智通财经APP获悉,药捷安康-B(02617)涨超4%,截至发稿,涨3.28%,报8.82港元,成交额2307.88万港元。
消息面上,药捷安康-B发布公告,公司自主研发的1类新药捷恩泰®(替恩戈替尼片)获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。捷恩泰®是中国首个上市获批用于该适应症的治疗药物,有望令耐药后的FGFR突变胆管癌患者获益,填补晚期胆道恶性肿瘤治疗的指南空白。
据悉,2026年9月9日,捷恩泰®首批产品已完成生产并顺利出厂。2026年9月17日,捷恩泰®首批产品正式从商业渠道发货,发往全国各地药房,正式开启全国商业化供应;同日,捷恩泰®在北京大学肿瘤医院开出全国首张处方,标志着捷恩泰®在国内正式进入商业化销售阶段。近期,捷恩泰®在北京、上海、广东、江苏等多个省份开出首批临床处方,全国多地DTP药房同步完成铺货。
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