鼻唇沟不缺填充剂，畅和丰为何还敢押注真皮ECM？

撰稿｜李汶芸

鼻唇沟（俗称“法令纹”）是面部衰老的常见早期表现，也是医美注射填充领域的经典适应症。透明质酸、胶原蛋白及各类再生材料，为鼻唇沟填充提供了多种选择。

随着求美者期待升级，填平纹路已不再是唯一诉求。效果能否维持更久，面部状态是否自然、是否保有原生感、避免馒化僵硬，都成为重要考量，也对填充材料的持久性、自然度和长期安全性提出了更高要求。

近日，宁波畅和丰生命健康科技有限公司（原宁波畅丰生物技术有限公司，以下简称“畅和丰”）研发的真皮细胞外基质（ECM）植入产品迎来新进展——截至2026年10月23日，该产品已完成全部五家临床试验中心的启动工作，并完成阶段性入组。其中，8月率先启动入组的组长单位已入组过半。

本次参与临床试验的参研中心共五家，临床试验旨在“评价真皮ECM植入产品在纠正中重度鼻唇沟皱纹方面的安全性与有效性”。研究采用前瞻性、多中心、研究参与者与评价者盲、随机、平行对照、非劣效设计，以临床广泛使用的胶原蛋白填充产品为对照，计划于2026年内完成全部入组。

此外，畅和丰还将于近期启动另一款全新细胞外基质植入材料的多中心临床试验。

鼻唇沟填充已有多种材料可选，畅和丰为何仍敢押注真皮ECM？真皮ECM在鼻唇沟应用中有何优势？又能补上哪些现有方案尚未满足的需求？要回答这些问题，首先要回到鼻唇沟填充的临床现实。

01

鼻唇沟抗衰难题：

现有方案难以兼顾自然支撑与持久再生

鼻唇沟不是一条简单的皱纹，而是面部多系统老化的交汇点。它从鼻翼外缘延伸至口角，恰好位于中面部与口周表情区的交界，其形成与年龄增长、软组织容量变化、真皮基质结构改变、韧带牵拉以及表情肌活动等多重因素有关。

与鱼尾纹、额纹等主要由表情肌反复收缩形成的皱纹相比，鼻唇沟的解剖和形成机制更复杂，且随年龄加深还可能呈现不对称。

更关键的是，这里是全脸活动频率最高的区域之一，说话、咀嚼、微笑时刻牵拉，对填充材料提出了更严苛的要求：既要提供适当支撑、扛得住机械应力，又要尽可能保持自然的面部表情，避免僵感。

目前，鼻唇沟的注射填充方案包括交联透明质酸填充（玻尿酸）、胶原蛋白注射、再生材料（如PLLA童颜针、PCL少女针等）。

以玻尿酸为例，作为经典的容积填充材料，其能提供即刻支撑，塑型能力强。但要延长维持必须提高交联度，反复多次注射易带来馒化、移位、产生丁达尔效应等问题，动态区填充过量也会影响表情自然度。

胶原蛋白安全性好、不易馒化，部分产品效果维持时间相对有限，且以补充外源胶原为主，不含弹性蛋白，难以实现全真皮层的再生。

再生材料能刺激自体胶原新生，部分产品维持时间可达一年，但起效慢、常需多次注射；新生的也只是单一胶原，支撑与肤质改善有限；对中度以上塌陷多与玻尿酸联合。

综合来看，现有方案都是围绕“补容积”或“刺激单一成分再生”展开，支撑、自然与持久始终难以兼得。鼻唇沟真正缺的，或许不是又一款填充物，而是能承载这些容积的真皮本身——这为细胞外基质（ECM）材料留出了空间。

02

真皮ECM：

前期做支撑，后期让组织自己“长”出来

ECM是存在于细胞之间、由细胞分泌的复杂网络，包含胶原蛋白、弹性蛋白、糖胺聚糖等多种成分。与单一成分材料相比，ECM保留了天然组织的三维网状形态，能通过整合素介导的力－化学信号通路诱导细胞迁移、增殖和分化，实现材料血管化，并与局部组织整合，形成新生组织结构，完成结构重塑。

打个比方，单一成分材料提供的是“水泥”，填进去撑起容积，作用随材料降解逐渐减弱；ECM更像“膨胀螺丝”，与周围组织长在一起，除了支撑还会诱导自体真皮原位再生。

畅和丰真皮ECM植入产品正是沿着这条逻辑设计的：其以猪真皮组织为原料，经脱细胞处理去除具有免疫原性的细胞成分，保留了胶原蛋白、弹性蛋白等ECM成分，再经造粒等工艺与分散剂混匀制成。

之所以选择真皮来源，是依据ECM再生的组织特异性：猪真皮中Ⅲ型、Ⅶ型胶原的比例与人体真皮接近，而鼻唇沟填充的注射层次恰在真皮层，真皮来源材料在这一层次具有更好的组织匹配性。

在材料主体上，这款产品以纯真皮ECM为基础，不依赖交联玻尿酸提供支撑。市面上也有将ECM微粒与交联玻尿酸复配的思路。这类设计中，产品的持久性相当程度由交联玻尿酸承担，ECM占比有限；玻尿酸一旦降解，效果也随之衰减；并且交联玻尿酸依然存在馒化风险。

