入组能力决定项目流向：北京胸科医院探路AI时代的临床研究新模式

编辑｜动脉网

核心观点

试验启动越来越快，入组成了新的胜负手。哪家医院能更快、更稳定地找到合适的患者，好的项目就会流向哪里。

9月23日，首都医科大学附属北京胸科医院与零氪科技签署战略合作，共建AI驱动的临床试验卓越中心（AI-GCP卓越中心）和全肺部疾病高质量数据集。

北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会医药健康处副处长张晓，中关村科技园区通州园管理委员会党工委副书记、管委会主任高炳仰，北京胸科医院党委书记吕少丽、党委副书记兼院长李亮等出席。阿斯利康、辉瑞、默沙东、百济神州、复星医药、齐鲁制药等企业代表到场见证，这些企业已在胸科布局超过12个产品、40余项在研项目。

01

瓶颈转移

启动越来越快，入组成了新的胜负手

2025年，全国新药临床试验平均启动用时6.8个月，比上一年缩短4个月；北京的临床试验项目启动用时已从40周压缩到21周以内，最快只需5.5周。启动提速之后，决定研发速度的关键落在了入组上。对药企而言，一项III期肿瘤试验每延误一天，潜在损失最高可达数百万美元。

北京胸科医院的基础很扎实：每年收治的新发肺癌患者数居北京市属医院首位，临床试验启动情况连续两年位居北京市前列，2025年临床试验合同额比上一年翻倍。医院要解决的，已经不是“有没有患者”，而是能否在对的时间，把适合的患者匹配给符合的临床试验。

“临床研究的竞争，正在从资源的竞争转向组织能力的竞争。这次合作，我们不仅是部署一套系统，更是一种新的临床研究组织方式：让每一位有机会的患者都不被错过，让每一个优质项目都能在胸科高效落地。”

——李亮北京胸科医院党委副书记、院长

02

方法

补上两个“漏点”，入组速度翻倍

传统招募模式下，符合条件的患者往往在两个环节流失。卓越中心的首批落地场景就是智能受试者招募，逐一补上这两个漏点：

招募由此从“项目来了再找患者”，变成“患者一直有人照看”。两年内，卓越中心将建立规模超过1万人的持续随访患者池。对患者来说，这意味着多一次用上创新药的机会：中国每年新发肺癌超过100万例，而在国际上，参加临床试验的成年癌症患者还不到5%。

“过去我们更多是项目来了再找患者，今后要变成患者一直有人照看、项目一来就能快速匹配。这是机构能力建设的下一道关口。”

——高静韬北京胸科医院临床试验机构管理办公室主任

03

底座

凭什么能兑现：技术、数据、运营网络的三重底座

▍技术引擎：北重实验室

本次合作共建的卓越中心和高质量数据集，将充分依托零氪科技牵头建设的“AI驱动的药物临床试验创新技术北京市重点实验室”。

AI药物临床研发北重实验室是国内唯一专注于AI创新技术驱动药物临床试验的省部级重点实验室，于2026年7月揭牌，围绕研发决策优化、受试者招募加速、端到端作业自动化、基于风险的质量管理（RBQM）、智能数据治理与统计分析、监管科学与国际标准六大方向布局。揭牌当天启动的首个场景是“AI驱动受试者招募加速”，也正是胸科卓越中心的首批落地场景。

▍数据底座：一份数据，两种价值

数据多，不等于能用于注册和研究。北京胸科的胸部CT影像精标注数据集已入选国家首批高质量数据集典型案例，包含2万例患者、450万张薄层CT影像。零氪则具备监管级的真实世界数据治理与证据能力：曾支持广泛期小细胞肺癌用药曲拉西利参与海南乐城真实世界数据应用试点，这款药从上市申请受理到获批仅用了7个月；2026年2月，零氪又与北京大学医学部共建了真实世界证据转化与监管科学联合实验室。此次合作中，双方将共同建设面向注册申报的多维度、多组学高质量数据集。

“我们建设北重实验室，就是要把AI和监管科学的标准内嵌到GCP场景里。胸科的数据基础、实验室的关键技术、零氪的证据能力，再加上厚普的专业运营，形成从智能识别到持续跟进的闭环，让专业Agent真正跑起来，让入组更快，也让证据更充分。”

——张天泽北重实验室主任、零氪科技创始人兼CEO

04

产业认可

哪个医疗机构能快速入组，谁就能吸引更多好项目

肺癌是新药研发竞争最激烈的领域：自2015年以来，非小细胞肺癌的获批创新药数量和全球注册性临床试验数量均居各癌种首位。这次到场的6家企业，3家位列全球药企营收前十，2家位列中国医药工业百强前十，2025年合计营收近2000亿美元，产品覆盖肺癌从新辅助、辅助治疗到晚期后线的主要治疗路径。

“入组效率直接决定研发进度。我们愿意把更多重点项目放在入组能力更强、协同效率更高的北京胸科医院。”

——某跨国药企负责人

这次合作真正的放大器，是零氪的产业网络。零氪已为全球前20大跨国药企全部提供过服务；过去两年，中国新获批的药物中，约七成由零氪旗下厚普医疗提供过相关服务。与零氪合作，医院就接入了一张覆盖中国大多数新药研发项目的产业网络。

“药企选中心，最看重的是能不能按期入组。厚普每天都在和国内外申办方对接入组需求，我们会把胸科AI-GCP的患者资源和入组能力，主动推荐给这些研发合作伙伴，推动更多优质项目落地胸科，更快完成入组和执行。一家医院的入组能力被验证了，好项目就会自己找上门。”

——厚普医药负责人

05

可复制

从胸科样本，到更多医院的新路径

“北京今年出台的支持创新医药高质量发展若干措施明确提出，要依托北京健康医疗数据汇聚和治理优势，提高受试者招募入组效率。北重实验室是北京市在AI驱动药物临床试验领域布局的重点创新平台。希望双方尽快形成可复制、可推广的经验，为北京建设具有国际竞争力的临床研究体系提供样板。”

——张晓北京市科委、中关村管委会医药健康处副处长

这一模式向更多医院开放

目前，零氪依托AI驱动的药物临床试验创新技术北重实验室自主设立2000万元的专项课题经费，面向北京研究型医院和GCP机构开放申报，支持各机构依托实验室平台建设AI智能招募等临床研发场景。北京胸科医院是这一模式在肺部疾病领域的首个实践样本。

“从国家级的肺部影像数据集，到覆盖全肺部疾病的数据集和智能体，胸科愿意做这个探索的先行者，和零氪一起推动中国临床研究能力整体提升。”

——李亮北京胸科医院党委副书记、院长

数据说明：企业营收与排名依据各公司2025年财报及中国医药工业信息中心“2025年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”；合计营收不含未公开营收的齐鲁制药。临床试验启动数据来自国家药监局药审中心《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》及北京市公开发布。入组延误数据来自Tufts CSDD。零氪及厚普医药业务数据由企业提供。建设目标为双方共同设定的两年目标。

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