ESC 2026 | 心衰患者高钾血症风险识别和治疗优化领域多项研究进展发布

高钾血症（hyperkalemia，HK）是临床常见且具有潜在致命风险的电解质紊乱，常见于心力衰竭（HF）和慢性肾脏病（CKD）患者1。肾素-血管紧张素系统抑制剂（RASi）、血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）、盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）等是HF治疗的基石药物，也是诱发HK的重要原因。发生HK的HF患者死亡风险和再住院风险显著增加，而减少或停用这些药物对HF患者预后的危害超过HK带来的风险2。因此，临床亟需探索更优的HK管理方案，以保障HF最佳治疗药物的持续使用。

在2026年8月28日至31日盛大召开的欧洲心脏病学会年会（ESC 2026）上，发布了多项HK领域的最新研究进展，从血钾水平与心脏损害、心血管事件的关联探索，到基于心电图AI模型实现中重度HK无创筛查，再到新型钾结合剂助力HF患者MRA药物剂量优化的临床试验证据，为HK的风险分层、早期识别以及HF药物的保驾护航带来全新临床启示3-5。

血钾异常与心脏结构和功能异常以及不良心血管事件风险增加相关3

➤研究目的

血钾异常在CKD患者中十分常见，且与心血管疾病人群的不良预后相关。该研究旨在分析CKD患者不同血钾水平（mmol/L）与心脏结构和功能、不良心血管事件风险的关联。

➤研究方法

研究纳入非透析依赖性CKD门诊患者，排除基线合并HF、房颤或脑缺血的患者。复合终点定义为全因死亡，或新发HF、房颤、脑梗死和心肌梗死。采用限制性立方样条分析展示连续血钾水平与复合终点风险的关联，并确定与风险升高相关的潜在血钾临界值。

➤研究结果

研究共纳入867例患者，分析显示较高的血钾水平与较低的左室射血分数（LVEF）以及左心室质量指数和左心房容积指数升高相关。中位随访8.7年，30.8%（n=267）患者发生复合终点事件，24.8%例（n=215）发生全因死亡。限制性样条分析显示，血钾<3.7mmol/L或>4.1mmol/L时复合终点事件风险升高（图1）。

图1 主要研究结果

有18.7%（n=162）的患者血钾低于临界值（<3.7mmol/L），44.1%（n=382）的患者血钾高于临界值（>4.1mmol/L）。单因素Cox回归显示，血钾高于或低于临界值与复合终点事件和全因死亡风险升高相关（HR分别为1.55[1.20~1.99]、1.81[1.35~2.42]，P<0.001）。多变量校正后，血钾高于或低于临界值仍与全因死亡相关（HR=1.47[1.03~2.12]，P=0.037）。

➤研究结论

CKD患者血钾升高与心脏结构和功能异常相关，血钾<3.7mmol/L或>4.1mmol/L也与复合心血管终点和全因死亡风险升高相关。该研究结果提示，密切监测患者的血钾水平、早发现异常并早干预或可改善该人群的心血管风险。

基于I导联心电图的AI模型检测患者中重度高钾血症4

➤研究背景

中重度HK（≥6.5mmol/L）是一种可危及生命的电解质紊乱。目前HK诊断仅依靠实验室检测。通过I导联心电图（通常可在患者可穿戴设备上获得）进行检测，可实现远程监控以提高管理水平。

➤研究目的

在来自3个独立医疗系统的CKD患者中，评估基于AI的I导联心电图算法检测中重度HK（≥6.5mmol/L）的性能。

➤研究方法

该研究使用2016-2025年间来自美国3个不同医疗系统的医疗记录数据。纳入年龄≥22岁，完成静息12导联心电图检查，且心电图记录后≤4小时完成血清钾检测的成人患者。主要终点为血清钾≥6.5mmol/L。分析对象聚焦估计肾小球滤过率(eGFR)≤60 mL/min/1.73m²的患者。

➤研究结果

验证队列包括425263组eGFR≤60mL/min/1.73m²的心电图-血钾配对数据。检测血钾≥6.5mmol/L的灵敏度为80.53%（95% CI：0.7860~0.8234），特异度为78.66%（95% CI：0.7854~0.7879），受试者工作特征曲线下面积（AUROC）为0.8694。

