肺癌、头颈癌患者福音！新型疫苗获中美双IND批准，成为鳞癌克星

近年来，以PD-1/PD-L1抑制剂（俗称“K药”即帕博利珠单抗等）为代表的免疫疗法已经改写了无数晚期癌症的治疗格局。然而，仍有相当一部分患者对PD-1治疗无应答，或在治疗后出现耐药。

有没有一种方法，能让“冷”肿瘤变“热”？能让PD-1的有效率更上一层楼？

答案正在浮出水面。2025年10月至2026年初，一款由中国创新药企研发的通用现货型肿瘤治疗性疫苗——EVM14，接连取得里程碑式突破：不仅在中美两国双双获批新药临床试验（IND），其全球多中心I期临床试验更是在美国MD Anderson癌症中心、纪念斯隆-凯特琳癌症中心以及中国上海市胸科医院等顶尖机构顺利启动并完成首例患者入组 。

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无癌家园小编将为您深度解析这款专为鳞状细胞癌（尤其是非小细胞肺鳞癌和头颈部鳞癌）打造的mRNA疫苗，以及它如何与“K药”强强联合，为绝望中的患者点燃新的生命之火。

鳞癌之殇：为什么我们需要EVM14？

鳞状细胞癌（SCC）是起源于表皮或附属器角质形成细胞的一种恶性肿瘤，常发生在肺部、头颈部、食管、皮肤等部位。其中，鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC） 和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC） 是两大主要类型，患者群体庞大。

然而，这两类癌症的治疗长期面临三大痛点：

• 复发率高：局部晚期患者即便接受了手术、放疗和化疗，仍有极高的复发风险。
• 免疫应答有限：虽然PD-1单抗（如K药）已获批用于一线治疗，但整体客观缓解率（ORR）仍有待提升，很多患者原发性耐药。
• 缺乏持久免疫记忆：传统治疗往往无法建立长效的免疫监视，一旦停药或出现耐药，肿瘤容易卷土重来。

这正是EVM14登场的意义所在。它不是化疗药，也不是单纯的抗体，而是一种治疗性肿瘤疫苗。

EVM14是什么？——给免疫系统的一份“通缉令”

EVM14是基于云顶新耀自主知识产权的mRNA技术平台研发的一款靶向5个肿瘤相关抗原（TAA） 的通用现货型肿瘤治疗性疫苗 。

1. 作用机制：如何工作？

我们可以把人体免疫系统想象成“国防军”，癌细胞是伪装起来的“间谍”。

K药（帕博利珠单抗）的作用：解除癌细胞对T细胞（战士）的“刹车”抑制，让战士能放手去战斗。

EVM14的作用：它是一张印有5个间谍（5个TAA）头像的“高清通缉令”。EVM14通过肌肉注射进入人体后，mRNA被树突状细胞等抗原提呈细胞摄取，利用人体自身细胞工厂生产出这5个特定的肿瘤抗原，进而训练和激活体内的T细胞，让它们能精准识别并攻击带有这些标记的癌细胞 。

关键点在于：这5个靶点是在绝大多数鳞癌细胞表面高表达的“共有抗原”，因此EVM14是通用型疫苗。这意味着患者无需等待漫长的基因测序和个性化定制，也无需进行HLA分型筛选，可现货供应，成本更低，适用于多瘤种 。

2. 精准打击：哪些患者适用？

数据显示，在EVM14 I期临床试验探索的瘤种中，约96%的鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者和97%的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者，至少表达这5个TAA基因中的一个 。这意味着绝大多数鳞癌患者都具有潜在的治疗靶点基础，适用人群非常广泛。

临床前研究数据亮眼：不止是抑瘤，更是“防复发”

一款药物能否进入临床并备受期待，取决于其临床前研究的数据质量。EVM14在动物模型中交出了一份令人满意的答卷。

根据云顶新耀公布的临床前试验结果，EVM14展现了三大潜力 ：

强大的抗肿瘤活性：在多个小鼠同源肿瘤模型中，EVM14显著抑制了肿瘤生长，且呈剂量依赖性。剂量越高，诱导的抗原特异性免疫应答越强，肿瘤抑制效果越好。

诱导免疫记忆：这是EVM14最令人兴奋的特性之一。研究显示，接种EVM14的小鼠不仅现有的肿瘤被抑制，更重要的是，其免疫系统记住了癌细胞的“长相”。当再次遭遇同类癌细胞攻击时，免疫系统能迅速启动防御机制，有效降低肿瘤复发和转移的能力。这正是实体瘤治疗追求的最高境界——“长期无癌生存”的科学基础。

联合增效显著：临床前研究还明确证明，EVM14与免疫检查点抑制剂（如抗PD-1单抗）联用，可以显著增强抗肿瘤活性 。这也为目前正在进行的“EVM14+K药”联合疗法临床试验提供了强有力的理论支撑。

若您或家人处于罹患肺鳞癌、头颈鳞癌的治疗困境，且尚未找到有效的解决方案，那么参与这项临床研究可能是一个值得考虑的选择。

主要入选标准：

• 年龄： ≥18周岁。
• 条件：a)如果标本中存在鳞状成分，则允许混合组织学:类型(例如腺鳞癌)的患者入组。
• b)在接受至少2线针对晚期或转移性疾病的标准全身治疗后疾病进展，且-对于已知存在驱动基因突变(包括EGFR、KRAS、ALK、ROS1、 BRAF、NTRK1/2/3、 MET、 RET、 ERBB2 (HER2) 和NRG1)的患者，已接受至少一种相应的靶向治疗。
• c)对于无已知驱动基因突变的患者，已接受:至少一种PD-1/PD-L1抑制剂和至少一种化疗方案。
• d）HNSCC患者：原发部位包括但不限于口腔、口咽(不考虑HPVp16状态)、下咽部和喉部，应排除鼻咽癌。

患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。大家可以联系无癌家园医学部（400-626-9916）了解详情，或者进行申请。

EVM14的快速推进，不仅仅是云顶新耀一家公司的胜利，更是整个mRNA技术在肿瘤治疗领域应用的重要里程碑。

依托自主研发的“AI+mRNA”平台（如“妙算”EVER-NEO-1算法），研发人员能通过第三代AI算法优化mRNA序列，显著提升抗原表达水平 。这种技术范式正在从传统的“小分子/抗体”转向“核酸药物”。

正如陆舜教授所言：“肿瘤相关抗原疫苗不仅能够作为现有疗法的有力补充，发挥协同增效作用，还可能减少复发，帮助患者实现‘长期无癌生存’的获益。”

本文为无癌家园原创