北京
美国卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）周三宣布，患者将可以广泛获取那些未经测试、也未获证实的肽类药物。这类药物此前主要由健康类网红带火。消息一出，科学家和医疗专业人士立刻表达了强烈担忧，他们担心这一决定会让消费者陷入困惑并受到伤害。
据美联社采访的消息人士称，这一决定由肯尼迪作出，范围相当广，看上去是单方面拍板，且没有征求美国食品药品监督管理局（FDA）科学家的意见——而FDA方面普遍反对这一改变。HHS已指示FDA，不对销售六种肽类药物的药房采取行动，这六种药物包括BPC-157、KPV和TB-500。
HHS在决定文件中写道：“基于现有证据，包括近期药房配制咨询委员会的建议，部长认定该政策在适当保护患者安全的同时，增进了患者的选择与自由。”
需要说清楚的是，这不等于这些药物获得了FDA批准。HHS在公告中自己也承认：“配制药物未经FDA批准，这意味着FDA不会在其上市前审查其安全性、有效性或质量。”该机构还指出，这些药物仍属“实验性”，此举是为了“在FDA审查这些物质期间，扩大并改善患者的获取途径”。换句话说，用药风险仍由使用者自己承担。
HHS在决定中表示：“尽管配制药物可以为某些患者满足重要的医疗需求，但它们也可能给患者带来风险。不过，基于药房配制咨询委员会（PCAC）的会议以及有关肽类使用情况的数据，HHS认为，患者对在配制中使用这些肽类有显著兴趣。”
FDA的审批并不只是官僚程序。该机构的严格指南旨在确保药物不会造成出生缺陷或癌症等严重后果，同时确认药物确实有效。HHS对《纽约时报》表示，新政策要求“患者专属处方、可追溯成分、质量检测和安全报告，以追究配制商的责任，并为患者提供不受监管卖家的替代选择”。HHS还称，政策目标是应对“黑市肽类的风险”，且“不授予FDA批准，也不确立临床安全性与有效性”。
批评的声音来得很快。前FDA官员、现任公共利益科学中心主席彼得·卢里（Peter Lurie）对美联社表示，这一决定可能导致人们“从”FDA批准的药物“转向这类东西”，结果是“会有更多不必要的痛苦和折磨”。
医生、前FDA负责人珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）对《纽约时报》说：“这确实削弱了这样一种理念——药物在广泛上市之前应当经过安全性和有效性测试。”
支持一方则毫不掩饰兴奋。美国肽医学会主席李·罗斯布什（Lee Rosebush）在领英发帖称：“这对患者、提供者和医疗自由来说是一场大胜！”
这波肽类热潮的起点是GLP-1药物的爆红——那是获得FDA批准的减肥药。但随之而来的是一个全新的实验性物质领域，它们背后没有严格的安全测试和临床试验。这种趋势催生了一个混乱而危险的市场：使用者通过来路不明的网络卖家、杂货店甚至加油站购买这些药物，而瓶子里装的东西往往根本不是宣传的那种，一些使用者还报告了奇怪而危险的副作用。
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