畅和丰的选择是让基质“一肩挑”：支撑性来自真皮ECM的天然结构，同时保留诱导再生的能力；材料在早期提供适当支撑后，逐步参与局部组织修复，诱导自体真皮组织原位再生，效果的“接力棒”最终交到自体组织手中，而非随外来材料一同降解。

“新生的将是包含胶原、弹性蛋白等多种成分的真皮基质，是求美者自己的组织，而非再生刺激剂诱导的单一胶原沉积。”畅和丰创始人补充道，真皮ECM植入剂不是向鼻唇沟“填入容积”，而是植入保留天然真皮ECM结构与分子复杂性的支架材料，诱导自体真皮原位再生，目标是从“填平沟壑”转向“修复承载沟壑的真皮地基”。

这也使得畅和丰真皮ECM植入剂在鼻唇沟填充上具有多重优势：

●真皮ECM保留了天然三维网状结构，为纤维细胞的粘附、迁入和增殖提供理想的微环境，实现主动诱导组织再生；

● 公司沉淀的脱细胞工艺能彻底去除免疫原性的细胞成分，保证优异的生物相容性和安全性；

● 免疫原性相关指标检测远低于行业标准；

● 国际领先的造粒工艺则使粒径更适合医美注射。

上图为注射前，下图为注射后2个月

从已开展的临床数据来看，该产品在鼻唇沟填充中展现出优异的自然再生美学改善效果，并且入组以来和在前期的临床预实验中表现出极低的不良反应，产品安全性高；同时结合前期的研究和国外同类产品的应用来看，真皮ECM产品可以维持一年左右的自然美学改善效果。

03

多条管线进入临床前夜，

畅和丰的ECM平台能力正在兑现

畅和丰生命健康科技有限公司成立于2024年1月，前身为宁波畅丰生物技术有限公司。2026年10月16日，公司正式完成更名。

“畅生机，和万物，丰生命”的品牌理念也体现出其业务定位的延展：以ECM材料为核心，布局医美、口腔医疗器械及宠物医疗器械，并持续探索再生医学与抗衰相关应用。

公司创始人是临床医学出身，拥有三段成功的创业经历。团队在ECM领域深耕近20年，核心科学家曾深度主导中国第一个、全球第二个dECM神经材料的成功转化，并在多个组织来源的dECM材料开发上积累深厚。公司也是业内为数不多能够开发四种以上不同ECM材料、同时兼顾消费医疗和严肃医疗两个场景的企业。

公司在宁波建有近3000平方米的GMP工厂与研发中心，与多家高校院所合作项目十余项，拥有自主知识产权20余项，是国家认定的科技型中小企业和高新技术企业。公司先后获得承树投资、东方丰海、宁波甬科天使、宁波康兮生物、宁波万力等专业机构与产业资本的多轮数千万元投资。

团队积累、研发生产设施与资本支持，为畅和丰推进ECM产品开发提供了基础。但平台能力能否成立，最终仍要看材料设计能否形成清晰的产品路径、产品能否经受临床验证，以及相关技术能否在不同应用场景中复用。结合现有进展，畅和丰的布局可以从三个维度观察：

首先是从“物理填充”到“基质替代/微环境修复”的材料代际。鼻唇沟赛道的现有主流产品，无论玻尿酸、胶原蛋白还是再生类材料，核心逻辑都是围绕“容量补充”或“刺激自体胶原”展开。

ECM植入材料的差异在于其以脱细胞基质的形式，替代或修复真皮中已经发生结构性改变的基质本身。从这个维度看，畅和丰的真皮ECM产品属于“基质层面的介入”这一代际，而不是在“填充物”这一代际里加一个选项。

其次是ECM叙事正在从“材料故事”走向“临床终点”。ECM已成为再生医美最密集的技术叙事之一，但叙事热度并不等于产品的临床优势。从原料处理到最终制剂，脱细胞工艺、免疫原性控制、粒径与剂型设计等环节彼此关联，任何一环都可能影响产品在人体内的表现。也正因如此，能够跨过这些工艺门槛、进入注册临床并形成实质入组的ECM项目仍然有限。

畅和丰生科是少数跑通的企业——鼻唇沟项目五家中心全部启动，组长单位8月开始入组、10月下旬已然过半，推进节奏迅速。进度背后，是脱细胞与制剂工艺在真实临床环境中的顺畅运转，也是其平台转化能力的直接证明。

最后是“一次开发、多次输出”的场景复用能力。除本次进入多中心临床的真皮ECM植入剂（CF202101），畅和丰在医美领域的第二款ECM注射材料（CF202401）与口腔修复第一款产品（CF202301）预计于2027年第一季度启动临床；口腔领域的第二款全球独家ECM产品（CF202402）也蓄势待发。多条管线齐驱，展现出高壁垒平台型企业的长效爆发力。

随着年内全部临床入组目标稳步推进，这款真皮ECM植入产品的里程碑仍在续写。放长视线看，ECM与3D打印等技术的结合，正把这类材料的应用推向组织修复乃至器官重建。

医美注射仅是开端，从一条鼻唇沟出发，畅和丰正在把“再生”二字，写进更多组织、更多场景。

秒追医疗健康产业创新

声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。

点喜欢