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贝达药业合作方裁员53%,III期临床全军覆没

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药圈观察局, 最新观察:

是的,就是贝达药业合作方。

10月19日,美国眼科药企EyePoint Pharmaceuticals发布战略优先级调整公告,宣布终止DURAVYU™(伏罗尼布玻璃体植入剂)用于湿性年龄相关性黄斑变性(wetAMD)的全部两项关键性Ⅲ期临床试验,同时启动规模达53%的全员裁员计划。公司将剩余资源集中投向糖尿病性黄斑水肿(DME)适应症的临床推进。

公告发布当日,EyePoint股价单日暴跌85.28%,市值蒸发超九成。这也是该管线在不到两个月内遭遇的第二次Ⅲ期临床失利。

DURAVYU的湿性AMD临床项目包含两项设计一致的全球多中心Ⅲ期研究,LUGANO与LUCIA,均采用随机、双盲、阳性药对照的非劣效设计,头对头对比每6个月给药一次的DURAVYU2.7mg与每8周给药一次的阿柏西普2mg。两项研究共入组超900名患者,主要终点为第52/56周最佳矫正视力(BCVA)较基线平均变化的非劣效性。

2026年8月17日,LUGANO研究顶线数据率先公布,完整数据集未达到主要终点。EyePoint解释称,试验组211名受试者中有9人(约4%)出现与湿性AMD无关的≥15个字母视力下降(含地图样萎缩、青光眼、视网膜脱离等),而对照组零发生;剔除该不对称队列后,试验组可达到非劣效标准(名义p=0.0096)。但该分析属于事后探索性分析,不具备注册效力。

当时市场仍抱有第二项试验翻盘的期待。仅两个月后,LUCIA研究数据公布,同样未能达到BCVA非劣效主要终点,彻底击碎了这一预期。

至此,DURAVYU湿性AMD项目两项Ⅲ期全军覆没。

伴随临床终止的是大规模组织收缩。EyePoint宣布裁减约53%的员工,预计每年节省运营开支约3000万美元,遣散相关费用约900万美元。

该公司管理层表示,剩余现金与成本优化措施可支撑运营至DME适应症数据读出之后。

EyePoint总部位于美国马萨诸塞州,是一家专注视网膜疾病的临床阶段生物制药公司,核心技术平台为Durasert™生物可蚀植入缓释系统。

DURAVYU(研发代号EYP-1901)是公司当前唯一的核心后期管线,由两部分组成:药物成分为伏罗尼布(vorolanib),一种选择性酪氨酸激酶抑制剂,靶向VEGFR/PDGFR;递送载体采用EyePoint自研的第二代DurasertE植入剂,可实现玻璃体腔内长达6个月的持续药物释放。

伏罗尼布由贝达药业开发(国内已获批用于肾癌),EyePoint通过其关联公司Equinox Sciences获得了大中华区以外所有眼科适应症的独家开发权益;贝达药业则保留大中华区独家开发与商业化权利,双方形成交叉授权格局。

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