上海
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示显示，时安生物申报的1类新药SA030注射液获批临床，拟开发用于成人超重或肥胖患者的体重管理。公开资料显示，这是一款靶向ALK7的siRNA药物，为时安生物基于自主开发的STORK-F脂肪组织递送平台研发的靶向脂肪组织ALK7的siRNA药物。
ALK7（激活素受体样激酶7）是主要表达于脂肪细胞的代谢调控受体，其信号激活与脂肪堆积、胰岛素抵抗密切相关。临床前及人类遗传学证据均表明，抑制ALK7可减少脂肪量、改善代谢健康，是肥胖及代谢性疾病领域极具潜力的创新靶点。
根据时安生物公开资料介绍，通过脂肪组织靶向抑制ALK7，SA030可在保留瘦体重的同时促进脂肪分解，从而改善胰岛素敏感性、血脂谱，并减轻脂肪细胞驱动的炎症。
临床前研究表明，SA030具备差异化的长效作用特性，可通过脂肪细胞靶向递送与低频次给药方案，干预与心血管代谢风险相关的基础性炎症。SA030具备与GLP-1激动剂、SGLT2抑制剂互补且独特的机制，为未来潜在的联合用药方案提供支持，以降低现有疗法未能完全解决的残余心脏代谢风险。
值得一提的是，今年5月，时安生物宣布与葛兰素史克（GSK）就SA030达成一项全球独家许可协议（中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外）。该项合作的总额最高达10.05亿美元。
参考资料：
[1]口头报告亮相 ADA2026！时安生物 SA030 实现 ALK7 siRNA 脂肪靶向突破，开辟代谢病靶向新路径！.From https://mp.weixin.qq.com/s/NVfSm1bDf-_WFuLVQm820Q
[2]时安生物（SiranBio）与葛兰素史克（GSK）就 ALK7 siRNA 药物达成独家许可协议.From https://mp.weixin.qq.com/s/gU0KGUJUErOToRZoI8ypcw
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