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FIC三抗迎里程碑!国产PD-1/VEGF/IL-2新药IND获CDE受理

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5月27日,国家药品监督管理局药品审评中心公示,上海谊众全资子公司上海佑希创医药自研创新药YXC-001用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请(IND)已获正式受理。


图源:CDE官网

受此消息影响,5月27日上海谊众收涨6.88%,最新市值127亿元。



根据公开资料,上海谊众2009年成立于上海,致力于抗肿瘤药物新剂型及相关产品的开发,2024年,子公司上海佑希创医药科技有限公司成立,主要承担创新药研发工作,包括推进一类创新药YXC-001(具有三功能的单克隆抗体药物,抗PD-1、VEGF、IL-2)与YXC-002(第四代小分子靶向药)等多个创新药的研发进程。

2025年,上海谊众总营收3.17亿元,同比增长82.72%,其核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束于2025年被正式纳入国家医保目录,销量大幅增长。研发投入用于YXC-001与YXC-002等多个创新药,还在稳步开展核心产品紫杉醇胶束在胰腺癌、乳腺癌领域的Ⅲ期临床研究。



YXC-001是一款结构独特的First-in-Class三功能抗体融合蛋白,通过整合PD-1抗体、抗VEGF抗体与经优化的低毒性IL-2,发挥“解除免疫抑制、改善血管屏障与T细胞浸润、靶向性激活和扩增肿瘤微环境中效应细胞”的协同作用。临床前药效学研究显示,在小鼠肺癌模型中,YXC-001在同等剂量下疗效显著优于PD-1单抗及PD-1/VEGF双特异性抗体药物。

从行业竞争格局来看,2026年AACR公布了4款PD1/IL2/VEGF,如下:

韩国公司Y-Biologics(AR170):



天港免疫(TGI-17b)





药明生物(新型PD-1×VEGF×IL-2三特异性分子)



亲合力摘要:



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