肝癌治疗进入ADC时代，复宏汉霖、君实生物的布局谁更胜一筹？

当前，肝癌治疗格局正经历深刻变革。免疫联合疗法持续深耕，HER2、TROP2等ADC药物强势破局，靶向与免疫的边界日益模糊。在这场关乎患者生存与千亿市场的角逐中，跨国药企凭借深厚积累稳固优势，中国创新药企则通过差异化靶点布局与灵活策略寻求突围。谁能筑高墙，谁能开新局，仍是最大看点。

拨开迷雾，离不开精准的数据锚点。依托全面、实时、结构化的摩熵医药数据库，研究者可穿透临床与商业噪音，精准捕捉全球肝癌药物的靶点变迁、专利布局及市场动态。本文内容节选自摩熵咨询《2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告。以下，我们将结合报告核心数据，对肝癌治疗领域典型企业的研发布局与差异化竞争策略展开深入解读。

一、全球肝癌治疗药物市场：跨国药企主导，中国药企差异化突围

在全球肝癌治疗药物领域，跨国药企凭借雄厚的研发实力与全球化的市场网络，长期占据主导地位。以阿斯利康、百时美施贵宝、诺华、拜耳、辉瑞、罗氏等为代表的跨国药企，在免疫联合疗法、CAR-T细胞治疗及ADC药物等前沿领域持续输出突破性成果，形成从研发到商业化的全链条优势。

全球肝癌治疗药物典型企业研发实力对比

与此同时，随着我国药品审评审批制度改革的深入推进以及本土创新药企研发能力的显著提升，以百济神州、复宏汉霖、君实生物、恒瑞医药等为代表的中国创新药企，正通过快速跟进与自主创新，在PD-1/PD-L1抑制剂、小分子TKI以及前沿的ADC、双抗等领域实现国产替代与差异化布局。

二、肝癌治疗领域核心药企研发能力剖析

（一）核心药企研发能力——阿斯利康

1. 肿瘤业务占比44%，Enhertu增速领跑

阿斯利康是全球肿瘤治疗领域的龙头企业，也是肝癌治疗赛道的核心参与者。2025年公司全年总营收达587.39亿美元，其中肿瘤业务营收256.19亿美元，同比增长14%，占公司总营收的44%，是公司第一大增长引擎，肿瘤业务的强劲增长离不开其在肝癌等实体瘤领域的深度布局与里程碑突破。

图片来源：摩熵咨询

在肝癌治疗细分领域，阿斯利康的核心PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（Imfinzi/Imjudo）凭借STRIDE方案获批肝细胞癌一线治疗适应症，成为全球肝癌免疫治疗的标杆方案之一；2025年该产品全球销售额达60.63亿美元，大幅增长28%，这一增速在肿瘤业务板块中位居前列。

ADC领域，阿斯利康与第一三共合作开发的HER2ADC药物Enhertu（德曲妥珠单抗）是全球泛瘤种治疗的标杆产品，2025年全球销售额达49.82亿美元，同比增长32.8%，增速领跑其全肿瘤管线。目前Enhertu正在推进针对HER2阳性肝细胞癌的全球多中心临床研究，凭借其在多个实体瘤中验证的优异临床疗效，有望成为HER2阳性晚期肝癌患者的突破性治疗方案，进一步拓宽公司在肝癌赛道的布局边界。

2. 2025年肿瘤及罕见病药物里程碑频现

2025年，阿斯利康在肿瘤及罕见病药物领域里程碑频现。Enhertu由DESTINY-Breast05等四项III期研究推动获批一线HER2阳性转移性乳腺癌，Tagrisso在FLAURA2研究中交出中位总生存期近四年的答卷，Imfinzi基于MATTERHORN研究将版图拓展至早期胃癌，Datroway与Camizestrant则分别在EGFR突变非小细胞肺癌和一线HR阳性乳腺癌中报告了关键性的生存获益。

阿斯利康2025年TOP药物里程碑一览

而在肿瘤之外，降压新药Baxdrostat在两项III期研究中达到终点并递交上市申请，罕见病药物Gefurulimab在重症肌无力的PREVAIL研究中达成全部主要及次要终点，Tezspire新增慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症，Wainua也于欧盟获批用于遗传性ATTRv-PN。

横跨肿瘤、心血管、罕见病与呼吸免疫的十余项里程碑，共同勾勒出阿斯利康多支柱、高确定性的全球研发图谱——而EMERALD-3作为其中在肝癌领域的关键落子，进一步免疫治疗前移的边界从晚期HCC推向了更广阔的可栓塞中期人群。

（二）核心药企研发能力——复宏汉霖

1. 生物类似药主导，曲妥珠单抗占比60%

复宏汉霖是中国本土领先的生物制药企业，在生物类似药领域取得了巨大成功，并正积极向创新药领域拓展。其2025年度中期业绩报告显示，拳头产品曲妥珠单抗（汉曲优）为其贡献了高达60%的营收占比，是公司商业化的核心支柱，形成了生物类似药主导的营收结构。