受试者工作特征曲线（图2）显示，该模型在CKD及相关合并症人群中仍具有良好的区分能力。

图2 中重度高钾血症ROC曲线

研究结论

基于AI的I导联心电图算法可准确地检测中重度HK（≥6.5mmol/L）。该研究结果支持自动化心电图分析在CKD人群无创HK筛查中具有潜在应用价值。

应用环硅酸锆钠优化HF患者MRA治疗5

➤研究背景

MRA可降低射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）的发病率和死亡率，但由于对HK的顾虑，目前临床应用仍然不足。环硅酸锆钠（SZC）是一种新型钾结合剂，或可有助于MRA的优化。

➤研究目的

OPRA-HF研究旨在评估在接受最佳背景治疗的HFrEF患者中，SZC在维持MRA优化剂量方面是否优于安慰剂。

➤研究方法

该研究为多中心、随机、安慰剂对照、双盲试验。入组患者为HFrEF患者，既往因MRA治疗诱发HK，或因肾功能降低（eGFR 30~45 ml/min/m²）和基线血钾4.5~5.0 mmol/L存在HK风险导致MRA未达最优剂量。符合条件的患者进入导入期：将MRA滴定至目标剂量，若发生HK则加用SZC。对于SZC治疗后血钾恢复正常，且可耐受每日MRA≥25mg或MRA剂量较基线增加≥25mg的患者，随机分至SZC组（按需给予5g或10g）或安慰剂组，治疗6个月。主要终点为治疗结束时维持每日MRA剂量≥25mg或剂量增加≥25mg，同时血钾维持在正常范围，无需抢救治疗。次要终点包括安全性与耐受性（低钾血症/重度HK、需要抢救治疗、水肿/液体潴留、胃肠道事件）、达到MRA目标剂量的持久性，以及患者报告结局。

图3 OPRA-HF研究设计

➤研究结果

共筛选123例接受包括ARNI、SGLT2抑制剂等最佳背景治疗的患者，103例入组并进入导入期（年龄74.0岁，81.6%为男性，LVEF 31.2%），45例无需SZC即可达到MRA目标剂量（导入失败），最终58例完成随机分组，两组基线特征匹配良好。

主要终点分析显示，6个月时，SZC组有71.4%的患者维持优化MRA剂量且血钾稳定在3.5~5.0 mmol/L，显著高于安慰剂组的24.1%，RR=2.96（95% CI：1.25~7.00，P<0.001）。

图4 主要研究结果

SZC耐受性良好，不良事件谱与安慰剂相似，SZC组和安慰剂组HF加重事件发生率分别为3.6%和6.7%（P=1.0）。

➤研究结论

在已接受HF背景治疗且持续存在HK风险的HFrEF患者中，与安慰剂相比，SZC可有效优化指南指导的MRA治疗。此外，SZC耐受性良好，不增加HF事件风险。这一策略可通过减轻与HK相关的MRA使用障碍，缩小指南推荐与真实世界临床实践之间的差距。

总结

本届ESC 2026公布的三项HK相关研究从风险评估、筛查手段、治疗策略多维度拓展临床认知。基于前瞻性CPH-CKD ECHO队列研究提示血钾>4.1 mmol/L可增加心脏损伤与心血管事件风险，为该人群心血管风险分层提供参考；基于I导联心电图的AI模型可实现患者中重度HK高效无创检出，为远程筛查开辟路径；OPRA-HF研究则证实环硅酸锆钠可帮助存在HK的HFrEF患者维持MRA最优剂量，且安全性良好，有助于缩小指南推荐与真实世界的治疗差距，为破解HK所致的HF治疗困境提供新的循证支撑。

参考文献：

1.高钾血症多学科管理专家共识组. 高钾血症多学科管理专家共识[J]. 中华急诊医学杂志, 2026,35(7): 902-907.

2.陈牧雷,李萍,孙志军,等.心力衰竭药物治疗相关高钾血症防治专家共识[J].中国循环杂志,2024,39(6):537-546.

3.Ingrid Try Lenz, et al. Dyskalemia, cardiac structure and function, and risk of adverse cardiovascular events in patients with chronic kidney disease. ESC 2026

4.Naveed Razvi, et al. Multi-hospital external validation of lead-i ECG AI model for the detection of moderate-to-severe hyperkalemia in chronic kidney disease (CKD) patients. ESC 2026

5.C Basic,et al Optimizing mineralocorticoid receptor antagonist therapy with sodium zirconium cyclosilicate in heart failure. ESC 2026

审批编号：CN-193735

有效期至：2026-11-30

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撰写：Yuki

审校：Dl

排版：Zelda

执行：Zelda

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