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对于一型糖尿病患者来说,胰岛素注射往往是伴随一生的日常。
这种疾病通常在儿童或青少年时期发病。患者自身的免疫系统错误地攻击胰腺中分泌胰岛素的β细胞,导致身体几乎无法自行调节血糖。
一旦确诊,大多数人只能终身依靠外源胰岛素维持生命。每天测血糖、打针、计算饮食,成了他们生活中挥之不去的功课。
如今,一项来自中国的临床研究,为这一群体带来了新的希望。而希望的来源,竟然是我们口腔里再普通不过的牙龈。
来自上海和广州的专家团队,在中山大学附属第三医院完成了一项随机一期临床试验,用牙龈来源的间充质干细胞治疗一型糖尿病。研究成果于二〇二六年九月三十日发表在国际期刊《信号转导与靶向治疗》上。
从牙龈里“淘”出的干细胞
要理解这项研究,先得认识一下主角。
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间充质干细胞是一类存在于多种组织中的成体干细胞。它们既能分化成不同类型的细胞,又具有调节免疫反应的能力。
过去,科学家常从骨髓、脐带或脂肪组织中提取这类细胞。而这项研究选择了一个颇为独特的来源:牙龈。
研究使用的细胞,来自二十至三十岁健康人捐献的多余牙龈组织,所有捐献者均签署了知情同意书。
牙龈组织的一大优势,是容易获得。在许多常规的牙科手术中,都会切除一部分多余的牙龈,这些组织原本只会被当作医疗废物丢弃。
更重要的是,研究者指出,牙龈来源的干细胞仍然保留着分化成胰岛素分泌细胞的潜力。
这就好比在一堆看似无用的“边角料”里,淘出了一块有用的“原材料”。
而且,牙龈伤口愈合快、几乎不留疤痕,取材对捐献者的影响很小,这也是它备受研究者青睐的原因之一。
18名患者,48周跟踪
这项试验共招募了十八名一型糖尿病患者,并采用随机分组设计。
随机分组加上安慰剂对照,能够最大限度减少心理暗示和偶然因素的干扰,是检验新疗法的常用方法。
其中九人接受牙龈间充质干细胞治疗,另外九人接受安慰剂。治疗组每三周输注一次干细胞,共进行四次。
随后,研究团队对所有患者进行了长达四十八周的随访,观察疗效和安全性。
结果显示,九名接受治疗的患者中,有五人残余β细胞功能出现了不同程度的改善。这正是标题中“百分之五十五”这一比例的由来。
经过四次治疗后,治疗组患者每天所需的胰岛素剂量,也比治疗前有所减少。
最引人注目的是一位特殊的患者。这位患者在第一次输注干细胞后就停用了外源胰岛素,并且在随后的整个随访期内,血糖一直维持在目标范围之内。
对于一型糖尿病患者而言,哪怕只是减少一部分胰岛素用量,都意味着生活质量的提升和并发症风险的降低。完全停用胰岛素,更是许多患者梦寐以求的目标。
安全性方面,研究者报告称,治疗组没有出现低血糖或其他不良事件增加的情况。
对一期试验来说,这一点至关重要。
令人振奋,但还需冷静
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这项研究为干细胞治疗一型糖尿病提供了新的思路,但也必须冷静看待它的局限。
首先,这是一项一期临床试验。一期试验的首要目的是评估安全性,样本量通常很小,这项研究的治疗组只有九人。
在如此小的样本中,五人改善、一人停用胰岛素的结果固然鼓舞人心,却不足以得出确定的疗效结论。
此外,目前公开的信息中,安慰剂组的具体数据和详细统计结果还有待从论文全文中进一步核实。
其次,“不同程度的改善”说明疗效因人而异。为什么有人效果显著、有人改善有限,背后的原因还需要深入研究。
再次,四十八周的随访时间相对较短。干细胞带来的改善能否长期维持,需要多年的追踪才能回答。
研究者自己也强调,需要开展规模更大、时间更长的研究,才能确认这些发现。
放眼全球,干细胞疗法正在成为一型糖尿病治疗的热门方向。各国研究团队正沿着不同的技术路线展开竞赛。
此前,中国科学家已经报道过利用患者自身细胞重编程得到的胰岛细胞,帮助个别患者摆脱胰岛素的案例。国外也有多家机构在测试干细胞来源的胰岛细胞移植。
与那些需要复杂重编程或大规模培养的方法相比,牙龈干细胞的来源更容易获得,成本也可能更低。
如果后续研究证实其疗效,这条路线有望让更多患者从中受益。
当然,从一期试验到真正进入临床应用,还要经过二期、三期试验的层层检验。这条路通常需要数年时间。
但至少,这项研究让人们看到了一种可能:那些在牙科诊所里被丢弃的牙龈组织,也许有一天会成为帮助糖尿病患者重获健康的宝贵资源。
对数以百万计每天与针头为伴的患者来说,每一点进展,都值得被认真对待。他们等待的,是一个可以真正放下针头的明天。
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