一、HBsAg在乙肝患者治疗中的意义?
1.HBsAg转阴是乙肝临床治愈的关键指标之一。但现有药物中,例如NAs类药物治疗后,HBsAg转阴率低,降低HBsAg的效果有限,干扰素仅对优势人群(HBsAg≤1500 IU/mL)才有较好的转阴率 ¹ 。
2.HBsAg水平越低,特别是HBsAg≤1000 IU/mL,干扰素及在研新药(如GSK 836)的临床治愈率越高,同时疾病向肝硬化及肝癌进展的风险也会降低 ² ³ ⁴ 。
二、甲磺酸普雷福韦对HBsAg的影响如何?
甲磺酸普雷福韦(PDF)III期临床研究显示,用药96周后,PDF组患者HBsAg下降幅度显著优于替诺福韦二吡呋酯(TDF)组(P<0.05),PDF组HBsAg下降至≤1000 IU/mL患者的比例达到36.8%,较TDF组的29.1%显著升高(P<0.05),144周时PDF组该比例高达46.1%,这为乙肝患者后续治疗实现临床治愈奠定了坚实的基础。
三、甲磺酸普雷福韦对HBV DNA抑制效果如何?
甲磺酸普雷福韦(PDF)III期临床研究显示,PDF对HBV DNA有着非常强的抑制效果,PDF治疗96周时,HBV DNA完全抑制率HBeAg (+)组为74.5%,HBeAg (-)组为97.3%,与指南中推荐的一线抗病毒药物(如TDF)表现出同样强的效果。
四、甲磺酸普雷福在临床中的案例!
1.单用PDF实现临床治愈
患者沈女士(化名),是一名大三阳的慢乙肝患者,参与普雷福韦Ⅲ期临床研究,接受PDF治疗48周时,HBV DNA转阴(由超过10⁸ IU/mL降至20 IU/mL以下)、HBeAg转阴。96周时,HBsAg转阴(由基线19388 IU/mL降至<0.05 IU/mL),同时ALT复常,实现临床治愈,且迄今为止仍保持临床治愈!
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沈女士HBsAg和HBV DNA变化趋势
2.TDF经治后换用PDF治疗实现了临床治愈
患者王先生(化名),是一名小三阳的慢乙肝患者,参与普雷福韦Ⅲ期临床研究,先接受TDF治疗12周时,实现了HBV DNA转阴。但HBsAg一直未转阴,治疗96周时,HBsAg在94 IU/mL左右,换用PDF治疗60周后,HBsAg转阴,同时ALT由高水平降低至接近正常值,实现临床治愈,且迄今为止仍保持临床治愈!
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王先生HBsAg和HBV DNA变化趋势
3.高HBsAg水平CHB患者,接受PDF治疗后快速下降,达到临床治愈优势人群
多名高HBsAg水平CHB患者接受PDF治疗后,HBsAg快速下降,且呈现持续下降趋势,上述5例高HBsAg水平患者用药144周后均达到临床治愈优势人群(HBsAg<1500 IU/mL)条件,为后续临床治愈的实现奠定了坚实的基础!
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CHB患者接受PDF治疗后HBsAg和HBV DNA变化趋势
总结,PDF降低HBsAg效果显著,可快速将HBsAg水平降至1000 IU/mL以下,为后续治疗实现临床治愈奠定坚实基础,也有部分患者单用PDF治疗后实现临床治愈。
根据PDF的临床数据提示,PDF为1)HBsAg高水平、2)NAs经治之后HBsAg下降缓慢但仍未达到临床治愈优势人群水平、3)HBsAg低水平且追求临床治愈的CHB患者,提供了一个更好的选择!(小编将会持续提供相关案例供分享于读者。)
- 慢性乙型肝炎防治指南(2022年版) [J] . 中华临床感染病杂志, 2022, 15(6): 401-427.
- 梁携儿, 刘智泓, 李咏茵, 等. 走向乙肝功能性治愈的HBsAg轨迹及关键分水岭[J]. 中华肝脏病杂志, 2024, 32(11): 961-964.
- Hao. et al. Experimental Hematology & Oncology (2025) 14:44.
- Mahajan A. et al. Journal of Viral Hepatitis, 2024; 31:746–759.
注:本文基于甲磺酸普雷福韦III期临床研究数据整理,不作为用药推荐,临床用药请谨遵医嘱!
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