汉曲优（曲妥珠单抗生物类似药）是复宏汉霖自主研发的中美欧三地获批的单抗生物类似药，在中国、欧盟、美国等全球主要市场实现了商业化销售。该产品用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌，其中也包括伴有肝转移的HER2阳性乳腺癌和胃癌患者。目前，复宏汉霖正在积极探索汉曲优在肝癌领域的临床应用价值。

2. ADC管线加速，HER2/PD-L1双靶点布局

在巩固生物类似药市场的同时，复宏汉霖近年来加速布局创新药物，尤其是在ADC（抗体偶联药物）和双特异性抗体等前沿领域，重点布局HER2/PD-L1 双靶点赛道。

在PD-L1靶点领域，复宏汉霖自主研发的HLX43是全球首个进入临床的PD-L1 ADC药物；2025年10月，基于HLX43在胸腺癌后线治疗中展现出的优异初步疗效，该产品获得FDA孤儿药资格认定。在肝癌适应症上，HLX43正在全球范围内开展针对肝细胞癌的临床研究，有望为PD-1/PD-L1疗法耐药或无效的肝癌患者提供全新的治疗选择。

在HER2靶点领域，复宏汉霖的HLX22是一款靶向HER2的新表位创新型单克隆抗体，其国际多中心III期临床试验（HLX22-GC-301）已完成中国、美国、日本和澳大利亚等地的首例患者给药，并获得美国FDA和欧盟委员会的孤儿药资格认定，用于胃癌治疗。与此同时，复宏汉霖还在积极探索HLX22在肝癌领域的联合治疗可能性，通过双靶点联合的策略寻求肝癌精准治疗的新突破。

在双靶点联合布局方面，公司自主研发的HLX37是一款抗PD-L1和抗VEGF双靶点的双特异性抗体，在临床前研究中展现出协同增效的抗肿瘤活性，有望为肝癌等实体瘤患者提供新的治疗选择。

（三）核心药企研发能力——君实生物

1. 双引擎驱动，拓益+民得维合计增长40%

君实生物是中国创新药领域的代表性企业，构建起以肿瘤（拓益®）为稳健基本盘、以抗病毒（民得维®）为弹性增长极的双引擎驱动格局。2025年，特瑞普利单抗（拓益®）国内市场销售收入达20.68亿元，同比增长37.72%，民得维（氢溴酸氘瑞米德韦片）亦实现68%的高速增长，两大产品合计销售额从2024年的16.4亿元增至2025年的23.0亿元，整体增长40.2%。

在肿瘤领域，拓益是我国首个获批上市的国产PD-1抑制剂，目前已在国内外获批12项适应症，且全部纳入最新版国家医保目录，成为目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。2025年，拓益实现了37.7%的高速增长，显示出其强大的临床价值和差异化优势。即使在PD-1抑制剂市场竞争日趋激烈的“红海”中，拓益仍能不断挤占市场份额，证明了其在临床效果和患者认可度上的突出表现。

此外，拓益的成功不仅在于国内市场，也体现在公司积极拓展海外市场的战略上。君实生物已与海外合作伙伴共同推进拓益在全球范围内的临床开发，包括在欧美等发达国家开展多项III期临床试验。通过持续拓展适应症和市场，君实生物成功实现了拓益的生命周期管理，使其在上市多年后仍保持增长势头。

2. 剑指下一代：双抗ADC管线加速

在保持既有产品稳健增长的同时，君实生物正在加速布局下一代创新疗法，尤其是双抗ADC领域。

JS207（PD-1/VEGF双特异性抗体）：是一款PD-1/VEGF双靶点抗体产品，已进入临床开发阶段。目前，君实生物仍在探索JS207在包括结直肠癌、三阴性乳腺癌、肝癌等瘤种中与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合用药方案。PD-1与VEGF的双靶点协同设计，有望在肝癌这一高度血管化的肿瘤中实现免疫激活与抗血管生成的双重增效。

JS212（EGFR/HER3 ADC）：是一款靶向 EGFR和HER3的双抗ADC，也是君实首个披露临床数据的双抗ADC产品。研究结果显示：JS212单药治疗晚期实体瘤，在多个剂量水平（即使低至1.8 mg/kg）中均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且耐受性良好，为后续的临床开发提供了积极信号。

JS001sc（抗PD-1单抗皮下注射剂）：摩熵医药数据库显示，2026年3月，该产品的12项适应症NDA获NMPA受理，为首个进入上市申报阶段的国产PD-1皮下制剂。皮下注射剂型将显著提升患者用药便利性与依从性，对于需要长期治疗的肝癌患者而言具有重要临床价值。

结语：

肝癌治疗领域的发展日新月异，跨国药企与本土创新药企各展所长，共同推动着行业进步的高质量跃迁。展望未来，肝癌治疗已从单一的靶向时代迈向“免疫联合+局部治疗+ADC精准打击”的综合治疗时代。在这场关于生命的科学征途中，摩熵医药数据库作为行业的基础设施，依托深度结构化的数据整合能力，有效打破医药领域信息壁垒、破除数据孤岛，为研发立项、竞品研判及战略投资筑牢坚实的数据根基。