【每日一药】司库奇尤单抗

药品分类：银屑病治疗用药

在皮肤科的患者中，有不少是是深受银屑病病痛折磨的患者，最近小编发现，许多患者开始使用一种叫司库奇尤单抗的药物用于银屑病的治疗，那么这种叫司库奇尤单抗的药物有什么作用和疗效呢，适用于什么样的银屑病患者呢？下面，让我们一起了解一下什么叫银屑病，以及怎样合理使用司库奇尤单抗来治疗银屑病吧。

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什么是银屑病？

☆银屑病是一种免疫介导的慢性、终身性、复发性、炎症性、系统性疾病，典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布，同时可以合并其他系统异常，如伴内脏及关节损害。中、重度银屑病患者罹患代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病的风险增加。对患者的身体健康和生活质量造成很大的影响。

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司库奇尤单抗治疗银屑病的机制

☆免疫学功能异常被认为是银屑病的主要发病机制，有研究发现Th1细胞能够激活以白细胞介素-17A（IL-17A）为主的促炎因子活性，引起炎症反应，这对银屑病的病理过程有重要指导作用。因此临床治疗常采用 IL-17A 抑制剂等生物制剂。司库奇尤单抗是一种新型 IL-17A 抑制剂，有靶向性好、起效快、维持时间长、副作用小、对患者身体影响小等优点，主要用于治疗其他医学方法治疗无效的斑块状银屑病，以及中重度银屑病、强直性脊柱炎。于2019 年获得国家药品监督管理局批准在我国上市，司库奇尤单抗(可善挺)2020年进入了2020年版国家医保药品目录。

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什么样的银屑病患者适合使用司库奇尤单抗？

☆我国批准司库奇尤单抗用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中重度斑块状银屑病（成人及体重≥50kg的6岁及以上儿童患者）。在欧美获批的适应证除中重度斑块状银屑病外还包括关节病型银屑病。日本批准的适应证包括成人中重度斑块状银屑病、关节病型银屑病和脓疱型银屑病。

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司库奇尤单抗的的保存及使用

☆司库奇尤单抗平时应在冷藏条件下（2~8℃）保存，不得冷冻，取出后一般静置15分钟待回复到室温后开始使用。成人每次 300 mg，分别在第 0、 1、2、3、4周皮下注射，随后维持该剂量每4周给药1次。既往研究显示，部分患者每次150 mg 即可获得满意疗效，因此对于体重低于60 kg 的患者可尝试使用 150 mg 剂量。

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司库奇尤单抗的疗效

☆一项以中国中重度斑块状银屑病患者为主的Ⅲ期临床研究显示，接受司库奇尤单抗每次300 mg和150 mg治疗的患者在治疗 12 周时显示出良好疗效，其疗效持续稳定，52 周时 300 mg 和 150 mg 两组 PASI75 应答率（即银屑病症状缓解75%）分别为 95.4％ 和 85% ，PASI90（银屑病症状缓解90%） 为 82.1％ 和 66.7% ，PASI100（银屑病症状缓解100%）为42.1%和31.5%，治疗患者皮损清除率高，且疗效持久。此外国外关于关节病型银屑病的研究显示，司库奇尤单抗对外周关节病变、附着点炎、指趾炎和中轴病变均有良好的疗效。

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可能出现的不良反应

☆最常见不良反应是上呼吸道感染（如鼻咽炎、鼻炎），常见不良反应包括口腔疱疹、流涕、腹泻，偶见不良反应为口腔念珠菌病、足癣、外耳炎、下呼吸道感染、中性粒细胞减少症、结膜炎、炎症性肠病、荨麻疹，罕见不良反应为严重过敏反应、剥脱性皮炎。患有活动性炎症性肠病（如克罗恩病、溃疡性结肠炎）的患者应慎用。

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特殊人群的使用

☆妊娠期与哺乳期患者：根据美国 FDA 的妊娠期安全性评级为B级。计划妊娠的妇女建议停用，建议停用司库奇尤单抗20周后再行怀孕。哺乳期妇女应慎用本品。

☆儿童：我国于2021年8月批准司库奇尤单抗用于6岁及以上且体重大于等于50 kg的儿童中重度斑块状银屑病患者。

☆结核病患者：

司库奇尤单抗禁用于活动性结核病的患者。对于非活动性结核病和结核潜伏感染的银屑病患者，应在治疗前先给予预防性抗结核治疗。但无论是否接受过预防性抗结核治疗，应用IL-17A抑制剂均未发现结核再激活现象。

☆疫苗接种：司库奇尤单抗在最后1次用药后6个月方可接种活疫苗。

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小结

☆虽然银屑病不能根治，但完全可以通过正确的治疗减轻症状，改善生活质量。司库奇尤单抗作为一种新型的抗银屑病的药物，具有靶向性好、起效快、维持时间长、副作用小等优点。能够迅速减轻中重度斑块状银屑病皮损，明显改善患者生活质量。

作者：广东省药学会 珠海市人民医院药学部 主管药师 吴光樑

审稿专家：珠海市人民医院药学部 主任药师 罗玉鸿