPS三家外企（GE、西门子、飞利浦）垄断，但随着跨国巨头扎根本土，第一批本土研发和运营人才就此成长起来。这批人后来或自立门户、或加入国产企业，成为国产器械创新的种子。

如今联影、东软等国产力量已从追随者变成有力竞争者，在CT、磁共振等市场拿下越来越多份额，部分产品甚至开始反向输出海外。

动态血糖监测（CGM）是这段叙事中另一个鲜活的样本。2021年之前，国内CGM一直由雅培主导，外资占据大头，直到微泰、硅基仿生等首批国产产品获批，才真正拉开了国产CGM的序幕。随后三诺、鱼跃等企业陆续入局，国产阵营迅速从“零星几家”壮大为“集团军”。

国产力量就位之后，最直接的变化就发生在价格上，CGM从“少数人用得起”变成了普通人日常也能消费得起的监测工具。

刘冰告诉《科创板日报》记者，早年进口CGM价格偏高，直接拖累了国内渗透率，“所以国外卖得好，国内卖不动”。近几年国产起来后，定价低了不少，他身边不少朋友都开始用了，“现在不只是糖尿病人在用，很多健身、减脂人群还会拿它监测血糖波动。”

▌破壁加速度

政策环境越来越好，绝对是国产医疗器械能跑起来的一个关键原因。最近国家医保局的一个新动向，就在业界引起了不小的热议。

“十五五”期间，医保部门将试行医疗服务价格项目预立项制度。以往，创新器械即便顺利获批，仍需逐省申报医疗服务收费目录，流程冗长、耗时费力，而“预立项制度”将这一关键节点大幅前置。

当新技术获准进入临床研究、新产品纳入创新医疗器械特别审查程序时，医保部门便提前介入，提供价格政策指引并开通绿色通道，同时实行“一省立项、全国跟进”，力求实现产品获批与价格立项的无缝衔接。

刘冰告诉记者，医疗器械产品的上市只是第一步，商业化落地才是最关键的挑战。预立项制度若能如预期落地，意味着产品获批时立项工作已基本完成，这不仅大幅节省了企业时间与沟通成本，更实质性地缩短了创新成果的商业转化周期，是一项重要的利好政策。

而资本市场层面的政策松绑，则构成了另一层重要助力。科创板第五套标准、港股18A等通道的打开，让一大批尚未盈利但具备创新能力的医疗器械企业得以登陆资本市场，获得了宝贵的资金弹药，越来越多带着硬核技术的创新器械公司站到了聚光灯下。

作为二级市场分析师，开源证券医药高级分析师陈峻对国产器械的追赶速度印象极深。他给记者举了一个较为典型的例子——PFA（脉冲场消融）技术。

“从PFA赛道发展情况看，国内起步虽晚于海外，但国产品牌产品研发和更新迭代速度更快，目前已基本与海外水平持平，部分环节甚至略有领先。”陈峻分析道。国产产品临床效果与进口产品相当，且价格优势明显，由此出现一个值得关注的现象，进口PFA导管在国内市场销售面临较大压力。

“惠泰医疗业绩和股价之所以保持强势，其中一个重要原因就是其PFA业务持续超出市场预期。”陈峻一语道破。

不过，国产医疗器械的故事，也并非每个章节都写着“高歌猛进”。在这场突围战中，内窥镜无疑是公认的最难啃的“硬骨头”之一。

内窥镜分为软镜和硬镜，其中软镜（如胃镜、肠镜）主要经人体自然腔道，用于消化、呼吸等科室的早筛和诊断；硬镜（如腹腔镜、胸腔镜）则用于微创外科手术，是手术室里的“眼睛”。由于技术壁垒高，两者的国产化速度在整个医疗器械领域里整体都偏慢。

