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罗氏五大疾病领域新药与在研管线集中亮相进博会

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第九届中国国际进口博览会(下称“进博会”)开幕在即,罗氏制药将连续第九年参展进博会。2026年恰逢罗氏服务中国100周年,罗氏将在展台带来近百件展品首展首秀,其中,罗氏特别带来乳腺癌新一代口服SERD药物吉雷司群(Giredestrant),以及首个在狼疮性肾炎随机III期研究中显示完全肾脏缓解获益的抗CD20单克隆抗体佳罗华®(奥妥珠单抗)。

本届展台集中展示罗氏十余款即将在华上市的产品及未来研发管线。据罗氏介绍,未来2至5年,将有近20个新药的40个新适应症在中国上市,覆盖肿瘤、免疫、眼科、神经科学、心血管及代谢等多个疾病领域。

2026年罗氏制药进博会展台

在乳腺癌领域,吉雷司群(Giredestrant)是新一代口服SERD药物(选择性雌激素受体降解剂),被视为乳腺癌内分泌治疗近二十年来重大突破。它通过“分子钳”结构对雌激素受体(ER)实现拮抗、固定与降解,阻断雌激素受体信号,从源头抑制癌细胞生长。近期公布的III期lidERA临床研究数据显示,该药使疾病复发或死亡风险降低30%,耐受性良好,不良事件与其已知安全性特征一致,未观察到非预期的安全性发现。罗氏表示,该药有望为HR+/HER2-早期乳腺癌患者提供新的辅助治疗选择。

在免疫领域,佳罗华®(奥妥珠单抗)是首个在狼疮性肾炎随机III期研究中显示完全肾脏缓解获益(CRR)的抗CD20单克隆抗体,可快速清除B细胞,提高完全肾脏缓解率(CRR)。该药已获美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟药品管理局(EMA)批准上市。在中国,其用于儿童特发性肾病综合征、原发性膜性肾病、活动性狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮的上市注册申请已获受理。

在眼科领域,伐米奇拜单抗(Vamikibart)是首个在葡萄膜炎性黄斑水肿(UME)患者中被证实具有显著视力改善作用的非激素靶向疗法,通过专为眼部设计的创新给药方式使药物在眼内长效发挥作用。最新III期研究显示,该药可较快速、持久地改善视力并消退水肿,降低患者因反复治疗带来的治疗负担。目前,伐米奇拜单抗作为1类新药已在中国申报上市,适应症为葡萄膜炎性黄斑水肿,并已纳入优先审评。

在神经科学领域,罗氏带来3款未来管线,方向包括阿尔茨海默病和帕金森病。其中,Trontinemab是基于脑穿透(Brainshuttle)技术开发的阿尔茨海默病在研新药,可穿越血脑屏障清除β淀粉样蛋白。研究显示其安全性可控,III期试验已启动。Prasinezumab为早期帕金森病在研新药,在标准对症治疗基础上显示出额外临床获益,III期试验已启动。

在心血管及代谢疾病领域,罗氏带来4款研发管线,覆盖口服、注射等多种给药方式与不同作用机制,面向肥胖、2型糖尿病、高血压以及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)等患者群体,目前大部分III期试验已启动。其中,GLP-1/GIP受体激动剂Enicepatide为偏向性双靶点药物,有望用于治疗超重或肥胖、2型糖尿病、心血管疾病预防及心衰等。RNA干扰(RNAi)疗法Zilebesiran每年仅需皮下给药两次,助力提升高血压患者的治疗便利性和依从性。FGF21类似物Pegozafermin,有望为患者群体庞大且治疗选择有限的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者带来新选择。

本届进博会,罗氏还将系统呈献其携手生态伙伴探索将人工智能(AI)等数字化手段贯穿全产业链运营、打破数据壁垒、为诊疗全流程精准赋能的创新解决方案。

采写:南都N视频记者 曾文琼

实习生:莫彦衡

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