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药圈观察局， 最新观察：
据悉，华海药业仿制的腺苷钴胺胶囊已正式获批，投入约541万。
腺苷钴胺是维生素B12的活性辅酶形式，无需肝脏代谢转化即可直接被人体吸收利用。临床主要用于巨幼红细胞性贫血、营养不良性贫血、妊娠期贫血等血液系统疾病，以及多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛等神经系统疾病，也可用于放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。
腺苷钴胺胶囊原研为日本卫材株式会社，最早于1976年9月在日本上市，规格为0.5mg。截至目前，原研产品尚未进口中国，国内市场全部由国产仿制药供应。
这是个，价值不是很大的批文。
国内，有约40家获批，仅10月13日一天，就有南京海纳制药、浙江华海药业、国药控股鑫烨、海南丰恺思制药、湖南方盛制药等5家企业集中获批。
其中，方盛制药投入329.11万元，千金药业子公司投入仅96.01万元。
对于腺苷钴胺胶囊这类工艺成熟、临床路径清晰的品种，获批后就是拼渠道和成本了。
数据显示，腺苷钴胺制剂产品2026年上半年国内市场销售金额约2.24亿元。其中腺苷钴胺胶囊/片两大口服剂型2025年合计销售额5.66亿元，2026年第一季度销售额1.13亿元，保持平稳增长态势。
从全剂型维度看，腺苷钴胺整体市场规模更大。腺苷钴胺院内销售总额近年稳定在10亿元以上，其中注射用腺苷钴胺占据约七成市场份额，是抗贫血药领域的TOP3品种。
成熟品种的增长从来不来自渗透率提升，而是来自剂型替代与场景下沉。胶囊剂相比片剂具有生物利用度高、胃肠道刺激小的优势，有望在神经内科与老年病场景实现对片剂的部分替代。
集采方面，腺苷钴胺口服常释剂型已纳入第十一批集采。
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