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经导管瓣膜衰败后:TAVR Explant 还是 TAVR-in-TAVR?

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引言:第一枚TAVR植入后,故事并没有结束

过去十余年,经导管主动脉瓣置换术(TAVR)改变了重度主动脉瓣狭窄的治疗模式。从最初用于外科高危或无法手术患者,到如今逐渐拓展至中低危甚至年轻患者,TAVR已经成为主动脉瓣治疗的重要选择。然而,当患者越来越年轻,一个新的问题逐渐进入临床核心:当经导管瓣膜未来发生衰败,我们该怎么办?

对于高龄患者而言,一枚瓣膜可能足以覆盖其余生。但对于年轻患者,第一次TAVR并不是治疗终点,而可能只是长期瓣膜管理的第一步。目前,经导管瓣膜失败后的主要策略包括:

TAVR-in-TAVR(redo-TAVR)即在原有经导管瓣膜内部再次植入新的瓣膜;

TAVR Explant 即通过外科手术取出衰败瓣膜,并重新进行瓣膜置换。

两种方案各有优势。真正的问题并不是哪一种技术更先进?而是面对不同类型的瓣膜失败,哪一种方案更适合患者?近期公布的EXPLANTORREDO-TAVR国际注册研究,为这一问题提供了重要参考。

一、瓣膜衰败并不意味着同一种失败

经导管瓣膜出现问题的原因并不完全相同。根据VARC-3定义,生物瓣功能障碍包括:结构性瓣膜退化(SVD)、非结构性瓣膜功能障碍、瓣膜血栓、感染性心内膜炎。其中,SVD主要表现为瓣叶钙化、纤维化或撕裂,是远期再次干预最常见原因。但不同失败机制,对治疗策略的要求完全不同。例如:如果主要问题是瓣叶退化导致的狭窄或反流,则redo-TAVR可能是一种合理选择。

而如果存在严重患者-人工瓣不匹配(PPM)、瓣膜位置异常、感染性心内膜炎、需要同期完成其他心脏手术等,那么简单“套入一个新瓣膜”可能无法解决根本问题。此时,TAVR-explant仍然具有不可替代的价值。

二、EXPLANTORREDO-TAVR:首次系统比较两种路径

EXPLANTORREDO-TAVR国际注册研究,是目前较全面比较TAVR-explant与redo-TAVR的重要研究之一。研究来自29个国际中心,纳入2009年至2022年期间因经导管瓣膜失败接受再次干预的396例患者:redo-TAVR:215例(54.3%),TAVR-explant 181例(45.7%)。研究试图回答:

当TAVR失败后,外科取出和再次TAVR,哪一种方式能够带来更好的长期结果?


图1:研究人群:2009年5月到2022年2月,国际EXPLANTORREDO-TAVR登记册中来自29个中心的553名患者。(Tang 2023)

三、选择Explant还是Redo-TAVR,关键取决于失败原因

研究发现,两组患者的失败机制存在明显差异。redo-TAVR患者中,结构性瓣膜退化(SVD)更常见,redo-TAVR 63.7%,TAVR-explant 51.9%。而TAVR-explant患者严重患者-瓣膜不匹配(PPM)明显更多:Explant 17.1%,redo-TAVR 0.5%。这提示:redo-TAVR更适合解决“瓣膜老化”问题,而Explant更多用于解决复杂结构问题。因此,二者并不是简单竞争关系,而是针对不同临床场景的两种工具。

四、Redo-TAVR早期优势明显,但并非万能方案

EXPLANTORREDO-TAVR研究中,最受关注的数据来自围术期死亡。30天死亡率:TAVR-explant 13.6%,redo-TAVR 3.4%;1年死亡率:TAVR-explant 32.4%,redo-TAVR 15.4%。从这些数据可以看到,redo-TAVR具有明显的早期创伤优势。

然而,再次植入瓣膜并不是简单操作。随着第二枚瓣膜植入,需要重新面对冠脉阻塞风险、冠脉再次进入困难、主动脉根部空间限制、PPM进一步加重等问题。因此,redo-TAVR术前必须依赖详细CT评估和解剖规划。

ACC专家分析指出,redo-TAVR成功与否,高度依赖患者解剖条件,包括冠脉高度、主动脉根部结构以及潜在冠脉阻塞风险。


图2. 术前经导管主动脉瓣置换(TAVR)取瓣术的CT图像。提示高风险TAVR取瓣术的CT特征。STJ,窦管交界。(Kaneko 2025)

