北京
要点：近日医保、生育保险、工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案征求意见稿发布，确立“真支持创新、支持真创新” 政策基调。创新药在审评审批、医保准入、商保联动、定价机制多重政策加持下迈入加速发展新阶段。创新药预申报机制压缩上市到医保准入空窗期，医保与商保双目录联动拓宽申报范围、构建多元支付体系，同时政策优化创新药定价规则给予合理稳定定价空间。行业将摒弃同质化跟随式创新，转向临床需求导向的高壁垒差异化真创新，同时仍需破解靶点内卷、商保支撑不足、院端准入最后一公里等现实难题。
——援引自证券日报
政策红利释放创新药开启准入“加速跑”
在系列政策持续推动下，我国创新药实现审评审批与医保准入双重提速，正式迈入发展“加速跑” 新阶段。医保目录早已告别最长 8 年的调整周期，建立每年一调的动态调整机制，新药从上市到纳入医保报销的时间由原先 5 年左右缩短至 1 年左右，超八成创新药可在上市两年内纳入医保支付。
过往医保目录申报设有6 月 30 日获批的硬性时间门槛，众多临近获批的创新药容易错失当年申报窗口，只能等待次年调整，错失市场布局机遇。此次征求意见稿推出创新药 “预申报” 机制，允许已完成技术审评、尚未拿到正式批件的药品及适应症提前预填报，大幅压缩上市与医保准入的空窗期，让创新药获批后快速惠及患者、落地商业化价值。
行业热度空前，企业业绩爆发
近期行业论坛场场爆满，折射出制药界对AI的高度关注。作为提供AI工具与服务的“卖铲人”企业率先迎来收获期。深度智耀2026年初订单同比翻倍；英矽智能凭借其生成式AI平台Pharma.AI与礼来达成总额超28亿美元的合作，引发海外大药企争相邀约；晶泰控股2025年营收大增201.2%，药物发现业务增长418.9%，成为AI for Science领域首家盈利的港股上市公司。这些数据印证了AI商业化的实质性落地。
双目录联动构建多元支付新格局
如果说预申报机制解决了创新药医保准入的速度痛点，医保与商业健康保险创新药目录“双目录” 联动，则补齐了行业支付的深度与广度短板。国家医保作为创新药支付核心基石，但逐年增多的高价值创新药上市，让单一医保支付承压明显。此前首版商保创新药目录落地后，面临药企参与意愿低、医保衔接不畅，以及商保覆盖面窄、赔付能力有限等现实问题。
本次征求意见稿新增三类目录外药品申报条件，将商保创新药目录品种、附条件转常规批准新药、未续约调出品种同通用名新药纳入申报范围，既拓宽了医保目录申报口径，又打通医保与商保目录衔接通道，有效提升药企布局商保目录的积极性，助力搭建医保为主、商保补充的多元药品支付体系。
定价机制优化护航真创新合理价值兑现
除准入与支付端持续完善外，创新药价格形成机制也迎来系统性优化。今年4 月国家出台相关意见，明确优化新上市创新药首发定价机制，对临床价值突出、创新壁垒高的源头创新药，支持匹配其高投入、高风险属性制定上市初期价格，并保障一定周期内价格稳定。
政策从定价层面释放明确导向，拒绝一刀切降价，为具备真正临床价值的创新药企留出合理利润空间，以价格激励引导企业坚守原始创新、源头创新。同时政策也明确划定边界，通过规则筛选剔除无实际临床价值的跟随式、同质化创新，倒逼行业研发逻辑转型。
政策持续加码为创新药铺平了准入、支付、定价的发展道路，行业告别盲目追逐申报窗口期的粗放发展模式，转向聚焦未被满足临床需求，布局差异化、高壁垒的真创新赛道。同时也要正视行业现存短板：热门靶点同质化内卷仍未缓解，商业健康保险尚处培育阶段、覆盖面和赔付能力有待提升，部分创新药仍存在进医保难进医院的“最后一公里” 梗阻。创新药发展并非短期百米冲刺，而是考验耐力与底蕴的行业马拉松，在政策助力提速的基础上，仍需多方协同完善产业生态，让创新药既能跑得快，更能跑得稳、跑得远。
来源：证券日报
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