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山东省药监局审评核查烟台分中心联合山东省药监局四分局举办化妆品备案与生产合规专题培训班

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齐鲁网·闪电新闻11月9日讯为持续深化“监审联动”工作机制,切实解决辖区化妆品企业在备案申报、生产管理中遇到的实操难题,近日,山东省药监局审评核查烟台分中心联合省药监局四分局举办化妆品备案与生产合规专题培训班。辖区30家化妆品注册人、备案人、生产企业、境内责任人的质量安全负责人及质量管理人员共50人次参加培训。

本次培训特邀山东省食品药品审评查验中心专家授课。培训立足辖区化妆品企业监管实际,紧扣备案申报、生产管控中的共性难点,围绕《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等法规要求,系统讲解普通化妆品备案资料填报、产品安全评估、标签标识合规、生产过程管控、记录追溯、受托生产管理等重点内容,并结合近年备案审评、现场检查发现的典型缺陷案例开展剖析,明晰风险红线,讲解实操要点。

培训现场设置互动答疑环节。针对企业在体系运行、年度自查、备案实操等方面提出的疑问,专家逐一回应、精准答疑。参训企业质量管理人员表示,本次培训针对性和实操性强,有效厘清了备案和生产管理中的疑点难点,对规范企业质量管理、防范安全风险具有较强的指导作用。

下一步,山东省药监局审评核查烟台分中心、山东省药监局四分局将持续强化协同联动,寓监管于服务之中,持续开展精准化政策宣贯和技术帮扶,引导企业健全质量管理体系,主动防范质量安全风险,推动辖区化妆品行业提质规范、健康发展。

闪电新闻记者 赵凯莉 报道

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