汪彦刚至今记得自己创业初期的局面，彼时90%以上的市场被进口品牌占据，国产产品在性能上差距悬殊。“但也正因为这样，我觉得机会就在这里。”他说。

图格主攻硬镜赛道。相比软镜，国产硬镜的成长速度相对更快，从最初的市场份额微乎其微，到逐步抢下不少地盘，如今正迎来高端市场的攻坚时刻。而在汪彦刚看来，这些年包括图格、华诺康在内的国产企业持续发力，高端市场突破的临界点可能很快会到来。

在技术层面，国产力量已跻身第一梯队，部分领域甚至完成反超。“比如我们的10mm 4K+3D+荧光三合一硬镜，国内取证时间甚至早于行业标杆Storz。”汪彦刚举例道。

商业化层面，行业也已进入从量变到质变的关键阶段。用他的话说，坚固的堡垒已经被敲开了一条缝。据悉，从去年开始，图格的产品已打入最头部的三甲医院，目前在国内头部医院的渗透率逐步提升。“很快，可能不过3、5年的事儿，现有的市场格局一定会被改写。”

当被问及背后原因，汪彦刚的回答很直接：“因为国产确实越做越好了。”在他看来，专家并非只认进口品牌，而是认好产品。过去国产留给医生的印象不好，是因为他们反复试过很多家，结论确实是“不行”。但一旦国产产品真正做到了好用，机会依然存在。“医生用完以后觉得好，这才是根本。”

这恰恰道出了国产品牌在崛起背后，依然面临的深层困境。医疗器械的特殊之处在于，医生长期使用某种器械后会形成根深蒂固的操作习惯，这又会转化为极强的产品粘性。因此在王牧看来，要打破这种粘性，光有产品力远远不够，还要做好渠道和品牌力，而后者正是国产目前的短板。

维保服务则是另一道现实门槛。”外资品牌利润丰厚，可以砸重金做售后维护。但中国公司目前还在爬坡阶段，没有那么多余粮，维保有时候确实跟不上。”他坦言。

陈峻对此深表认同，并进一步表示从某种意义上来说，政策支持本质上也是给了国产品牌一个展示自身能力的机会。“打破市场偏见、验证产品核心竞争力，依托的正是这一重要窗口期”。

他用有创呼吸机的案例，向记者说明了临床使用如何打破偏见。疫情之前，院内有创呼吸机几乎全是进口品牌，当时医院对使用国产设备普遍持谨慎态度，“部分临床客户认为，有创呼吸机的使用对象很多是重度昏迷的病人，缺乏自主呼吸能力。一旦设备出现故障，后果不堪设想。”

但就是在疫情防控期间，国产有创呼吸机获得了大规模投入临床应用的机遇，经实际应用验证，国产产品质量并不逊于进口产品；同时，依托大范围临床实践，国产设备实现了快速迭代升级、持续提质增效。短短数年间，迈瑞医疗已成为国内院内有创呼吸机市场占比最高的企业。

如果用创新药的标准来审视医疗器械，会发现当下大多数创新器械仍停留在me-too和me-better阶段，真正First-in-Class的产品还很少。

对此，刘冰有着自己的判断。他认为，器械的创新不能脱离具体场景，需根据不同适应症、不同产品、不同临床需求一事一议。“有些产品你真的不需要那么创新，不能为了创新而创新，得从临床实际出发。”

但他同样强调，中国器械企业必须有做First-in-Class的追求。“要用更好的产品和技术，在全球器械发展史上刻下自己的坐标。”

对于未来，刘冰非常乐观。他观察到，现在具备全球首创属性的产品正在变多。作为投资人，尽管他清楚创新意味着更大的不确定性和风险，但这类项目已经越来越多地进入他的投资视野。

“未来跨国巨头会越来越多地关注中国公司。”他说。过去他们缺乏兴趣，是因为中国企业的产品在美国市场已有对标，“你做的东西别人早就有了，它买一个仿制品干嘛？但一旦你做出了别人没有的东西，情况就不同了，它就有动力来关注你、甚至并购你。”

中国“械”造的破壁之路，正在从跟跑、并跑，加速迈向领跑，一场属于中国器械的全球创新叙事，正在被重新书写。

（科创板日报记者 徐红）