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药圈观察局， 最新观察：
据河南省药品监督管理局发布行政处罚通知显示，河南全宇制药股份有限公司因生产销售劣药布洛芬片，被没收违法所得并处罚款合计约139万元。该批次劣药共生产14426瓶，对应违法所得仅18391.07元。
很明显，这批药真正流入市场并实现销售的比例并不高，罚单的体量主要由货值金额的法定倍数来算的，而非违法所得本身。
此前2025年3月，湖南省药监局发布的药品不符合规定通告中，标示为河南全宇制药生产的布洛芬片（批号240602），不合格项目即为“检查”项下的溶出度。
溶出度衡量的是药物活性成分从片剂中释放的速度与程度，对布洛芬这类解热镇痛药而言，溶出行为直接影响起效时间与镇痛效果的可靠性。
翻译过来就是，含量合格但溶出度不达标的片剂，可能在体外检验中成分对得上，却在体内无法按预期释放。
河南全宇制药股份有限公司成立于2004年12月，法定代表人为王峰，注册资本7700万元，核心产品涵盖磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶银等特色原料药及外用制剂，以及甘露聚糖肽口服溶液、布洛芬片等普药制剂。
资料显示，2024年11月，该公司因生产、销售劣药甘露聚糖肽口服溶液，被河南省药监局处以警告、罚款95.67万元、没收违法所得12.63万元及非法财物；该批次产品此前已被国家药监局通告，不符合规定项目为pH值。
2025年3月，河南证监局又因控股股东所持股份被冻结事项未及时披露，对全宇制药及实际控制人、董事会秘书出具警示函，并记入证券期货市场诚信档案。
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