临床前也值15亿美金？罗氏杀疯了

来源：市场资讯

（来源：关注行业动态的 医药地理）

近日，先声药业集团旗下先声再明宣布已与罗氏签署独家授权许可协议，就CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660达成全球开发和商业化合作。根据协议，罗氏将获得SIM0660在全球范围内的独家开发、生产与商业化权益，先声再明有资格收取最高可达15.30亿美元的总交易付款，其中包括7500万美元首付款。此外，基于未来净销售额，先声再明亦有权收取最高至双位数的分级特许权使用费。

0

1

先声“六连签”

SIM0660是一款三特异性抗体，由先声再明的T细胞衔接器（TCE）多特异性抗体技术平台开发。该分子将结合CD3的T细胞衔接臂与靶向两种B细胞抗原CD79a、CD19的结合域融合，在诱导T细胞介导的强效细胞毒效应的同时，能有效限制细胞因子释放。

这一双靶点策略对B细胞淋巴瘤的治疗具有潜在同类首创（First-in-Class）价值，有望覆盖新诊断以及复发/难治性病例，尤其是为既往接受过CD20或CD19靶向治疗的患者提供差异化新疗法。此外，SIM0660对B细胞介导的自身免疫疾病也具有治疗潜力，有望通过靶向清除致病性B细胞，为患者带来临床获益。

截至目前，先声药业集团已完成6项对外授权，潜在总交易金额超61亿美元。仅2025年至2026年间，先声就先后与多家MNC达成了重磅交易：艾伯维以10.5亿美元拿下先声一期临床三特异性T细胞衔接器SIM0500；NextCure以7.45亿美元获得先声一期临床ADC药物SIM0505除中国外全球权益；益普生以10.6亿美元签下临床前ADC药物SIM0613；2026年1月，勃林格殷格翰又以10.5亿欧元（约12.6亿美元）获得先声临床前炎症性肠病双特异性抗体SIM0709在大中华区以外的全球权益。

0

2

一周三单，罗氏的亚洲“闪电战”

近期罗氏出手相当密集，在SIM0660交易之前就刚以1.9亿美元首付款从韩美药业获得了一款下一代减重增肌减肥药。紧接着，罗氏旗下Genentech又与映恩生物达成全球ADC合作。

SIM0660处于临床前阶段，HM17321处于临床一期，映恩生物的合作同样基于平台技术而非晚期管线。罗氏“早期下注、全球开发”的BD策略用相对可控的首付款锁定有潜力的创新资产，再凭借自身全球临床开发和商业化能力将其价值最大化。

而罗氏在TCE领域并非新手。其已有Glofitamab（CD20/CD3双抗，商品名Columvi）获FDA批准，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。SIM0660的CD79a/CD19双靶向B细胞策略，或能与罗氏现有管线形成互补。

0

3

三特异性TCE赛道还有哪些玩家？

近年来，三特异性TCE正从实验室概念加速走向临床验证，多个管线已推进至临床阶段，覆盖癌症、自身免疫疾病等多种适应症。

血液瘤领域，强生JNJ-79635322（GPRC5D/BCMA/CD3）采用“1+1+1”设计，CD3结合域亲和力较低以降低CRS发生率。现已启动首个III期试验（Trilogy-4），这也是血液瘤领域TCE三抗的首个III期试验。

信达生物IBI3003（GPRC5D/BCMA/CD3）是国内首款自主研发进入III期注册临床的三特异性TCE。2026年6月，其针对二至五线RRMM的中国关键III期研究（TriadicMM-1）完成首例受试者给药。在2025年ASH年会上公布的数据显示，≥120μg/kg剂量组24例患者ORR达83.3%，包括4例严格完全缓解（sCR）和7例非常好的部分缓解（VGPR），FDA已授予其快速通道资格。

实体瘤领域，泽璟制药ZG006（Alveltamig） 是全球首个靶向DLL3两个不同表位的三特异性抗体（DLL3/DLL3/CD3），属于全球同类首创分子形式。ZG006已获得CDE突破性治疗品种认定和FDA孤儿药资格认定，目前已进入III期关键性临床试验，并与艾伯维达成深度合作。

复宏汉霖HLX3902（STEAP1×CD3×CD28）是一款引入CD28共刺激信号的三特异性TCE，针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）等实体瘤。其设计逻辑在于通过同时激活CD3和CD28，提供T细胞激活所需的“第一信号”和“第二信号”，增强T细胞的持久活性。2026年5月获澳大利亚临床批准，6月获NMPA临床批准，7月已完成全球首例患者给药。

Excalipoint Therapeutics EXP011（DLL3×CD3×4-1BB）是一款引入4-1BB共刺激信号的三特异性抗体，由礼来支持的中国初创企业开发，目前处于I/II期临床阶段。2026年6月，Excalipoint与罗氏达成临床试验合作，共同评估EXP011在DLL3表达实体瘤中的疗效。其管线中还包括靶向CDH17×CD3×4-1BB的EXP012，用于结直肠癌、胃癌和胰腺癌。

自身免疫疾病领域，维立志博LBL-051（BCMA×CD19×CD3）是一款旨在通过同时清除B细胞和浆细胞实现免疫系统重置的三特异性TCE。2026年8月，其开发商Oblenio Bio已在欧洲完成Ia期首批患者给药。

先声药业SIM0660（CD79a×CD19×CD3）由先声再明的TCE多特异性抗体技术平台开发。2026年9月1日，先声药业与罗氏签署独家授权许可协议，潜在交易总额超过15.3亿美元（7500万美元首付款+14.55亿美元里程碑）。该分子对B细胞淋巴瘤具有潜在First-in-Class价值，同时也在自身免疫疾病领域展现出治疗潜力。

GSK引进的CMG1A46（CD3×CD19×CD20）由恩沐生物开发，GSK重金引进后重点开发B细胞驱动的自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮（SLE）。

值得一提的是，剂泰科技走了差异化技术路线，其MTS-128采用mRNA编码的CD19×BCMA×CD3三特异性TCE，通过淋巴器官的特异性递送实现强效深度、广谱的B细胞和浆细胞清除。2026年6月，该分子以2000万美元首付、总额16亿美元授权给美国Boulevard Bio。

其他三特异性TCE重磅管线