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药圈观察局， 最新观察：
9月9日，和铂医药宣布，其合作伙伴Solstice Oncology已完成2.25亿美元A轮融资并正式启动运营。本轮融资由RA Capital Management领投，Canaan Partners、Forbion等机构共同参与。
公告发布前一天，即9月8日，Solstice已注册了普鲁苏拜单抗联合帕博利珠单抗（K药）用于新辅助治疗pMMR/MSS型II-III期结肠癌的全球II期临床试验，计划入组100例受试者，预计2029年9月完成。
Solstice Oncology成立于2026年2月，由RA Capital Management、Canaan Partners和Forbion等头部风险投资机构联合创立，是一家临床阶段的肿瘤免疫公司。
Solstice的核心资产普鲁苏拜单抗并非自研，而是来自和铂医药的授权。
2026年2月，和铂医药与SolsticeOncology就HBM4003订立独家授权协议及股权合作协议。根据协议条款，和铂授予Solstice在大中华区以外地区独家开发及商业化普鲁苏拜单抗的权益。
交易结构上，和铂医药获得总价值逾1.05亿美元的前期对价，并有资格获得最高约11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。
同时，和铂通过股权合作持有Solstice的股份，持续深度参与该产品的全球开发进程。
普鲁苏拜单抗开发自和铂医药专有的HCAb HarbourMice®平台，是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体。
作用机制上，普鲁苏拜单抗属于第二代Fc增强型CTLA-4抗体。CTLA-4是T细胞活化的关键负调控因子，也是免疫检查点抑制剂的经典靶点。第一代CTLA-4抗体以BMS的伊匹木单抗（Yervoy）为代表，通过阻断CTLA-4与配体结合来增强免疫应答，但毒性问题长期限制其临床应用。
普鲁苏拜单抗的差异化在于，其Fc段经过突变改造，显著增强了抗体依赖的细胞毒性（ADCC）活性，能够选择性清除高表达CTLA-4的肿瘤浸润调节性T细胞（Tregs），而非系统性地激活免疫系统。这一设计思路旨在在保留疗效的同时改善安全性。
目前，普鲁苏拜单抗正在推进两项临床适应症：一项是联合帕博利珠单抗用于新辅助治疗微卫星稳定型（MSS）临床II-III期结肠癌的II期研究；另一项适应症暂未披露。该II期临床试验预计于2026年第四季度初启动患者入组，预期于2027年下半年获得研究数据。
RA Capital Management是本轮领投方。这是一家总部位于波士顿的医疗健康投资机构，专注于生物技术和医药领域，管理资产规模超过百亿美元。RACapital以深度研究驱动的投资策略著称，在肿瘤免疫领域布局广泛，曾投资多家知名Biotech。
Canaan Partners是一家成立于1987年的风险投资机构，在医疗健康和科技领域均有布局。其医疗团队专注于早期生物技术公司，在肿瘤、罕见病、数字健康等赛道有较多投资案例。
Forbion是一家欧洲生命科学风险投资机构，专注于生物技术和医疗健康领域，在欧洲和北美均有投资布局，尤其擅长推动欧洲生物技术公司的全球化发展。
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