对话林进教授——axSpA迈入精准诊疗新阶段，本土创新药助力全病程管理

*仅供医学专业人士阅读参考

林进教授解读axSpA诊疗新格局。

中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一种主要累及骶髂关节和脊柱的慢性炎症性疾病，疾病谱包括非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）和放射学阳性中轴型脊柱关节炎（即强直性脊柱炎，AS）。近年来，随着MRI、CT等影像学检查的普及和IL-17抑制剂、JAK抑制剂等靶向药物的问世，axSpA诊疗进入全新阶段。但诊断延迟、漏诊误诊、患者长期治疗依从性不佳等问题仍是临床面临的突出挑战。

近日，“医学界”特邀浙江大学医学院附属第一医院林进教授围绕axSpA诊疗现状、治疗格局演变及国产创新药的临床应用展开深度分享，为一线临床医生传递前沿理念与实战经验。

axSpA诊疗体系持续完善，诊断延迟仍是核心临床挑战

林进教授指出，近年来我国axSpA诊疗领域呈现多方面积极变化。首先是疾病谱认知的拓展：既往临床仅关注已出现放射学骶髂关节炎的AS，如今已将nr-axSpA纳入全谱系疾病管理范畴，对应的治疗适应症也逐步覆盖早期疾病阶段，为早期干预提供了可能。其次是早期筛查能力的提升：骶髂关节MRI、低剂量CT等影像学检查逐步普及，替代了传统X线平片的单一筛查手段，显著提升了早期axSpA的识别率。此外，生物制剂与靶向小分子药物的临床应用日益广泛，达标治疗理念逐步向各级医疗机构推广，患者的疼痛症状与躯体功能改善较过去显著提升。

尽管诊疗意识整体提升，axSpA的诊断延迟问题依然突出。林进教授表示，目前国内患者从出现症状到明确诊断的延迟时间可达1~7年[1]，尤其是nr-axSpA患者漏诊、误诊率居高不下，大量患者在非放射学阶段错失最佳干预窗口，就诊时已出现不可逆的结构性损伤，后续治疗难以完全恢复功能。

造成诊断延迟的原因是多方面的。一方面，基层医疗机构与骨科、疼痛科、中医科等非专科科室的医生，对axSpA的早期不典型症状认知不足，多数腰痛患者仅接受腰椎影像学检查，未针对性筛查骶髂关节，导致疾病漏诊。另一方面，患者对疾病的慢性进展性认识不足，仅关注疼痛症状，缓解后即中断诊疗，长期治疗依从性不佳，也进一步加剧了疾病进展的风险。

治疗选择不断丰富，个体化精准治疗成核心方向

回顾axSpA治疗的发展历程，林进教授表示，治疗格局已发生三次标志性跨越。早期仅以非甾体抗炎药（NSAIDs）对症止痛为主，随着对发病机制认知的深入，TNF抑制剂、IL-17抑制剂等生物制剂相继问世，开启了靶向控制炎症的病因治疗时代；近年来，以JAK抑制剂为代表的靶向合成药物上市，进一步补充了口服治疗路径。

伴随治疗手段迭代，治疗目标也持续升级：从单纯缓解疼痛症状，转向控制炎症进展、延缓影像学结构损伤、保护躯体功能的长期目标[2]。林进教授强调，axSpA治疗的最终目标是阻断疾病进展，最大程度降低致残风险，而非仅仅改善临床症状。

针对IL-17A抑制剂与高选择性JAK1抑制剂两类核心治疗方案，林进教授分别解读了其临床定位与适用人群。IL-17A是驱动AS炎症、新骨形成的关键细胞因子[3]，IL-17A抑制剂可精准阻断该通路，快速控制炎症、缓解疼痛[4]，延缓骶髂关节与脊柱的放射学进展。对于合并银屑病的axSpA患者，IL-17A抑制剂可同时改善关节与皮肤病变，实现一药双效，是该类人群的优先选择[2]。

高选择性JAK1抑制剂则通过阻断JAK-STAT信号通路，广谱抑制多种炎性细胞因子的信号传导，发挥强效抗炎作用。相较于泛JAK抑制剂，高选择性JAK1抑制剂对JAK2、JAK3的抑制活性极低，可降低不良反应的发生风险，安全性更优[5]。该类药物口服给药便捷，对于合并葡萄膜炎、炎症性肠病的患者具有独特治疗优势，也适合注射依从性差、对皮下注射存在顾虑的患者。

在临床治疗决策中，林进教授强调需践行个体化精准选药原则。临床应结合患者的疾病分型、关节外表现、既往治疗应答、合并症情况与给药偏好综合评估：合并银屑病者优先选择IL-17A抑制剂；合并葡萄膜炎、炎症性肠病者优先选择高选择性JAK1抑制剂；注射依从性差的患者可优先考虑口服制剂。通过分层精准选药，最大化治疗获益，最终实现阻断疾病进展、减少残疾的长期目标。

本土创新药赋能临床，推动全病程管理落地

尽管治疗手段不断丰富，当前axSpA临床仍存在诸多未满足的需求。林进教授指出，部分患者疾病进展迅速，就诊时已出现明显的影像学破坏，需要更高效的治疗手段快速起效、延缓结构进展；部分生物制剂经治患者应答不佳，亟需更多不同作用机制的药物选择；还有部分患者仍存在持续性疼痛、晨僵与活动受限，疾病活动度控制不佳。此外，axSpA作为慢性疾病，患者长期管理意识不足，“疼痛缓解即停药”的认知误区普遍，也制约了整体诊疗效果的提升。

