北京
“未来十年，其实是医疗器械行业比较好的布局期。”在刚刚结束的张江药谷创新大会·医疗器械论坛上，礼来亚洲基金执行董事高韵给出了这样的判断。这场8月底在上海张江科学会堂举办的行业大会，聚集了脑机接口、手术机器人、器械出海、生物材料等多个热门赛道的从业者和投资人。
大会透露出的信号很明确：医疗器械创新的节奏在加快，但资本的口味已经变了。过去靠“国产替代”讲故事就能拿到融资的日子，正在成为历史。
14款创新器械获批，创历史新高
张江科学城建设管理办公室主任肖健在大会上公布了一组数据：今年以来，张江已有14款Ⅲ类创新医疗器械获批，数量创历史新高。其中包括博睿康的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统、丰凯利的介入式左心室辅助设备，以及首款国产双源光子计数CT。
产品供给端明显在提速。会议期间，霖晏医疗发起的“全球首个基于外科世界模型的人形手术机器人项目”也正式启动。从脑机接口到高端影像设备，前沿技术正在加速从实验室走向临床。
同质化竞争加剧，医生都“选择困难”了
过去十余年，“国产替代”是医疗器械行业最清晰的增长路径——围绕海外成熟产品做本土开发，靠成本和供应链优势打进医院。但随着越来越多企业涌入同一赛道，竞争格局正在改变。
艾科脉创始人阴杰在圆桌论坛上分享了一个亲身经历：他们做脉冲电场消融产品时，起初以为自己排在前三，等拿到注册证才发现，连自己在内已经有十几家公司在做同样的适应症。产品密集进入医院后，医生也出现了“选择困难”。
供给端热火朝天，资本端却更加谨慎。同质化叠加集采、医保控费、退出承压等因素，资金流向正在明显分化。
融资两极分化：钱都去了头部企业
比邻星投资合伙人孙珊珊观察到，近两年企业整体融资频次下降，但大额融资反而增加。“增加去哪了？那些头部领先的企业。”她指出，两极分化已经比较明显。
资本没有停止出手，只是更集中地向少数优质项目倾斜。这带来的直接结果是，“优质项目”的门槛变高了。奇伦创投常务副总裁王智勇表示，现在的创业逻辑需要同时满足两个条件：技术创新，以及获得医生、支付方认可。企业不仅要证明技术价值，确保产品安全有效，还要从支付方角度重视性价比。
融资难的另一面：好资产价格回归合理
标准虽然在提高，多位投资人却认为，对真正具备底层技术的企业来说，融资环境的调整反而打开了新窗口。
高韵回顾了2023年IPO市场收紧后的连锁反应：基金募资难、企业融资难，但反过来看，真正有价值的创新医疗技术如果能在这个时期融到钱，完全有机会跑出来。她认为，当前时间节点出手恰恰是好时机——IPO收紧让资产价格回归合理，而过去数年的资本密集投入，已经沉淀出一批真正的底层技术。
这一判断得到了前沿项目的印证。中科院脑科学与智能技术卓越创新中心研究员、脑玑医疗创始人李毅介绍，其团队正尝试将神经损伤后运动功能重建的研究转化为新一代闭环脑机接口系统。“我们公司也是今年获得了港科大红鸟基金领投，融资已经过亿元。”李毅提到。
下一轮增长，将更多来自能够穿越临床、支付与商业化验证的底层创新——这是论坛中多位嘉宾的共识。医疗器械行业的故事，正在从“替代”走向“原创”。
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