山东
很多人觉得，基因编辑属于前沿医学科研，只要初衷是治病救人，流程上有些疏漏无关紧要。这般想法，和人体临床试验伦理规范、科研诚信、医疗损害责任的法律规则，实在相去甚远。
大家好，我是安剑律师事务所周兆成律师。
近日官方发布交大医学院基因编辑事件调查通报，这项基因编辑临床研究，最终出现患儿死亡的严重后果。调查组核查发现，科研团队没有及时传递动物实验的安全预警，论文刻意隐瞒负面研究数据，利益冲突没有如实披露；医院伦理审查把关不严，知情同意环节存在缺陷，还有工作人员收受家属财物一百余万元。涉事论文虽没有认定数据造假，但存在明显学术不规范，多名责任人被开除、处分，相关机构被约谈、行政处罚。
行政层面，我国对人体临床试验、基因编辑技术有着严格监管。涉事团队和医院违反科研管理、医学伦理、临床试验相关法规，主管部门作出开除、岗位降级、记入科研诚信黑名单、机构行政处罚等处理，属于典型的行政追责。科研人员一旦被列入科研严重失信库，在期限内无法申报项目、参与评优招生，代价很重。
刑事层面，目前通报没有认定构成刑事犯罪。但这里要厘清边界：如果临床试验中存在故意隐瞒风险、违规操作，严重不负责任造成就诊人死亡，有可能触及医疗事故罪；收受家属大额财物，符合条件的，还会涉嫌非国家工作人员受贿罪。本案现有调查结论暂未启动刑事追责，不代表相关行为完全没有刑事风险。
民事层面，患儿家属有权主张医疗损害赔偿。医院伦理审查、知情告知、风险预警链条出现漏洞，属于诊疗与科研活动存在过错，该过错和损害结果之间如果存在因果关系，医疗机构需要承担民事赔偿责任。科研不能以探索新技术为借口，免除对受试者的安全保障义务。
周兆成律师提醒：基因编辑是一把双刃剑，医学探索值得鼓励，但人体试验的底线永远是受试者的生命安全。伦理审查、风险告知、负面数据披露，不是繁琐流程，而是法律设置的保护屏障。科研创新不能突破伦理，更不能凌驾于生命权之上。
医学探索可以向前，守护生命的底线，永远不能后退。
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