林进教授强调，改善axSpA长期预后的核心在于全病程管理。首先要早期干预，抓住疾病的最佳治疗窗口，及时选择兼具抗炎与结构保护作用的药物；其次要定期评估疾病活动度与影像学进展，不能仅以疼痛缓解作为治疗有效标准；同时要加强患者教育，强化达标治疗与长期随访的理念，联合康复治疗，最大程度保留患者的躯体功能。

近年来，本土创新药在风湿免疫领域持续突破，为axSpA诊疗提供了多元的中国方案。林进教授结合临床实践，分别解读了两款本土创新药物的临床价值与应用要点。

作为中国自主研发的IL-17A抑制剂，夫那奇珠单抗已获批用于常规治疗疗效欠佳的成人活动性AS患者。林进教授表示，临床观察显示夫那奇珠单抗起效迅速，可快速缓解疼痛，同时控制炎症，降低疾病活动度，整体安全性特征良好[4]。在临床应用中，治疗前需常规筛查结核、活动性感染、真菌感染与肿瘤基础疾病；治疗过程中需定期评估疾病活动度与影像学进展，关注银屑病、葡萄膜炎、炎症性肠病等关节外表现，同时提升患者长期治疗依从性。林进教授特别提醒，疼痛缓解不等于疾病治愈，需告知患者坚持规律随访与规范治疗，配合康复锻炼，最大程度保留躯体功能。

硫酸艾玛昔替尼片是中国自主研发的高选择性JAK1抑制剂，已获批用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的成人活动性AS患者以及对NSAIDs应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象的活动性成人nr-axSpA患者，实现了axSpA全疾病谱的口服靶向管理覆盖。林进教授指出，相较于泛JAK抑制剂，高选择性的艾玛昔替尼安全性更优[6]，且每日一次口服给药便捷，患者依从性更高。临床研究显示其起效迅速，2周即可缓解疼痛，整体疗效确切[6]。在临床应用中，治疗前需充分评估患者的心血管风险、血栓栓塞史、恶性肿瘤病史、活动性感染状态与肝肾功能；治疗过程中定期监测血常规、肝肾功能、血脂水平，每1~3个月评估疾病活动度，动态调整治疗方案。对于高龄、肥胖、有血栓病史的高危人群，需谨慎评估获益风险，必要时调整剂量或更换治疗方案。

谈及本土创新药发展的整体意义，林进教授认为，国产创新药的持续突破，首先丰富了临床治疗选择，药物进入医保后显著降低治疗成本，大幅提升了靶向治疗的可及性；其次，本土药物的临床研究基于中国人群开展，数据更贴合国内患者的疾病特征，疗效与安全性参考性更强。本土药企多靶点管线的布局，也为中国患者带来了更多治疗可能，推动了我国风湿免疫诊疗水平的整体提升。

对于未来axSpA诊疗的发展，林进教授提出三点期待：一是完善早期筛查体系，加强基层与非专科医生的疾病科普，推动早诊早治，减少诊断延迟；二是深化全病程管理理念，从控制症状走向阻断结构进展、保护躯体功能，延缓脊柱残疾发生；三是积累更多中国人群的真实世界研究数据，优化个体化治疗策略，形成更贴合中国临床的诊疗方案。

总结

此次对话中，林进教授表示，随着疾病认知的深化、诊断技术的进步与本土创新药物的持续涌现，我国axSpA诊疗正朝着早期化、精准化、全程化的方向稳步推进。未来通过早筛早诊的普及、规范治疗的下沉与创新药物的赋能，将有更多患者实现疾病早期控制，最大程度保留躯体功能与生活质量。

专家简介

林进 教授

浙江大学医学院附属第一医院

• 教授 主任医师 博士生导师
  

• 浙江大学医学院附属第一医院风湿免疫科 科主任
  

• 中国医师协会风湿免疫科医师分会 副会长
  

• 中国医师协会风湿分会风湿病慢病管理学组 组长
  

• 浙江省医师协会风湿免疫科医师分会 会长
  

• 浙江省医学会内科学分会候任 主任委员
  

• 中华医学会内科学分会 委员
  

• 中国女医师协会风湿免疫专委会 副主任委员
  

• 中国老年医学学会风湿免疫学分会 副会长
  

• 亚太生物医学会风湿免疫专委会 副主任委员
  

• 海峡两岸医药交流协会风湿分会肌少症学组 组长
  

• 中华风湿病杂志 编委

参考文献：

[1]Zheng X, Chen Z, Wu X, et al.POS1002 DIAGNOSTIC DELAY AND ITS ASSOCIATED FACTORS IN CHINESE AXIAL SPONDYLOARTHRITIS: A RETROSPECTIVE STUDY. Annals of the Rheumatic Diseases 2022;81:809-810.

[2]Ramiro S, Nikiphorou E, Sepriano A, et al. ASAS-EULAR recommendations for the management of axial spondyloarthritis: 2022 update. Ann Rheum Dis. 2023 Jan;82(1):19-34.

[3]Kim SH, Lee SH. Updates on ankylosing spondylitis: pathogenesis and therapeutic agents. J Rheum Dis. 2023 Oct 1;30(4):220-233.

[4]Huang F, et al. POS0803. Annals of the Rheumatic Diseases, 2024, Volume 83, 904-905.

[5]Li T, Yang X, Zhu J, et al. Current application status and structure-activity relationship of selective and non-selective JAK inhibitors in diseases. Int Immunopharmacol. 2023 Sep;122:110660.

[6]Liu X, Xu L, Zhao C, et al. Efficacy and Safety of Ivarmacitinib, a Selective JAK1 Inhibitor, in Patients With Active Ankylosing Spondylitis: Results From an Adaptive Seamless Phase 2/3 Trial. Arthritis Rheumatol. 2025 Nov;77(11):1512-1523.

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