五、TAVR-explant:高风险,但仍不可替代

相比redo-TAVR,TAVR-explant最大的特点是复杂,但能够解决根本问题。外科取出经导管瓣膜时,可能涉及瓣膜框架与主动脉结构粘连、主动脉根部损伤风险、冠脉保护、周围组织损伤等。Heart Valve Collaboratory专家共识指出:随着TAVR进入年轻患者群体,未来需要进行TAVR-explant的患者数量预计将增加,而目前该技术仍面临操作复杂、经验不足以及需要中心化管理等挑战。对于redo-TAVR解剖条件不合适、严重PPM、感染性心内膜炎、需要联合外科手术的患者,TAVR-explant仍然是重要选择。

研究还发现,虽然Explant患者早期风险更高,但在度过30天后,两组长期死亡风险趋于一致。换句话说:TAVR-explant最大的挑战集中在围术期,而不是远期生存。


图3:失败TAVR再次干预后的全因死亡Kaplan-Meier生存曲线。A,再次干预后中位随访11.3个月(IQR 1.6-27.1个月)时,与Redo-TAVR相比,TAVR-Explant患者的累积死亡率更高(P=0.049)。B,30天Landmark分析显示,TAVR-Explant组30天死亡率显著高于Redo-TAVR组(P<0.001);但在30天之后,两组死亡率无显著差异(P=0.91)。(Tang 2023)

六、真正的竞争,不发生在第二次手术,而发生在第一次植入

随着TAVR患者年轻化,临床理念正在发生变化。未来瓣膜治疗关注的不仅是“这枚瓣膜现在效果如何?”还包括“十年后还能不能继续治疗?”这就是近年来提出的瓣膜生命周期管理(Lifetime Valve Management),第一次植入时,就应该考虑未来是否适合redo-TAVR?是否保留冠脉通路?是否降低PPM风险?是否为未来ViV留下空间?。换句话说,患者接受的不是一次手术,而是一套长期治疗规划。ACC专家分析也强调随着TAVI向年轻患者扩展,初始瓣膜选择以及未来再次干预策略,应从第一次植入时开始规划。

七、从外科瓣ViV经验,看未来瓣膜设计的重要性

虽然TAVR-in-TAVR仍处于快速发展阶段,但外科生物瓣瓣中瓣(ViV)已经积累了较成熟的长期经验。这些数据提示一枚瓣膜是否适合未来再次治疗,与第一次植入时的设计密切相关。近期一项基于美国Medicare数据库的真实世界研究,为这一理念提供了重要参考。该研究纳入253例接受Epic™ Supra主动脉瓣或Epic™ Mitral二尖瓣置换后,再接受ViV治疗的患者主动脉位128例,二尖瓣位125例。研究显示:1. ViV治疗具有良好的长期稳定性,术后3年,主动脉位及二尖瓣位患者免再次瓣膜干预率均超过95%。2. 心衰相关结局持续改善,3年随访主动脉位免心衰再住院率73%,二尖瓣位70%。3. 不同尺寸瓣膜均具备ViV可行性,研究中包括19 mm Epic Supra,25 mm Epic Mitral。提示合理的瓣膜设计,可以为未来再次介入创造更多可能。


图4:Epic ViV三年免再次干预>95%。(Fang 2022)

结语:瓣膜治疗进入生命周期管理时代

TAVR的发展,让越来越多患者获得微创治疗机会。但随着患者年轻化,未来瓣膜治疗关注的重点正在改变:从“今天手术是否成功”走向“未来几十年患者还有哪些选择”。EXPLANTORREDO-TAVR研究告诉我们:

redo-TAVR具有明显早期优势;TAVR-explant虽然风险更高,但对特定患者不可替代;

两者不是竞争关系,而是患者生命周期管理中的互补策略。而ViV领域的长期真实世界数据进一步提醒我们,优秀的瓣膜治疗,不仅要解决今天的问题,也要为未来留下更多可能。

参考文献

1.Kaneko T, et al. Transcatheter heart valve explantation for transcatheter aortic valve replacement failure: A Heart Valve Collaboratory expert consensus document on operative techniques. J Thorac Cardiovasc Surg. 2025.

2.EXPLANTORREDO-TAVR International Registry.

3.VARC-3 Consensus Document.

4.Abbott Epic™ Supra / Epic™ Mitral Valve-in-Valve Clinical Outcomes Data.

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